WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 |   ...   | 31 | 32 || 34 | 35 |   ...   | 52 |

ния, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений, 7. Bhatt DL, Topol EJ. Scientific and therapeutic advances in со стороны ЖКТ – диспепсия, боль в животе, диарея, antiplatelet therapy. Nature Rev 2003; 2: 15.

редко – гастрит, метеоризм, запор, рвота, язва желуд- 8. Collaborative meta-analysis of randomized trials of ка и двенадцатиперстной кишки, колит, панкреатит, antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial со стороны системы крови – лейкопения, уменьше- infarction, and stroke in high risk patients. BMJ 2002; 324:

ние количества нейтрофильных и эозинофильных 71–86.

гранулоцитов, увеличение времени кровотечения и 9. Mehta S, Ysuf S, Peters R et al. Effects of pretreatment with снижение количества тромбоцитов, редко – тромбо- clopidogrel and aspirin fallowed by long-term therapy in тическая тромбоцитопеническая пурпура (1 случай patients undergoing percutaneous coronary intervention: the на 200 тыс. больных), тяжелая тромбоцитопения PCI-CURE study. Lancet 2001; 358: 527.

(количество тромбоцитов не более 30109/л), грану- 10. Ушкалова Е. А. Аспиринорезистентность: механизлоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластиче- мы развития, методы определения и клиническое знаская анемия/панцитопения. Иногда при бесконт- чение. Фарматека. 2006; 13: 35–41.

рольном применении препарата возможны кровоте- 11. CAPRIE steering committee. A randomised, blinded trial чения разной локализации и интенсивности. Перед of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic оперативным вмешательством прием Лопирела сле- events (CAPRIE). Lancet 1996; 348: 1329–39.

дует прекратить за 5–7 дней. В случае необходимо- 12. Effect of clopidogrel in addition to aspirin in patients сти эффект Лопирела может быть устранен перели- with acute coronary syndromes without ST elevation. The ванием тромбоцитной массы. CURE trial investigators N Engl J Med 2001; 345: 494–502.

13. COMMIT collaborative group. Addition of clopidogrel to Взаимодействие Лопирела с другими aspirin in 45852 patients with acute myocardial infarction:

лекарственными препаратами randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005; 366:

Совместное применение Лопирела с варфарином не 1607–21.

рекомендуется, поскольку такая комбинация может 14. Bcepoccийское научное общество кардиологов. Диагусиливать интенсивность кровотечения. Лопирел ностика и лечение больных острым инфарктом миопотенцирует действие АСК на агрегацию тромбоци- карда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы.

тов, индуцированную коллагеном. Одновременное Российские рекомендации. М., 2007.

применение Лопирела и гепарина не требует кор- 15. Steinhubl SR, Berger PB et al. Early and sustained dual рекции дозы последнего и не влияет на антиагре- oral antiplatelet therapy following percutaneus coronary гантное действие Лопирела. Фармакодинамическая intervention: a randomized controlled trial. JAMA 2002;

активность Лопирела практически не изменяется 288: 2411–20.

при одновременном применении с фенобарбита- 16. Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM et al. Addition of лом, циметидином или эстрогенами. Подобно дру- clopidogrel to aspirin and fibrinolytic therapy for myocardial гим антитромботическим препаратам клопидогрел infarction with ST-segment elevation N Engl J Med 2005;

следует применять с осторожностью у больных с 352: 1179–89.

повышенным риском кровотечения вследствие 17. Европейские рекомендации по профилактике сертравмы, оперативных вмешательств или патологи- дечно-сосудистых заболеваний в клинической практических состояний, а также в случае комбинирован- ке. Рац. фармакотер. в кардиол. 2008; 4 (3): 111–28.

ного применения клопидогрела с АСК, нестероид- 18. Драпкина О.М., Каименков А.В., Ивашкин В.Т. Роль ными противовоспалительными средствами, гепа- современных антитромботических препаратов в прорином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или филактике сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиотромболитиками. васк. тер. и проф. 2006; 5 (7): 124–30.

Таким образом, одним из ведущих направлений в 19. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous фармакотерапии ИБС, профилактики развития ИМ coronary intervention: a report of the American College of являются рациональное назначение дезагрегантов Cardiology/American Heart Association Task Force on Prac[15, 17] и прежде всего Лопирела. Важное значение tice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update имеет увеличение числа пациентов с атеротромбо- 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention).

зом, получающих с профилактической целью совре- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr et al. American Colменные антитромбоцитарные препараты (Лопи- lege of Cardiology/American Heart Association Task Force on рел), что улучшит прогноз при данной патологии, Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to для чего необходимо более широкое информирова- Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Interние врачей и пациентов о современных антиагре- vention. Circulation 2006; 113 (7): e166–286.

гантах и их клинико-экономической эффективно- 20. 2007 focused update of the ACC/AHA/SCAI 2005 guideсти с позиций доказательной медицины и фармако- line update for percutaneous coronary intervention: a report экономического анализа. of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice guidelines. King SB 3rd, Smith Литература SC Jr, Hirshfeld JW Jr et al. J Am Coll Cardiol 2008; 51 (2):

1. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Ишемия головного мозга. 172–209.

М., 2001. 21. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The 2. Бабанов С.А. Профессия и стресс: синдром эмоцио- task force for percutaneous coronary interventions of the нального выгорания. Справ. поликлин. врача. 2010; 1. European Society of Cardiology. EHJ 2005; 26: 804–7.

3. Косарев В.В., Бабанов С.А., Астахова А.В. Фармакология и лекарственная терапия. Под ред. В.К. Лепахина. Индекс лекарственных препаратов:

М.: Эксмо, 2009. Клопидогрел: ЛОПИРЕЛ (Актавис) | www.consilium-medicum.com | CONSILIUM MEDICUM | ТОМ 12 | № 5 | Con5(2010).qxd 6/11/10 15:25 Page дис л ипид е мии и ише мич е с к а я бол е з нь с е рд ца fl ‡‡‡ ‡ – ‚„ „‡ ‡‚‡‡‡..‡‚,..‚‡,..‡‡‚‡,..‚,..‡ ‰„, ‡‰„...fl‚‡, ‚‡ рогресс, достигнутый за последние десяти- жение более низких уровней липидов, и, соответстлетия при лечении больных с ишемической венно, необходимость применения препарата в доПболезнью сердца (ИБС) и гиперлипидемией, вольно высоких дозах ограничивают более широво многом обязан широкому использованию липи- кое использование аторвастатина даже в относидоснижающих средств из группы ингибиторов тельно богатых странах. В решении этой проблемы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (ГМГ- помогает наличие на фармацевтическом рынке геКоА)-редуктазы, или статинов, которые в настоящее нериков – воспроизведенных копий оригинального время считаются главной группой лекарственных препарата, стоимость которых значительно ниже, препаратов, предназначенных для коррекции ги- чем оригинала. Тем не менее по клиническому эфперлипидемии. За более чем 20-летний опыт их ис- фекту и профилю безопасности генерические пропользования в клинической практике они признаны дукты должны соответствовать или, во всяком слунаиболее эффективными средствами первичной и чае, не сильно отличаться от оригинала. Проведевторичной профилактики ИБС и ее осложнений. ние клинических исследований с использованием Клинический эффект, оказываемый статинами у па- генериков весьма существенно для внедрения этих циентов разных нозологических групп (с острым лекарственных препаратов в клиническую практикоронарным синдромом, сахарным диабетом – СД, ку, поскольку позволяет оценить их реальную перепоражением почек, инсультом и т.д.), определяется носимость и эффективность. Ценная информация как влиянием этих соединений на разные классы может быть также получена из исследований прямоатерогенных липопротеинов (ЛП) плазмы, так и их го сравнения генерика с оригиналом. Одним из гесложным и многосторонним плейотропным дейст- нериков аторвастатина, доступных в настоящее вревием, включая противовоспалительный, антипроли- мя на российском фармацевтическом рынке, являферативный и иммуномодуляторный эффекты. Со- ется препарат отечественного производства Атогласно современным национальным и международ- макс (ЗАО «Макиз-Фарма»). Обладая некоторым ным рекомендациям, статины показаны не только опытом применения Атомакса среди пациентов развсем пациентам с установленным атеросклеротиче- ных групп, в данной статье мы рассматриваем вопским сосудистым заболеванием, но также лицам с росы его эффективности, переносимости, плейоодним или несколькими факторами риска, у кото- тропных эффектов, а также фармакоэкономическорых вероятность такого заболевания значительно го анализа, опираясь как на собственные результаповышена. В настоящее время одним из наиболее ты, так и опубликованные данные других авторов.

широко используемых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы является аторвастатин – синтетический ста- Гиполипидемическая эффективность тин II поколения, хорошо изученный в рандомизи- препарата Атомакс рованных клинических исследованиях, показавших, В опубликованных до настоящего времени работах что терапия аторвастатином в течение длительного препарат использовали в дозах 10–20 мг/сут, что времени наряду с выраженным снижением содержа- обычно соответствует начальной или средней дозе.

ния атерогенных ЛП плазмы сопровождается замед- Исследования были непродолжительными – от 1 до лением развития коронарного атеросклероза и 3 мес; данные о гиполипидемической эффективноменьшей частотой осложнений, связанных с ИБС сти препарата Атомакс приведены в табл. 1.

или другими сосудистыми заболеваниями. Однако Согласно этим данным, Атомакс оказывал наибовысокая стоимость оригинального аторвастатина лее выраженный эффект на уровень холестерина при проведении терапии, направленной на дости- (ХС) ЛП низкой плотности (ЛПНП), причем в дозе Таблица 1. Гиполипидемическая эффективность препарата Атомакс в суточных дозах 10–20 мг (из опубликованных работ) Суточная Длительность Число Общий ХС, ТГ, % ХС ЛПНП,% ХС ЛПВП, % Источник доза, мг лечения пациентов % 10 6 нед 11 с ГХС -20* +2,4 -30,4* -0,6 Малышев и др., 2007 [1] 10 3 мес 21 с ГБ и ГХС -9,8* -38* -21* Нет данных Попова и др., 2008 [2] 10 1 мес 17 с ИБС, Нет данных Нет данных -33,8** и -38,8**, Нет данных Карпов и др., 2009 [3] 19 с СД II типа соответственно 10 2 мес 22 с гиперлипидемией -28,8* -22,1* -42,3* +2,9 Мальмакова и др., 2010 [4] 10-20 3 мес 15 с ИБС, Нет данных Нет данных -43,6* и -42,2*, +12,7%* Сушкова и др., 2008 [5] 17 с СД II типа соответственно у пациентов без диабета 20 1 мес 51 пациент -28,7* -20,1* -35,2* -11,8 Малышев и др., 2008 [6] с дислипидемией Примечание. ЛПВП – липопротеины высокой плотности, ГБ – гипертоническая болезнь, ГХС – гиперхолестеринемия; ТГ – триглицериды;

*достоверные изменения (р<0,05), **статистическая достоверность не указана.

90 | CONSILIUM MEDICUM | ТОМ 12 | № 5 | www.consilium-medicum.com | Con5(2010).qxd 6/11/10 15:25 Page 10 мг/сут снижение ХС ЛПНП находилось в диапазоне 21–42%, тогда как в удвоенной дозе снижение было более выраженным и достигало 35–43,5%, т.е.

носило дозозависимый характер, что типично для этого класса лекарственных препаратов. В одной из работ [4], в которой наряду с исследованием липидного профиля определяли содержание апобелков, прием препарата Атомакс в дозе 10 мг/сут в течение 2 мес сопровождался достоверным снижением содержания аполипопротеина (апо) В плазмы на 34,4%. В другой работе [1] проведено прямое сравнение гиполипидемической эффективности Атомакса с оригинальным аторвастатином. По данным рандомизированного перекрестного исследования, выполненного у 25 пациентов с гиперхолестеринемией (ГХС), между исследованными препаратами аторвастатина не отмечено статистически значимых отличий в динамике уровня ХС ЛПНП как на 6-й (-1,51 и -1,43 ммоль/л), так и на 12-й неделе (+0,05 и -0,02 ммоль/л) терапии, что свидетельствовало о том, что с точки зрения клинической эффективности лекарственные препараты были эквивалентны. Эти результаты свидетельствуют о высокой гиполипидемической активности Атомакса в отношении апо-В-содержащих ЛП, аналогичной оригинальному препарату. В крупных исследованиях с использованием оригинального аторвастатина в суточной дозе 10 мг, таких как ASCOT-LLA, CARDS и ASPEN, снижение уровня ХС ЛПНП составляло 27,5–34%. Таким образом, на основании имеющихся данных можно заключить, что по основному гиполипидемическому эффекту – влиянию на уровень ЛПНП – Атомакс соответствует как оригинальному, так и генерическим продуктам аторвастатина. Следует также отметить, что гиполипидемическая эффективность Атомакса не уменьшается при продолжении лечения, что было продемонстрировано в ранее цитированной работе [4]. В этом исследовании снижение уровня ХС ЛПНП от исходного через 1 и мес приема препарата Атомакс в дозе 10 мг/сут было идентичным и составило 42,3%, а уменьшение уровня апоВ – 32,8 и 34,4% соответственно. В настоящее время международными и национальными кардиологическими обществами определены так называемые целевые уровни ХС ЛПНП, которыми следует руководствоваться при проведении статиновой терапии. Эти уровни зависят от категории риска, к которой относится данный пациент. Так, у лиц категории очень высокого риска, куда входят пациенты с неострыми формами атеросклеротических ишемических заболеваний и больные после реконструктивных сосудистых операций, целевой уровень ХС ЛПНП должен быть наиболее низким (<2 ммоль/л), тогда как у пациентов высокого, среднего и низкого риска ХС ЛПНП должен быть ниже 2,5, 3 и 3,ммоль/л соответственно [7]. В клинических исследованиях с использованием статинов часто определяют процент пациентов, достигших рекомендованного (целевого) уровня ХС ЛПНП, что свидетельствует о гиполипидемической эффективности препарата в условиях реальной клинической практики. С этой позиции Атомакс оценивали в 2 исследованиях. В работе А.С.Сушковой и соавт. [5] через 3 мес терапии препаратом Атомакс в дозе 10–20 мг/сут целевые уровни ХС ЛПНП были достигнуты в среднем у 65,5% больных высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (страдающих ИБС или СД типа 2).

Pages:     | 1 |   ...   | 31 | 32 || 34 | 35 |   ...   | 52 |



© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.