WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 |   ...   | 14 | 15 || 17 | 18 |   ...   | 28 |

The first results of the Russian STRATEGY A study (the Russian multicenter program to evaluate the efficacy of noliprel A forte in high-risk arterial hypertension patients with inadequate blood pressure control) I.E.Chazova, L.G.Ratova, T.V.Martynyuk on behalf of the author team* Russian Cardiology Research-and-Production Complex, Moscow Summary The purpose of the STRATEGY A pharmacoepidemiological multicenter open-label prospective study (the Russian program to evaluate the efficacy of noliprel A forte in high-risk arterial hypertension (AH) patients with inadequate blood pressure control) was to investigate whether treatment might be optimized in high-risk AH patients not achieving goal blood pressure (BP) during antihypertensive therapy (AHT), by adding the new formulation perindopril arginine/indapamide combination (Noliprel A forte).

Subjects and methods. Three hundred and twenty-five polyclinic cardiologists and therapists from 56 cities of Russia selected patients with highand very high-risk AH (approximately a third had carbohydrate metabolic disturbances). Despite the continuous, at least 4-week, use of antihypertensive drugs (AHD), the patients included into the program were recorded to have a systolic BP (SBP) of >140 mm Hg and/or a diastolic BP (DBP) of >95 mm Hg. Stable AHT was presented as monotherapy or free combinations of b-adrenoblockers (bAB), calcium antagonists (CA), angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) (other than Prestarium A), diuretics (other than Arifon, Arifon retard), central acting drugs, angiotensin receptor blockers (ARB). All the program-included patients were given a combination of perindopril arginine/indapamide (Noliprel A forte as 1 tablet daily) in addition to previous AHT. In patients who had received ACEI or diuretics for antihypertensive purpose, these drugs were changed to Noliprel A on the following day of therapy. Later, 4 weeks after therapy if SBP was >130/80 mm Hg and/or DAD was DBP was 80 mm Hg, the dose of Noliprel A forte was doubled (2 tablets daily).

The first results were obtained at completion of a 12-week active observation of 2296 patients. Twelve months after the inclusion of the patients into the study, final telephone interviews were conducted to control their therapy adherence.

A primary analysis was made in 2296 patients (31% men and 69% women) aged 57,1±11,3 years with AH with high and very high cardiovascular risks.

Results. Baseline clinical BP was 159,6±10,1/95,5±6,9 mm Hg. Following 4 weeks, there was a significant and clinically important reduction in SBP to 134,5±9,3 mm Hg (p<0,00001) and in DBP to 83,0±6,4 mm Hg (p<0,00001). An increase in the dose of Noliprel A forte (2 tablets) was required to achieve goal BP in 513 patients.

By and large, SBP decreased to 128,7±8,1 mm Hg (-29,6 mm Hg) (p<0,00001); DBP became lower to 80,0±5,8 mm Hg (-15,1 mm Hg; p<0,00001);

and heart rate (HR) reduced by 5,5 beats/min (p<0,00001) over 12 weeks of therapy with Noliprel A forte (1–2 tablets). In 1783 patients taking a tablet of Noliprel A forte, there were reductions in SBP from 155±25 to 127,5±9,9 mm Hg (-29,6 mm Hg; p<0,001), in DBP from 93±8 to 79,8±5,8 mm Hg (-15,1 mm Hg; p<0,001), and HR by 5,5 beats/min (p<0,001). In 513 patients receiving 2 tablets of this drug, SBP decreased from 155±25 to 127,5±9,9 mm Hg (-30,6 mm Hg; p<0,001); DBP fell from 93±8 to 79,8±5,8 mm Hg (-15,0 mm Hg; p<0,001); HR dropped by 6.3 beats/min (p<0,001).

By 4 weeks of follow-up, 54,2% of the patients took Noliprel A forte alone; 38,5 and 7,3% received this drug in combination with one AHD or two, respectively. Following the 12-week follow-up, 55,3% of the patients had Noliprel A forte; 37,9 and 6,8% took this agent in combination with one AHD or two, respectively. Noliprel A forte was most commonly combined with a CA (33%) or a AB (16%). Addition of Noliprel A forte to the therapy was attended by a significant reduction in the levels of total cholesterol (-0,7 mmol/l), low-density lipoprotein cholesterol (-0,5 mmol/l), and creatinine (0,8%). Patients with type 2 diabetes mellitus (16,1%) showed a significant positive change in the levels of fasting (from 7,1 to 6,6 mmol/l) and postprandial (from 5,6 to 5,3 mmol) glucose and glycated hemoglobin (from 7,2 to 6,6%).

Noliprel A forte therapy exhibited good tolerability and improved quality of life, as shown by the GЪteborg index and the European Undesirable Event Inventory. After 4 weeks of therapy, there were undesirable events in 1,8% of the patients; of them 1,4% interrupted their program participation.

After 12-week therapy, goal SBP was achieved in 86,1% of the patients and goal DBP was in 90,2%; 81,5% of the patients achieved a BP of <130/mm Hg. 87,5% of the patients participating in the program were recommended that they should continue taking Noliprel A forte.

Conclusion. Addition of Noliprel A forte could optimize therapy in high-risk arterial hypertension patients with inadequate blood pressure control. Goal BP was achieved in 81,5% of the patients. Noliprel A forte therapy demonstrated good tolerability and improved quality of life.

Key words: arterial hypertension, high and very high cardiovascular risks, angiotension-converting enzyme inhibitors, diuretics, perindopril arginine, indapamide, Noliprel A forte.

российских рекомендациях по диагностике и (ССО) и смерти от них [1, 2]. Эта цель может быть реалечению артериальной гипертензии (АГ; 4-й пе- лизована только при стабильном достижении целевых Вресмотр), принятых экспертами РМОАГ и ВНОК уровней артериального давления (АД). Больным с выв октябре 2010 г., подчеркивается, что главной целью соким и очень высоким риском ССО необходимо снилечения больных АГ остается максимальное снижение жать АД до 140/90 мм рт. ст. в течение ближайших риска развития сердечно-сосудистых осложнений 4 нед. В дальнейшем при условии хорошей переносисистемные гипертензии | №4 | кардиология мости рекомендуется снижение АД до 130–139/80–89 Схема программы СТРАТЕГИЯ А дана на рис. 1.

мм рт. ст.

Рис. 1. Схема программы СТРАТЕГИЯ A.

Каких же пациентов можно отнести к категории высокого и очень высокого риска ССО Это больные АГ 3-й Период активного наблюдения больных 12 нед степени – систолическое АД (САД)180 мм рт. ст. и/или Нолипрел форте Нолипрел форте Нолипрел форте диастолическое АД (ДАД)110 мм рт. ст., изолированной 1 таблетка + 1–2 таблетки + 1–2 таблетки + систолической АГ 2–3-й степени (при САД>160 мм рт. ст.

предшествующая предшествующая предшествующая и ДАД<70 мм рт. ст.), пациенты с сахарным диабетом (СД) терапия терапия терапия или метаболическим синдромом (МС), наличием более Визит 1 Визит 2 Визит 3 Визит чем 3 факторов риска, поражением органов-мишеней:

Неделя 0 Неделя 4 Неделя 12 Неделя гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) по данным ЭКГ или эхокардиографии, ультразвуковые признаки утолщеИсходный Коррекция Оценка результатов Контроль ния стенки артерии, увеличение жесткости стенки артеуровень дозы (при лечения приверженности необходимости) к терапии рий, умеренное повышение сывороточного креатинина, уменьшение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или клиренса креатинина, наличие микроальбуминурии (МАУ) или протеинурии, ассоциированные клинические Критериями включения в программу СТРАТЕГИЯ А состояния [1, 2]. являлись:

Для пациентов с АГ с высоким и очень высоким риском • возраст старше 18 лет, АГ с недостаточным контроССО, независимо от степени АГ, единственно верным яв- лем АД – уровень САД140 мм рт. ст. или ДАД95 мм ляется выбор в качестве стартовой терапии комбинации рт. ст.;

антигипертензивных препаратов (АГП). • стабильная (не менее 4 нед) АГТ в виде монотерапии, Основной целью исследования СТРАТЕГИЯ А (роСсий- фиксированных или свободных комбинаций БАБ, АК, ская программа по оценке эффекТивности НолипРела А ИАПФ (кроме Престариума А), диуретиками (кроме форТе у пациентов артЕриальной ГИпертонией высокого Арифона/Арифона ретард), препаратами центральриска и недостаточным контролем артериального давле- ного действия, БРА;

ниЯ) явилось изучение возможности оптимизации лече- • высокий и очень высокий риск ССО (в том числе нания больных АГ высокого риска, не достигающих целево- рушения толерантности к глюкозе, гликемии натого уровня АД на фоне проводимой антигипертензивной щак, СД типа 2 в стадии компенсации);

терапии (АГТ), путем присоединения новой формы – • согласие больного на участие в программе.

комбинации периндоприла аргинина/индапамида (Но- Критериями исключения были:

липрел А форте). • возраст моложе 18 лет;

• САД>180 мм рт. ст. и/или ДАД>110 мм рт. ст.;

Материалы и методы • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (стеноФармакоэпидемиологическая открытая проспективная кардия III–IV ФК, нестабильная стенокардия, сердечпрограмма СТРАТЕГИЯ А проводилась в условиях обыч- ная недостаточность, острый инфаркт миокарда или ной клинической практики. Отбор больных АГ для уча- нарушение мозгового кровообращения в течение постия в программе осуществляли 325 поликлинических следних 6 месяцев);

кардиологов и терапевтов из 56 городов нашей страны. В • СД типа 1 или 2 в стадии декомпенсации;

течение 4-недельного периода каждый врач включал в • вторичные формы АГ (реноваскулярная, феохромоципрограмму примерно 8 больных АГ с высоким и очень тома, болезнь Иценко–Кушинга, тиреотоксикоз и др.);

высоким риском ССО. • прием Престариума А или Арифона ретард на момент Из 2778 больных, завершивших исследование, карты начала исследования;

432 пациентов не были включены в анализ из-за наруше- • аллергические реакции, связанные с приемом ИАПФ, ний условий протокола, прекращения участия в програм- в частности периндоприла;

ме без объяснения причин или вследствие неэффектив- • гиперчувствительность к сульфонамидам;

ности препарата, или утраты связи с больными. Таким об- • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатиразом, данный анализ первых результатов выполнен на нина менее 30 мл/ч);

основании изучения карт 2296 больных, завершивших • тяжелые нарушения функции печени (превышение 12-недельный период терапии. нормального уровня трансаминаз в 2 раза и более);

В программу СТРАТЕГИЯ А включались больные, у ко- • беременность, период лактации;

торых САД превышало 140 мм рт. ст. и/или ДАД составля- • отсутствие адекватной контрацепции;

ло более 95 мм рт. ст., несмотря на постоянный прием в • регулярное использование нестероидных противотечение не менее 4 нед стабильной АГТ -адреноблока- воспалительных препаратов, кортикостероидов (за торами (БАБ), антагонистами кальция (АК), ингибитора- исключением ингаляционных форм), транквилизами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) торов;

(кроме Престариума А), диуретиками (кроме Арифона, • онкологические заболевания в анамнезе менее 5-летАрифона ретард), препаратами центрального действия, ней давности;

блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА) в виде мо- • неспособность больного понять суть программы и нотерапии или свободных комбинаций. К предшествую- дать обоснованное согласие на участие в ней.

щей терапии всем включенным в исследование больным Для оценки эффективности проводимой АГТ использоприсоединялась комбинация периндоприла вались следующие критерии:

аргинин/индапамид (Нолипрел А форте – 1 таблетка в • динамика САД, ДАД к 12-й неделе;

сутки). У пациентов, ранее получавшим ИАПФ или ди- • достижение уровня АД<140/90 мм рт. ст.;

уретики, неэффективные препараты заменялись на Но- • нормализация АД в случае достижения САД<130 мм липрел А форте со следующего дня терапии. В дальней- рт. ст. и ДАД<80 мм рт. ст.;

шем через 4 нед терапии при уровне САД>130 мм рт. ст. • число больных, у которых достигнуто целевое и/или ДАД>80 мм рт. ст. доза Нолипрела А форте уве- САД<130 мм рт. ст., ДАД<80 мм рт. ст.;

личивалась до 2 таблеток в сутки. Период активного на- • оптимальный контроль АД (при снижении САД более блюдения для каждого больного составлял 12 нед. Спустя чем на 10 мм рт. ст., ДАД – более чем на 5 мм рт. ст. при 12 мес от момента включения больных в исследование отсутствии побочных эффектов);

проводился финальный опрос по телефону для контроля • оценка качества жизни;

приверженности к терапии. • оценка осведомленности пациента об АГ.

системные гипертензии | №4 | кардиология Таблица 1. Схема визитов в программе СТРАТЕГИЯ А Параметры Визит 1 Визит 2 Визит 3 Визит Определение критериев включения/исключения + Информированное согласие + Измерение АД, ЧСС + + + Оценка нежелательных явлений ++ Заполнение опросника для оценки качества жизни + + Заполнение опросника для оценки осведомленности о своем заболевании + + Оценка приверженности лечению + + + + Коррекция дозы Нолипрела А форте (при необходимости) + Коррекция дозы других АГП (при необходимости) + Таблица 2. Исходная характеристика пациентов Пол, м/ж (%) ИМТ, кг/м2 Длительность САД ср., Hg ДАД ср., Hg ЧСС, уд/мин Возраст, годы АГ, годы 31/69 29,9±4,9 10,9±7,8 159,6±10,1 95,5±6,9 74,0±8,3 57,1±11,Факторы риска Дислипидемия, % Семейный Возраст (>65 лет НТГ, % Нарушенная Курение Абдоминальное анамнез у женщин/>55 лет гликемия ожирение, % ССЗ у мужчин), % натощак, % 80,0 70,7 20,3/17,7 25,4 26,0 23,7 58,Поражения органов-мишеней ГЛЖ, % МАУ, % АСБ, % Небольшое ЛПИ <0,9, % СПВ>12 м/с, % Снижение СКФ, % повышение креатинина, % 83,5 7,4 22,3 10,0 6,9 4,1 2,Ассоциированные клинические состояния Заболевания ЦВЗ, % Поражения Поражения сердца, % периферических почек, % артерий, % 34,8 14,0 11,8 5,Примечание. ЧСС – частота сердечных сокращений, НТГ – нарушение толерантности к глюкозе, ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания.

При возникновении выраженных побочных эффектов Визит 2 проводился через 4 нед с момента включения в пациент прекращал участие в программе. программу. Отмечались основные события (госпитализаСхема визитов показана в табл. 1. ция, прекращение лечения, смерть) и побочные эффекты На визите включения после подписания больным ин- терапии. Проводилось измерение АД по методу Короткоформированного согласия на участие в программе уста- ва. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД, доза навливалось соответствие пациента критериям включе- Нолипрела А форте удваивалась (2 таблетки в сут).

Pages:     | 1 |   ...   | 14 | 15 || 17 | 18 |   ...   | 28 |



© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.