WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!


Стратегические направления развития региональных рынков закупки и распределения товаров (услуг) медицинского назначения для населения

Автореферат докторской диссертации по экономике

 

На правах рукописи

Болл Сергей Владимирович

Стратегические направления развития региональных рынков закупки и распределения товаров (услуг) медицинского назначения для населения

Специальность: 08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством (экономика, организация и управление предприятиями, отраслями и комплексами - сфера услуг)

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

доктора экономических наук

Санкт-Петербург

2008

Работа выполнена на кафедре управления предпринимательской деятельностью Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный университет сервиса и экономики».

Официальные оппоненты:          доктор экономических наук, профессор

Заслуженный работник высшей школы РФ

Кузнецов Юрий Викторович

доктор экономических наук, профессор

Селезнев Владимир Дмитриевич

доктор экономических наук, профессор

Исаев Григорий Афанасьевич                                          

Ведущая организация:                 Институт проблем региональной     экономики РАН                                                                                                                                                                     

Защита состоится 29 января 2009 г. в 14 часов на заседании Диссертационного совета Д212.225.01 по защите диссертаций на соискание ученой степени доктора и кандидата наук при ГОУ ВПО Санкт-Петербургском государственном университете сервиса и экономики по адресу: Санкт-Петербург, ул. Кавалергардская, дом 7, ауд. № 304.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургского государственного университета сервиса и экономики.

Автореферат разослан __  ______________ 2008г.

Ученый секретарь

Диссертационного совета                  доктор экономических наук,     доцент, Е.Е. Шарафанова


Введение

Актуальность и разработанность темы исследования. Важнейшая стратегическая задача Российского государства - повышение качества жизни населения, оцениваемого, в частности, по комплексу таких параметров, как продолжительность жизни и состояние здоровья населения, рост благосостояния, уровень свобод, безопасность жизнедеятельности, здоровый образ жизни. Здоровье населения, с одной стороны, обеспечивается условиями для ведения здорового образа жизни, а, с другой стороны,  зависит от состояния системы здравоохранения и обеспеченности медицинских учреждений, наличия необходимого ассортимента высококачественных товаров и услуг медицинского назначения.

Целесообразно отметить такие изменения в сфере здравоохранения, произошедшие за последние 12-15 лет, как коммерциализация медицины и рост объемов платных медицинских услуг, введение страховой медицины и пр. Однако, переход от преимущественно распределительной и уравнительной системы здравоохранения к системе, сочетающей бесплатную медицинскую помощь с коммерческой оказался сложен, как в силу экономических и организационных, так и психологических причин.

Бюджетное обеспечение сферы здравоохранения - одна из наиболее проблемных областей региональной политики. Поэтому представляется обоснованной инициация Президентом РФ Национального проекта «Здоровье», в реализации которого основную финансовую нагрузку несет федеральный бюджет (так в 2007г. бюджет проекта составил 107,8 млрд. руб., при этом 19,5 млрд. руб., то есть 15% от общей суммы - средства государственных внебюджетных фондов) .

Одной из наиболее проблемных в методологическом и прикладном плане является сфера обращения товаров и услуг медицинского назначения в части организации государственного заказа для нужд медицинских (оздоровительных) учреждений и населения (прежде всего социально незащищенных категорий) на региональном уровне. К числу проблемных вопросов здесь, в частности, можно отнести:

- отсутствие целостного представления о правильном функционировании всей системы обращения  товаров и услуг в сфере здравоохранения;

- недостаточный учет территориальных особенностей при планировании стратегического развития региональных рынков товаров и услуг медицинского назначения;

- наличие проблем с использованием стимулирующего воздействия (в том числе контроля) со стороны органов федерального, регионального и местного уровня за развитием территориальных рынков товаров и услуг, а также предоставляющих их предприятий и организаций;

- отсутствие достаточной финансовой и организационной поддержки, необходимого информационного обеспечения и инновационных тенденций в рассматриваемой сфере обращения товаров и услуг;

- слабая ориентация региональных систем государственных закупок товаров и услуг медицинского назначения на интересы и нужды потребителей;

- низкая степень влияния объединений и ассоциаций предприятий и организаций рассматриваемой сферы (как саморегулируемых организаций) на стратегические вопросы развития региональных систем государственного заказа на товары и услуг медицинского назначения;

- недостаточное использование в региональной политике практики применения критериев эффективности выполнения государственного заказа и распределения товаров  (услуг) медицинского назначения;

- отставание с развитием информационных технологий и других форм применения мирового опыта в области развития сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения и пр.

Все эти и иные проблемы отражаются на состоянии здоровья населения страны, являющегося  основным пользователем сферы реализации и распределения товаров (услуг) медицинского назначения и, безусловно, тормозят процессы интеграции системы отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.

Отдельные вопросы использования механизма государственного и муниципального заказов для приобретения и распределения товаров и услуг, необходимых для жизнедеятельности административно-территориальных единиц, приведены в работах таких авторов, как: Афанасьев М.В., Крымов В.Б., Матула Г.Т. Нестерович Н.В., Смирнов В.И, Смирнов В.С., Соколова И.П., и др.

Вопросы организации менеджмента и маркетинга в стратегическом развитии организаций непромышленной сферы, к которой относится и система обращения товаров и услуг медицинского назначения, отражены в работах Линдерса М.Р., Фирона Х.Е., Николайчука В.Е., Песоцкой Е.В., Щербакова В.В., и других авторов.

Управлению сервисными системами на региональном уровне посвящены работы Бабурина В.А., Гаврильчака И.Н., Кузнецова Ю.В., Пациорковского В.В., Соловьева В.Н., Черненко В.А., Исаева Г.А. и др.

Вопросы развития рынка товаров и услуг медицинского назначения представлены в работах: Умновой О.А., Савченко В.А., Денисовой М.Н., Дмитриева В.А., Ишмухаметова А.А., Ильичевой Н.Г. и др.

Вместе с тем, в большинстве работ данных авторов не полностью рассмотрены проблемы воздействия органов власти различных уровней на рыночные механизмы, обуславливающие формирование, функционирование и развитие целостной системы обращения товаров и услуг сферы здравоохранения  с ориентацией на потребности населения.

Таким образом, актуальность диссертационного исследования предопределена необходимостью системного исследования механизмов разработки и реализации стратегических направлений развития региональных систем обращения товаров и услуг медицинского назначения.

Главная цель исследования - разработка методологических принципов и положений, а также практических рекомендаций по выработке действенных стратегий развития региональных систем обращения товаров и услуг медицинского назначения.

Поставленная цель достигается на основе решения следующих задач:

обоснования основных принципов и условий стратегического развития механизма государственного заказа для сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения;

разработки основных стратегий развития региональных рынков товаров (услуг) сферы здравоохранения с учетом особенностей и проблем конкретных территорий, выявляемых на основе системного анализа организационных, нормативно-правовых, материально-технических и рыночных факторов;

определения методических положений и прикладных рекомендаций по формированию и развитию систем управления качеством товаров и услуг сферы здравоохранения и надлежащего обслуживания потребителей;

разработки критериев эффективности выполнения государственного заказа и распределения медицинских препаратов и товаров медицинского назначения;

обоснования особенностей перехода России к применению мирового опыта по развитию сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения, в частности, от применения обязательной сертификации к обязательному декларированию соответствия качества;

обоснования методических подходов к использованию прогнозирования, стратегического планирования и разработки целевых программ при решении задач по совершенствованию региональных систем обеспечения соответствующих клиентурных рынков;

разработки рекомендаций по адаптации к российским условиям зарубежного опыта обращения товаров и услуг медицинского назначения;

обоснования основных стратегий по восстановлению и развитию отечественного производства товаров для отечественного здравоохранения как материальной базы, обеспечивающей предоставление населению необходимых товаров и медицинских услуг высокого качества.

Объект исследования – система распределения товаров и услуг медицинского назначения для населения.

Предмет исследования – стратегические направления и процессы функционирования и развития региональных рынков продвижения и распределения товаров и услуг медицинского назначения.

Новизна результатов исследования. К основным результатам, определяющим новизну, можно отнести следующие.

  •  Дается системное представление о механизмах создания и стратегического развития эффективных региональных систем обеспечения сферы здравоохранения товарами и услугами медицинского назначения.
  •  Разработаны методологические положения и рекомендации по формированию и развитию региональных систем управления государственным заказом, распределением, продвижением на товарные и клиентурные рынки медицинских товаров и услуг.
  •  Разработана многофакторная модель регионального потребительского рынка товаров и услуг сферы здравоохранения и обоснованы особенности ее применения для ряда регионов России.
  •  Обоснованы технологии применения основных методов определения эффективности системы распределения товаров и услуг медицинского назначения;
  •  Обоснованы стратегические подходы к решению проблем, связанных с переходом к саморегулируемому функционированию организаций в области обращения товаров и услуг сферы здравоохранения.
  •  Разработаны рекомендации и стратегические решения, ориентированные на выявление и устранение причин распространения на клиентурных и товарных рынках фальсифицированной продукции.
  •  Изучен и систематизирован опыт применения в Российской Федерации обязательной сертификации лекарственных средств и освещены проблемные вопросы перехода на  декларирование.
  •  Обосновано применение комплекса информационных технологий (на базе концепций «электронного правительства» и «электронного бизнеса») для совершенствования региональных систем обращения товаров и услуг медицинского назначения.
  •  Разработаны предложения по стратегическому развитию российской системы обращения товаров и услуг для сферы здравоохранения.

К новым следует отнести методологические решения и внедрение методов оптимизации по совершенствованию механизма управления органами, ответственными за госзаказ в рассматриваемой сфере, по разработке целевых программ развития территориальных рынков обеспечения развития региональных и муниципальных учреждений здравоохранения.

Методологической и информационной базой исследования является: современная экономическая теория; научные работы отечественных и зарубежных специалистов в области формирования рынка товаров и услуг медицинского назначения, территориального маркетинга, обеспечения качества медицинского обслуживания; данные Федеральной службы государственной статистики; материалы периодической печати, а также результаты экономических исследований. В работе использовались нормативно-правовые акты федерального, регионального и муниципального уровней, в том числе: Федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнении работ и услуг для государственных и муниципальных служб» (2005 г.); Федеральный закон «О саморегулируемых организациях» (2007 г.) и др.

В процессе диссертационного исследования использовались методы системного анализа, прогнозирования, экономико-статистического и операционного моделирования, организационного проектирования, и управленческого консультирования.

Практическая значимость работы. Предложенные в диссертации рекомендации, разработки в сфере совершенствования региональных систем обращения товаров и услуг здравоохранения получили практическое применение на предприятиях, в органах исполнительной власти Санкт - Петербурга, Москвы и других регионов России, ответственных за формирование государственного заказа на товары и услуги медицинского назначения и обеспечения их качества, а также в деятельности Межрегионального центра сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального агентства по промышленности Российской Федерации. Результаты исследований используются в учебном процессе Санкт-Петербургского государственного университета сервиса и экономики.

Личный вклад автора в проведенное исследование. Теоретические и методологические положения, представленные в работе рекомендации и обобщения являются результатом самостоятельного исследования, проведенного автором. Личный вклад автора в полученные им результаты научного исследования также заключается в следующем:

  • автором разработаны, обоснованы на концептуальном уровне и представлены механизмы формирования и развития региональных систем обеспечения сферы здравоохранения и клиентурных рынков товарами и услугами медицинского назначения, а также стратегии их развития;
  • на основе проведенного автором исследования предложен комплекс различных стратегий и подходов к организации регионального заказа на отдельные виды товаров, работ и услуг для сферы здравоохранения.
  • в работе предложена многофакторная модель регионального потребительского рынка товаров и услуг медицинского назначения;
  • автором разработаны предложения по минимизации проблемных последствий перехода на  декларирование соответствия товаров (услуг) сферы здравоохранения;
  • обоснованы рекомендации по стратегическому развитию всей системы обращения товаров и услуг для сферы здравоохранения.

Структура и объем работы. Диссертация состоит из пяти глав, заключения, списка использованных источников и 5 приложений. Общий объем работы составляет 317 машинописных листов.

Во «Введении» приведено обоснование актуальности и разработанности темы исследования, сформулированы основная цель и задачи, методологические основы, теоретическая и практическая значимость, а также новизна полученных в процессе исследования результатов.

В первой главе «Государственный заказ на товары и услуги в системе поддержания жизнедеятельности и социально-экономического развития регионов России» рассматриваются методологические основы темы; анализируется место и роль государственного заказа на товары и услуги в системе жизнеобеспечения и стратегического развития регионов (субъектов Российской Федерации). Рассматривается зарубежный опыт в данной сфере.

Во второй главе «Особенности государственного регионального заказа на товары и услуги в сфере здравоохранения» рассматриваются экономические и организационные аспекты развития системы обеспечения регионов России различными видами товаров и услуг медицинского назначения и ее государственной (бюджетной) поддержки. Приводится анализ комплекса факторов, свойственных отдельным регионам РФ, учет которых необходим для создания эффективной системы регионального заказа.

В Главе 3 «Проблемы и механизмы совершенствования организации государственного заказа на медицинские товары и услуги» анализируется комплекс организационных вопросов и нормативно-правового обоснования государственного заказа на медицинские товары и услуги. Приводится анализ проблем и стратегий совершенствования организации электронных торгов в системы заказа на товары и услуги сферы здравоохранения.

В Главе 4 «Стратегии формирования и развития региональных рынков товаров и услуг в сфере здравоохранения» рассматриваются механизмы и стратегии формирования и развития региональных рынков товаров (услуг) медицинского назначения. В главе обоснованы принципы и особенности построения территориальных маркетинговых моделей в субъектах Российской Федерации (на примере разработки модели потребительского рынка С.-Петербурга).

В Главе 5 «Стратегии и механизмы совершенствования сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения» рассматриваются нормативно-правовые и организационные аспекты развития механизмов обращения товаров и услуг медицинского назначения, ориентированные на интересы потребителей.

В Заключении сформулированы основные выводы, характеризующие результаты проведенного автором исследования.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

В работе приводятся доказательства того, что в странах с развитой экономикой государство не только не устраняется от регулирования ряда вопросов обеспечения потребностей населения в товарах и услугах, но и оказывает существенное влияние через систему государственного заказа на модернизацию отдельных общественных институтов, в том числе связанных со здравоохранением. При этом формируется организационная и правовая база для обоснования статей и объемов необходимых товаров, работ и услуг, соответствующих потребностям территорий; преференций по поддержке собственных производителей конкурентоспособных товаров и услуг; установления стимулов для развития малого бизнеса.

Система отношений в рамках формирования и размещения государственного заказа должна осуществляться на принципах полноты и объективности информирования, прозрачности, открытости, равноправия и состязательности партнеров, что позволяет более эффективно расходовать бюджетные средства в интересах всего общества и каждого отдельного жителя. На региональном уровне заказ на товары и услуги - один из действенных инструментов социально-экономической политики государства, применение которого требует разработки новых эффективных организационных, методических, финансово-экономических подходов и механизмов, совершенствования действующей нормативно-правовой базы. Ограниченность бюджетных возможностей и разный изначальный уровень социально-экономического развития регионов обуславливают необходимость опираться на систему государственных стандартов качества жизни при организации государственного заказа товаров и услуг для нужд территории.

Рассмотрению возможных стратегий совершенствования данной системы должно предшествовать достаточно полное описание состава ее элементов. Логическая схема основных элементов системы формирования, размещения и исполнения государственного заказа (как государственной услуги) приведена на рис. 1. Анализируя различные аспекты функционирования данной системы, следует признать, что ввиду многочисленных проблем и недостатков она нуждается в существенном совершенствовании  всех своих элементов.

В качестве мер, радикально меняющих систему регионального государственного заказа, можно назвать:

  • существенное сокращение структурных звеньев между заказчиком товаров (услуг) и их потребителями, изменение механизма реализации государственного заказа на базе использования маркетинговых принципов, позволяющих минимизировать потери.
  • Введение системы долгосрочных оферт, учитывающих затраты отечественных предприятий на модернизацию.
  • Создание консолидированного фонда, объединяющего бюджетные средства с внебюджетными источниками, позволяющего компенсировать потери, связанные с операциями по реализации государственного заказа.
  • Формирование реальных преференций производителям отечественной конкурентоспособной продукции (товаров и услуг), малому и среднему бизнесу, организациям, использующим труд инвалидов и т.п.

Федеральный Закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» №94-ФЗ от 21.07.05 рассматривает в совокупности государственный и муниципальный заказы. Эта новация связана с растянувшимся по времени введением в практику положений Федерального закона от 06.10.03 № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации».

 


Рис. 1. Алгоритм основных действий в системе регионального государственного заказа, разработанный автором на базе действующего законодательства.

В прогнозах, касающихся дальнейшего развития России, предполагается постепенное расширение полномочий и функций местного самоуправления с соответствующим наполнением бюджета муниципальных образований. Поэтому можно предполагать соответствующее изменение баланса государственного и муниципального заказа с ускоренным ростом последнего (по номенклатуре и объемам используемых средств).

Вместе с тем, Федеральный закон №94-ФЗ от 21.07.05 имеет и очевидные недостатки, к числу которых, можно отнести: отсутствие в законе укрупненного описания рынка государственного и муниципального заказов, механизма определения эффективности его функционирования. Поэтому данный закон целесообразно дополнить пакетом законов о региональных целевых программах; о помощи регионам, находящимся в ситуации социально-экономического кризиса; о многоканальном формировании финансовой базы развития субъектов Российской Федерации и муниципальных образований; применению страхования ответственности в рассматриваемой сфере и пр.

Таким образом, можно сделать вывод, что сложившаяся в настоящая время система государственного заказа и ее нормативно-правовая база создают условия для стабилизации ситуации по приобретению на ее основе товаров и услуг в регионах, однако ее дальнейшее улучшение требует совершенствования данной системы и устранения имеющихся недостатков.

Анализ зарубежного опыта организации государственного заказа показывает, что практически во всех странах с развитой рыночной экономикой основные способы и подходы, используемые при формировании и размещении государственного заказа, в целом, совпадают. Практически везде основной проблемой в системе правового обеспечения государственного заказа является нахождение баланса между нормами, связанными с обеспечением свободы конкуренции, и нормами, предписывающими обеспечить преференции местным производителям товаров, работ и услуг, представителям сферы малого и среднего бизнеса. Одна из важнейших задач в системе госзаказа в большинстве стран - обеспечение эффективности его исполнения, предусматривающей качественный отбор подрядчиков, установление ответственности заказчиков за результаты работ и услуг, экономию финансовых средств. При этом обращается внимание на то, что в данной системе используются средства, полученные от налогоплательщиков, которым небезразлично на что и насколько успешно эти средства направляются.

Следует учитывать, что использование зарубежного опыта для совершенствования отечественной системы государственного заказа невозможно без учета специфики современного этапа развития России, особенностей данной системы, уже сложившейся в отдельных регионах.

Важной, но достаточно сложной задачей совершенствования сферы здравоохранения, является изменение приоритетов в оценке состояния отрасли, касающихся перехода от количественных показателей, характеризующих количеством койко-мест, объемом затрат на приобретение лекарственных средств, товаров медицинского назначения, ремонтом действующих и строительством новых медицинских учреждений к целевым (конечным) показателям, характеризующим динамику уровня здоровья населения. При разработке индикативных показателей для оценки состояния и динамики развития системы здравоохранения на региональном и местном уровнях, по нашему мнению, целесообразно учитывать не только показатели, которые характеризуют современный уровень (качество) жизни населения, но и показатели, отражающие тенденции преодоления кризисной ситуации в здравоохранении.

Так, к индикативным показателям, характеризующим преодоление кризисных явлений в системе здравоохранения, относятся: максимальный охват населения профилактическими осмотрами (прежде всего в системе образования, в учреждениях и на предприятиях); соблюдение гарантий оказания бесплатной медицинской помощи всем нуждающимся категориям населения; рост благосостояния рядового медперсонала медицинских учреждений (прежде всего в бюджетной сфере) и др.

К числу группы целевых показателей также можно отнести те, которые касаются эффективности функционирования системы госзаказа товаров и услуг медицинского назначения, в том числе:

  • точность выполнения установленных нормативов и планов заказа по необходимым объемам, ассортименту, оптимальному соотношению «затраты – результат», соблюдению периодичности поставок (с устранением «мертвых зон», нередко возникающих в начале бюджетного года);
  • минимизация потерь финансовых средств (расходы на оплату услуг посреднических структур, нецелевые затраты, приобретение товаров и услуг по более дорогой цене, по сравнению с имеющимися аналогами, приобретение фальсифицированных лекарственных средств и т.п.).

Следует отметить, что целевые показатели I-й группы имеют в определенной мере универсальный характер и требуют лишь своевременного и точного сбора и анализа данных. В то же время, показатели II-й группы характеризуются динамичностью. Они должны постоянно уточняться, применяться с учетом особенностей развития ситуации в отдельных регионах и муниципальных образованиях России. На основе предложенной системы индикативных показателей можно устанавливать конкретизированную ответственность должностных лиц различного ранга, как за конечные результаты деятельности, так и за результаты проведения реформы в данной области, выполнения соответствующих проектов, программ и планов.

Приоритет в заказе должен отдаваться реальным запросам рынка потребителей медицинских препаратов и услуг непосредственно и опосредованно – через потребности учреждений системы здравоохранения (в лекарствах, оборудовании, ремонтных работах и пр.). При анализе данного рынка следует исходить как из текущих потребностей, так и из особенностей конкретного административно-территориального образования, а также специфических условий жизни. Каждое административно-территориальное образование имеет свою специфику, поэтому попытки использования опыта других стран или регионов, применения универсальных моделей и т.п. чаще всего в российских условиях оказываются малопродуктивными.

Определение потребностей рассматриваемого нами рынка – не такая простая задача, какой она кажется на первый взгляд. Более того, на практике обычно используется подход, основанный на планировании государственного заказа «от достигнутого». То есть, по большинству позиций план отталкивается от аналогичного плана предыдущего года, с незначительными корректировками на результаты фактической реализации плановых показателей предшествующего периода и на некоторые изменения, обусловленные статистическими данными, возможностями бюджета и заявленными потребностями медучреждений.

Следует отметить, что относительный рост объемов и ассортимента отечественной фармацевтической продукции, как одного из ключевых звеньев сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения, стал отмечаться после финансового кризиса 1998 г., что связано с реализацией антикризисной стратегии отечественных фармацевтических предприятий, которые стали ориентироваться на разработку и выпуск импортозамещающих препаратов. Широкое присутствие на российском фармацевтическом рынке зарубежных компаний, безусловно, повышает уровень конкуренции в отрасли. В этих условиях наибольшего прогресса добиваются отечественные предприятия, модернизирующие производство, обновляющие ассортимент и совершенствующие маркетингово-сбытовую деятельность, включающие в свою корпоративную структуру сеть по реализации производимых товаров и соответствующего обслуживания потребителей.

При этом необходимо учитывать, что отечественные фармацевтические предприятия, способные производить конкурентоспособную продукцию, сопоставимую по основным показателям качества с продукцией зарубежных аналогов, и, в тоже время, существенно более дешевую, нуждаются, как правило, в инвестициях для модернизации и наращивания мощностей. К тому же, инвестиции и другие стимулирующие средства необходимы для возрождения отечественной малотоннажной химии – основного поставщика сырья для фармацевтической промышленности. В особой поддержке нуждаются предприятия и организации – разработчики принципиально новых медикаментов и товаров медицинского назначения, с учетом общепризнанного высокого инновационного потенциала отечественной прикладной науки.

В табл. 1 приведен рейтинг российских производителей фармсредств по совокупным итогам деятельности за 2007г. Десять ведущих компаний на фармацевтическом рынке России контролируют совокупную долю в 31,3%, из них только одна отечественная компания (Фармстандарт, 3-е место, 3,45% - доля в общем объёме рынка). Топ-10 российских компаний занимают около 7% общего объёма рынка, однако эта доля постепенно уменьшается за счёт снижения продаж некоторых производителей. Одновременно на них приходится 65% продукции отечественной доли рынка. Остальные отечественные компании производят либо узкоспециализированные препараты в небольших объёмах портфеля, либо 1-2 препарата.

Табл. 1.

Ведущие отечественные компании на российском

фармацевтическом рынке в 2007 г.

Рейтинг

на

рынке

Рейтинг среди российских компаний

Компания

Доля в стоимостном объеме продаж (%)

3

1

ФАРМСТАНДАРТ

3,45

13

2

НИЖФАРМ + МАКИЗ ФАРМА (ШтадаАААрцнаймиттель АГ)

2,10

23

3

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА

1,10

28

4

ФАРМ-ЦЕНТР

0,93

33

5

МИКРОГЕН НПО

0,76

34

6

МАТЕРИА МЕДИКА

0,73

35

7

ВЕРОФАРМ ЗАО

0,70

38

8

БИОТЭК

0,64

52

9

МОСХИМФАРМ ПРЕПАРАТЫ

0,48

57

10

ФАРМАСОФТПКООО

0,43

58

11

КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА

0,41

62

12

ДАЛЬХИМФАРМ

0,33

64

13

АБОЛМЕД

0,32

65

14

ГИППОКРАТ

0,32

69

15

АЛТАЙВИТАМИНЫ

0,28

71

16

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

0,28

74

17

НАТУР ПРОДУКТ

0,26

77

18

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

0,24

80

19

ГЕРОФАРМ

0,23

81

20

ПОЛИСАН

0,22

ИТОГО

14,22

Источник: ЦМИ «Фармэксперт». Приведено по: www.pharmexpert.ru

Абсолютный объем продаж всей лекарственной продукции в 2007 году составил 11,2 млрд. долл. США в ценах потребителя (включая НДС). Отечественными компаниями было произведено и предложено к реализации на рынок продукции на сумму около 2,5 млрд. долл. США (в ценах производителя). Темпы роста производства отечественных лекарств были несколько ниже (+16%) темпов роста импорта (+19%). Это означает, что зависимость рынка от импортной продукции будет увеличиваться и в 2008 - 2009 гг.

Рассматривая задачу поддержки отечественных предприятий как важнейшего звена обращения товаров и услуг медицинского назначения, целесообразно систему госзаказа (в отличие от муниципального) дифференцировать на текущий (оперативный) заказ, ориентированный на покрытие текущих потребностей в лекарствах, услугах и товарах медицинского профиля, и на перспективный заказ, позволяющий стимулировать развитие отечественной промышленности и НИОКР, относящихся к данной сфере. То есть, имеет смысл объединить в рамках стратегического партнерства систему государственных и муниципальных заказов с системой инвестиционной поддержки. В рамках подобной системы, основанной на конкурсных процедурах с опубликованием долгосрочной обязывающей государственного заказчика оферты, в которой будут заданы напряженные численные критерии по показателям соотношения цены и качества, можно обеспечить рост инвестиционной привлекательности отечественных территориально-отраслевых комплексов, обеспечивающих комплектность и приемлемую стоимость поставок лекарств и изделий медицинского назначения.

При решении данной задачи целесообразно учитывать, что для многих потенциальных инвесторов необходимым условием финансирования модернизации российских производителей товаров и услуг является предварительное приобретение ими достаточного контроля над предприятиями-объектами модернизации, на что должны пойти даже существенно большие средства, чем размер самого финансирования модернизации. Подобная стратегия должна приводить к тому, что предприятие в перспективе может рассчитывать на получение стабильной серии крупных государственных заказов.Следовательно, политика государственного заказа может стимулировать развитие отечественных производителей по двум основным направлениям:

  • техническое обновление производственных мощностей, с обязательной сертификацией производства на соответствие  международным стандартам (GMP, ISO), а также введение нового оборудования и линий по производству готовых лекарственных средств в различных формах и дозировках;

- освоение новых эффективных препаратов, пока не производимых в России и поставляемых исключительно иностранными компаниями.

Таким образом, развитие системы организации государственного заказа на товары и услуги медицинского назначения в Российской Федерации пока еще сдерживается из-за наличия ряда проблем, обусловленных в первую очередь, следующими обстоятельствами.

- ограничениями как со стороны спроса (рынок потребителей), так и со стороны предложений;

  • высоким уровнем коррупции, связанным с недостаточной информационной прозрачностью условий и процесса проведения торгов (тендеров), когда избранным предоставляются информационные преимущества; необъективностью подведения итогов торгов (тендеров) и пр.;
  • недостаточно четким разграничением полномочий и установлением стабильных и муниципальными образованиями.

Особую форму госзаказа составляют услуги по строительству, реконструкции и капитальному ремонту учреждений региональных систем здравоохранения. Упорядочить деятельность в сфере строительства и реконструкции объектов здравоохранения, по нашему мнению, может создание единой системы, обеспечивающей регламентацию конкурсных процедур, на разных этапах ее функционирования (см. рис. 2).

 


Рис. 2. Схема многоступенчатых конкурсных процедур в системе заказа на строительство объектов сферы здравоохранения.

Особенности объектов здравоохранения (длительность строительства) и их оснащения медицинской техникой (с высокой стоимостью) обуславливает то, что основная их часть финансируется за счет федерального бюджета и реализуется в рамках федеральных программ. Однако подобная практика применения различных источников государственного финансирования строительства и реконструкции объектов здравоохранения на практике нередко приводит к потерям по причине нескоординированного действия разнонаправленных программ.

Важным звеном обращения товаров и услуг медицинского назначения являются региональные фармацевтические рынки. В самом общем виде анализ фармацевтического рынка на региональном уровне должен включать изучение: ассортимента и объемов реализации фармсредств (в динамике); основных источников поступления фармсредств на местный рынок; инфраструктуры и потенциала развития регионального фармрынка; цен на фармацевтические средства; других характеристик, имеющих отношение к рынку товаров и услуг.

Анализ позволяет получить целостное, системное представление о состоянии рынка фармацевтической продукции, определить и спрогнозировать основные тенденции изменения этого состояния и, на этой основе, выбрать стратегию развития данного рынка, ориентированную на жизненно важные интересы населения региона – конечных потребителей медикаментов.

Внутреннюю инфраструктуру фармацевтического рынка региона составляют: население территории; предприятия по производству фармсредств; посреднические организации; оптовые и мелкооптовые базы; транспортные фирмы; аптечные предприятия; больницы, амбулатории и другие учреждения здравоохранения как промежуточные потребители фармсредств; информационные центры обслуживания конечных и промежуточных потребителей и поставщиков фармпродукции; учебные, консалтинговые и маркетинговые центры, связанные с функционированием фармрынка; региональные и местные органы здравоохранения; другие структуры в сфере фармрынка и его обеспечения на территории региона.

При этом должны учитываться такие факторы, как:

  • наличие / отсутствие местных производителей медикаментов.
  • баланс ввоза / вывоза фармацевтических средств, особенно по группам лекарств, пользующихся наибольшим спросом, и удельный вес транспортной составляющей, отражающейся на оптовых и розничных ценах;
  • численность, плотность и половозрастные характеристики населения;
  • наличие коренного населения и его характеристики, в том числе по использованию медикаментов;
  • потребительские предпочтения основной части населения в сфере фармацевтических продуктов и сопутствующих их реализацию услуг;
  • возможности межтерриториальной (межрайонной и межрегиональной) кооперации в сфере функционирования и развития фармрынка и пр.

Назначением анализа потребительского рынка фармацевтических препаратов и услуг является определение предпочтительных целевых и других товарных субрынков (сегментов) с ассортиментом медикаментов и дополнительных услуг по их реализации, соответствующим установленным потребностям и предпочтениям потребителей (клиентурных рынков) с целью выработки эффективной стратегии охвата рынка, выбора объектов и форм помощи разрабатывающим, производящим и торгующим организациям.

В работе приведен пример использования показателей расчета удельной цены и метода функционально-стоимостного анализа для принятия решения по конкурсным торгам на приобретение санитарного транспорта по программе «Совершенствование экстренной медицинской помощи в Санкт-Петербурге на 2003-2004 гг. за счет бюджета Санкт-Петербурга на 2003г.», а также определения возможностей использования предварительно составленной обязывающей «оферты заказчика».

Таким образом, задача государственного заказа на товары и услуги, предназначенные для сферы здравоохранения, на основе организации торгов требует обеспечения снижения возможного риска приобретения продукции, не соответствующей (или не вполне соответствующей) требованиям по качеству отдельных параметров, что предусматривает обеспечение определенной жесткости условий оферты и возможности применения метода функционально-стоимостного анализа. То есть, жесткость требований и открытость конкурсных процедур должны стать факторами, стимулирующим рост качества отечественной продукции.

В области поставок государственным заказчикам важен фактор взаимного делового доверия, на котором в современной экономике строятся многие механизмы общественно значимых транзакций между саморегулируемыми организациями. Этот фактор обеспечивается в той мере, в которой все стороны, участвующие в решении вопросов выполнения государственного заказа, будут заинтересованы в снижении имеющихся рисков. В табл. 2, разработанной автором, приведены основные риски предприятий и организаций, а также заказчиков, участвующих в проведении конкурсных процедур по закупке медицинского оборудования и лекарственных препаратов. Их следует учитывать при разработке соответствующих рекомендаций и методик, ориентированных на повышение эффективности конкурсных процедур.

 

 

 

 

 

Табл. 2.

Риски участников конкурсных процедур по государственному заказу на медицинское оборудование и лекарственные препараты

Риски поставщиков

Риск распорядителей бюджетных средств

Риск конечных заказчиков (медучреждений)

  • Риск коррупционности проводимых торгов (тендеров).
  • Риск не получения в приемлемые сроки достоверной и полной информации от организаторов торгов.
  • Риск необоснованного отказа от проведения открытых конкурсов и их замены на другие менее прозрачные процедуры отбора поставщиков.
  • Риск недостаточной корректности и объективности критериев оценки результатов конкурсов.
  • Риск недостаточности при рассмотрении соотношения «цена – качество» снижения отечественными поставщиками цены на сопоставимые по качеству товары по сравнению с изделиями западных производителей.
  • Риск недостаточной готовности к производству в необходимых количествах предлагаемых отечественными поставщиками товаров (связан с опасением предоставления на конкурс недоработанных экспериментальных либо опытных образцов, нуждающихся в дополнительных средствах и времени на их конструкторско-технологическую доработку и освоение в промышленном производстве).

3. Риск, обусловленный недостаточностью доверия к торговой марке отечественных производителей в том, что касается «товаров доверия» («confidence goods»), которыми являются, например, лекарственные препараты.

  • Риск получения фальсифицированных или некачественных препаратов.
  • Риск задержки сроков получения медицинского оборудования и лекарственных препаратов

Современное общество характеризуется проникновением информационных технологий во все сферы общественной жизни, становлением информационной экономики («Интернет-экономики»), электронных видов занятости, электронных форм государственного и корпоративного управления, формированием глобальной сетевой среды общения.

В этой области важное место и роль отводится концепции так называемого электронного правительства (Electronic Government), идея которого считается особенно привлекательной для российских условий, характеризуемых большим количеством административных барьеров, проблемами взаимодействия рядовых граждан с органами власти различных уровней, избирательностью доступа к информации, высокой коррупционной и теневой составляющей в различных областях деятельности и т.п.

В соответствии с Федеральным законом «О размещении заказов на поставки товаров, выполнении работ и услуг для государственных и муниципальных служб» (вступившим в силу с 1 января 2006 г.) электронная форма заказа приравнена к бумажной. Вместе с тем, в большинстве российских регионов электронная форма заказа товаров и услуг до настоящего времени не применялась, а только в нескольких субъектах РФ (включая С.-Петербург) проводится параллельно с бумажной формой, что, с одной стороны, способствует ее дальнейшему развитию, а, с другой стороны, усложняет процессы и приводит к дополнительным расходам.

Перспективы развития электронизации различных вопросов формирования и развития территориальных рынков товаров и услуг медицинского назначения, а также системы государственного заказа во многом связаны с возможностью дальнейшего улучшения макроэкономической ситуации в стране и совершенствования действующей нормативно-правовой базы, что уже учитывается в новых законодательных актах. В рамках настоящего этапа становления и развития такой системы в качестве последствий ее внедрения следует ожидать, прежде всего:

  • усиления маркетинговой ориентации рынка за счет более полного получения обратной связи от индивидуальных и корпоративных потребителей продукции и услуг;
  • повышения скорости обслуживания клиентов; снижения уровня накладных расходов на проведение мероприятий по исполнению государственного заказа;
  • расширения возможностей анализа и прогнозирования развития рыночной ситуации; повышения эффективности исполнения государственного заказа, то есть, приобретения в необходимом объеме, в требуемые сроки необходимой продукции надлежащего качества по минимальным рыночным ценам.

Региональный рынок товаров и услуг сферы здравоохранения определяется, с одной стороны, спросом на них, обусловленным рядом факторов: социально-демографическими особенностями региона и входящих в его состав муниципальных образований; потребительскими установками и возможностями населения; характером структуры заболеваний, потребностей в профилактических мерах и оздоровлении населения. С другой стороны, он зависит от состояния региональной системы здравоохранения и связанных с ее деятельностью структур, способных предоставить населению необходимые лекарства, товары медицинского назначения и услуги. Особое внимание здесь следует уделить содействию в организации межрегионального взаимодействия в целях обеспечения развития местного рынка товаров и услуг медицинского назначения. При этом органы власти могут выступить в плане гаранта долгосрочных инвестиций (в том числе венчурного характера) в модернизацию и развитие местной фармацевтической промышленности.

Для того, чтобы региональный (государственный) заказ на товары и услуги медицинского назначения мог исполнить одну из своих важнейших функций – стимулирование производства отечественных конкурентоспособных товаров, целесообразно рассматривать во взаимосвязи вопросы долгосрочного инвестирования с участием государства в разработки и производство (в том числе модернизацию технологий) конкурентоспособных отечественных лекарств с исполнением государственного заказа в рамках годичных циклов.

После того, как определена система органов, ответственных за находящиеся в их компетенции вопросы насыщения территориального рынка необходимыми для населения и объектов территориальной системы здравоохранения товарами и услугами медицинского назначения, целесообразно установить состояние инфраструктуры, ориентированной на решение задач обеспечения развития данного рынка. Прежде всего, следует отметить, что сложившаяся в России практика регионального заказа (касающегося не только медицинских, но и других товаров и услуг) обычно основывается на достигнутых ранее (в предыдущие бюджетные циклы) результатах. Поэтому опыт применения для данной практики современных территориальных моделей  рынка крайне ограничен.

При построении модели формирования потребительского рынка (рынка товаров и услуг) целесообразно исходить из того, что она должна адекватно отражать рассматриваемый объект (потребительский рынок) в пределах имеющихся ограничений (номенклатура и объем продаж; количество потребителей и их установки и т.д.); отображать реальную ситуацию, характеризующую рынок территории и, соответственно, быть применимой для выработки практических решений в конкретной области; быть адаптивной к возможностям реагирования на изменения окружающей среды и тех или иных параметров потребительского рынка. В общем виде каркас модели потребительского рынка товаров и услуг представлен в виде схемы (см. рис. 3).

Цикл государственного заказа относится к той сфере операций, которая обычно определяется как распределительная или маркетинговая логистика. Реализация государственного заказа на товары и услуги медицинского назначения в качестве предмета деятельности представляет собой управление движением материальных, информационных и финансовых потоков от производителей к корпоративным и индивидуальным потребителям.

Система государственного регионального заказа должна строиться с учетом обеспечения максимальной эффективности конкурсных процедур, а также ориентации на преодоление присущих ей недостатков.

Рассмотрим для примера сложившуюся в С.-Петербурге организационно-управленческую систему обеспечения регионального государственного заказа на товары и услуги медицинского назначения.

 


Рис.3. Общая схема модели территориального потребительского рынка товаров и услуг медицинского назначения.

Используя процессуальный подход, целесообразно выделить два системообразующих процесса, на базе которых строится организационно-управленческая система. Это – бюджетный процесс и процесс формирования сводного перечня регионального заказа (включающего перечень позиций по требуемым товарам и услугам медицинского назначения). На рис. 4 приведен алгоритм развертывания и взаимодействия данных процессов.

На следующем укрупненном этапе  размещения государственного заказа и проведения конкурсных процедур головную управленческую роль играет ведомственное звено, наделенное отдельными полномочиями государственного заказчика. В рассматриваемой сфере данные функции исполняются Комитетом по здравоохранению (и социальной защите) администрации региона. В его составе формируется управление, осуществляющее текущую (оперативную) работу по формированию и исполнению государственного регионального заказа на товары и услуги медицинского назначения.

Основным фактором, влияющим на рост фармацевтического рынка в последние два года, стало государственное финансирование заказа на лекарственные средства (ЛС). Так, доля приобретения государством ЛС по программе Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) и в госпитальном сегменте увеличилась на 70% и составила 97,8 млрд. рублей ($3,6 млрд.), а средняя стоимость одной упаковки ДЛО в 2006 году по сравнению с 2005 годом выросла более чем в 2 раза и составила около 320 рублей.

Подпись: Комитет финансовПодпись: Комитет экономического развития, промышленной политики и торговли 

 

 

 

 

 

 

 

 


Рис. 4. Схема (алгоритм) развертывания процессов формирования бюджета и сводного перечня регионального заказа.

В 2006 году государство на каждого льготника, получавшего лекарства по программе ДЛО, потратило в 7 раз больше - порядка 8000 рублей (или более 300 $), в то время, как средний россиянин из собственных средств потратил на лекарства из собственных средств 1150 руб. (или 42 $).

По мнению экспертов DSM Group, при реализации программы ДЛО в выигрыше оказались все три участника процессов: производители лекарственных средств, дистрибьюторы (естественно, те, которые принимали участие в Программе) и государство. Так, суммарный выигрыш государства за счет фиксации цен на лекарственные средства в рамках Программы ДЛО (часть из которых закупалась по более низким ценам, чем на коммерческом рынке) составил около $4,0 млн., а за счет отсрочки оплаты поставщикам до 6 месяцев (то есть, краткосрочного кредитования государства со стороны дистрибуторов и аптек) с учетом ставки рефинансирования – около $90,0 млн. Реализация Программы позволила сформировать новые правила ведения бизнеса на бюджетном рынке, разработать регламентацию процессов по сквозной цепочке: от производителя до розничной точки, усилить систему контроля за качеством фармацевтической продукции. Рост отечественного фармацевтического рынка также связан с усилением прямого инвестирования российских предприятий со стороны транснациональных фармацевтических холдингов. Иными словами, в рассматриваемой отрасли прослеживается тенденция к усилению интеграционного процесса, которую может еще более усилить предполагаемое вступление России в ВТО.

Следует отметить, что фармацевтическое производство в Российской Федерации является одним из наиболее стабильных сегментов промышленности. Его стабильность обусловлена, прежде всего, такими факторами, как:

    • ориентацией отрасли на внутренний рынок, менее чувствительный к колебаниям валютных курсов, чем отрасли, преимущественно ориентированные на экспорт продукции;
    • особенностью продукции, заключающейся в постоянном спросе потребителей, вне зависимости от экономических спадов и подъемов;
    • тенденцией к постарению населения, в результате которой сохраняется и увеличивается категория пенсионеров - основных потребителей фармацевтических средств и сопутствующих услуг.

    В настоящее время в России сложились объективные предпосылки, говорящие о необходимости создания на базе существующих государственных унитарных предприятий, учреждений и коммерческих организаций фармацевтического холдинга, в рамках которого стало бы возможным разрешить ряд проблем, возникших в фармацевтической индустрии. К важнейшим факторам, говорящим в пользу необходимости создания фармацевтического холдинга с участием государства, на наш взгляд, относятся:

    • ежегодное снижение доли российских лекарственных средств на отечественном рынке, снижение управляемости фармацевтического рынка, преимущественно, за счет фактической монополизации зарубежными производителями отдельных его сегментов;
    • преобладание на рынке морально устаревших препаратов, запущенных в производство еще в 70-80-е годы;
    • минимальная доля производимых высокотехнологичных препаратов, связанная с отсутствием достаточного инвестирования;
    • практически полное прекращение производства отечественных субстанций;
    • минимальный уровень производств, аттестованных по стандартам GMP и ISO;
    • присутствие на рынке фальсифицированной продукции в размере от 7 до 15% (по разным данным) от общего объема продаж.

    Так, по данным Федерального агентства по промышленности, в настоящее время более 75% от общего объема продаж лекарственных средств на рынке России приходится на импортные препараты и только 5% готовых лекарственных средств производится на основе отечественных субстанций, в то время, как в 1998 году доля импорта не превышала 40%. Более того, на рынке России практически отсутствуют такие жизненно необходимые лекарственные средства отечественного производства, имеющие большое значение для безопасности страны, как: инсулин, противотуберкулезные, онкологические и обезболивающие препараты, антибиотики нового поколения. Следовательно, обеспечение потребностей России лекарственными средствами является одной из приоритетных задач в области обеспечения здравоохранения, химической и биологической безопасности государства. Подтверждением озабоченности государства решением данной проблемы является принятие «Основ государственной политики в области химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу», а также Федеральной целевой программы «Национальная система биологической и химической безопасности Российской Федерации на 2006-2010 годы».

    Целесообразность создания на базе существующих государственных унитарных предприятий, учреждений и коммерческих организаций фармацевтического холдинга связана, прежде всего, с очевидными преимуществами холдингов по сравнению с иными формами организации бизнеса, подтвержденными мировым и отечественным опытом.

    Задача создания единой системы стандартизации в здравоохранении направлена на совершенствование управления отраслью, обеспечение ее целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, лицензированию и сертификации, на повышение качества медицинской помощи, рациональное использование кадровых и материальных ресурсов, оптимизацию лечебно-диагностического процесса, интеграцию отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику. Начало данной работе было положено Приказом Министерства здравоохранения РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 № 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».

    В 2003 году с введением в действие Федерального закона «О техническом регулировании» возникли сомнения в необходимости дальнейшего развития отраслевой системы стандартизации по вышеупомянутым приоритетам. В частности, в новом Законе (ст. 12) были установлены следующие основные принципы стандартизации: добровольное применение стандартов; максимальный учет при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта; недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам; обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

    Согласно Распоряжению Правительства РФ от 28 февраля 2006 г. № 266-р была одобрена Концепция развития национальной системы стандартизации, представляющая собой систематизированные положения о проблемах и стратегиях развития национальной системы стандартизации в России до 2010г. Концепция устанавливает, что вопросы развития национальной системы стандартизации должны рассматриваться всеми федеральными органами исполнительной власти при проведении работ в области технического регулирования. На сегодняшний день вновь повышена роль стандартов, которые практически приравнены к регламентам.

    Рассматривая особенности процесса развития системы стандартизации здравоохранения, целесообразно отметить, что меняется основная идеология стандартов, предусматривающая сложный во всех отношениях переход от действовавшего ранее административно закрепленного требования обязательности к добровольному выполнению принятых условий, при этом организационное обеспечение системы стандартизации лечебно-диагностических услуг, оказываемых населению, включает деятельность соответствующих структур на федеральном уровне и уровне субъектов РФ. Вместе с тем, законодательная база стандартизации содержит определенные противоречия, прежде всего заключающиеся в том, что в новых законодательных инициативах не всегда учитываются особенности кризисного состояния здравоохранения в целом и в отдельных регионах, проработанность соответствующих финансовых и организационных механизмов.

    Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2006 г. № 255 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. № 72» с 1 января 2007 г. сертификация лекарственных средств заменяется декларированием соответствия, которому подлежат все поступающие с 1 января 2007 г. в обращение на территорию Российской Федерации лекарственные средства.

    Введение декларирования и ликвидация СОС сняло с органов по сертификации ответственность за качество лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок. Эксперты могут лишь косвенно оценить качество препаратов на основании документов, представленных им заявителем. С одной стороны, ликвидация входного контроля каждой партии органами по сертификации может привести к определенному стимулированию фармацевтического бизнеса, а с другой - возложить всю ответственность на самих изготовителей с соответствующими последствиями. Подобная практика вряд ли сразу приведет к улучшению качества лекарств. Тем более, в первое время пришлось столкнуться с подлогом документов и продвижением на рынок забракованной ранее продукции, так как качество производства у многих производителей остается на низком уровне и в настоящее время не соответствует американской системе производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacturing Practice for Medical Products, GМР), являющейся ведущей моделью в системе декларирования медицинской продукции. Исполнительной власти, в лице центров по контролю и качеству лекарственных средств на местах, придется в обозримое время нести основную нагрузку по выявлению фальсифицированной и некачественной продукции.

    Система GMP развивалась в США почти 90 лет и к настоящему времени представляет собой отработанный в деталях комплекс организационных и инженерно-технических мероприятий, направленных на контроль качества лекарственных средств, производимых на предприятиях страны и импортируемых из-за рубежа. Исполнение этого комплекса мероприятий сопровождалось изданием соответствующих правил по методам контроля и производства, описывающих процедуры, гарантирующие изготовление эффективных и безопасных для здоровья человека лекарственных средств. Американский опыт применения стандартов GМР успешно трансформировался в правила Европейского Союза и в настоящее время внедряется во многих странах мира с учетом национальных особенностей.

    Для создания аналогичной системы в России необходимо принять во внимание, что разработка подобных национальных систем должна учитывать не только вопросы повышения качества лекарственных средств, их эффективности и безопасности, но и уровень материальных затрат на техническое перевооружение действующих и создание новых фармацевтических производств. На стандарт GMP все российские фармацевтические предприятия-производители должны были перейти до 2005г. Однако, доля продукции, выпускаемой нашими производителями по стандартам GMP по всем предприятиям, по оценкам экспертов, сегодня составляет всего лишь около 14% от общего объема. Сегодня не существует ни одного предприятия, работающего полностью по стандартам GMP. Поэтому срок ввода стандарта GMP для российских предприятий был перенесен сначала на 2008 г., а затем на 1 января 2010 г. Предполагаемое внедрение GMP может быть опять сорвано, так как GMP предполагает, что предприятие должно выпускать продукцию, которая разработана по правилам GLP(надлежащая лабораторная практика). Но в нашей стране нет препаратов, разработанных по этим правилам. В стране также нет нормативной документации по GLP, GDP(надлежащая оптовая практика) и GСP (надлежащая клиническая практика).

    Автором проведен анализ результатов применения обязательной сертификации лекарственных средств в России. Показаны некоторые тенденции по отказам (браку) в выдаче сертификатов на лекарственные средства по данным ОАО «Межрегионального центра сертификации» (МЦС) и всех органов по сертификации лекарственных средств в стране в 2005 - 2006 гг. За этот период было выявлено 1486 случаев брака в МЦС, а в целом по стране - 1908. При этом в 2005г. было выдано 242915 а в 2006 г. – 245426 сертификатов.

    Анализ показал, что наиболее распространенной причиной, по которой делается заключение об отказе в сертификации, относится группа отклонений, в совокупности касающаяся нарушений маркировки, упаковки, описания, сроков регистрации (59,3% за 2006г.). Вместе с тем, данные причины в значительной степени касаются информационной составляющей процесса продвижения препаратов на фармацевтический рынок, поэтому их наиболее легко предвидеть и устранять, обеспечивая постоянный информационный обмен между всеми участниками данного рынка. По нашему мнению, целесообразно создать единую информационную систему в сфере выявления анализа причин брака (а не только регистрацию брака, как это анонсируется на сайте www.medbrak.ru), ежедневно обновляемую и доступную всем участникам фармацевтического рынка. Отсутствие подобной системы затрудняет процесс принятия мер по устранению причин фальсификации медицинских препаратов.

    Вместе с тем, в отношении методологического обоснования решения данной проблемы существуют различные подходы. Так, в специальной литературе до сих пор задача определения эффективности сводится, в основном, к соотношению между достигнутым (прежде всего, экономическим) результатом и проведенными затратами. Согласно же системному подходу, эффективность является объективным и неотъемлемым свойством организационной системы, определяющим, прежде всего, меру и степень достижения цели (системы целей).

    Таким образом, несмотря на то, что предложенные подходы дают определенное рассчитанное стоимостное отражение экономической эффективности госзаказа, они, с одной стороны, не устраняют подобных нарушений, а, с другой стороны, дают лишь фрагментарное, неполное представление о совокупной эффективности данной системы. В этом случае из подобных оценок устраняется главное звено – потребители продукции, удовлетворение их потребностей и интересов. Поэтому стоимостные параметры оценки эффективности государственного заказа должны в обязательном порядке дополняться оценкой степени удовлетворения запросов потребителей, для чего необходимо дополнительно использовать маркетинговые и социологические методы исследования потребительских установок.

    Апробация и внедрение результатов работы. По теме исследования автором опубликовано 44 научных работы и учебно-методических разработок общим объемом более 159 п.л. Основные результаты докладывались на 8 научно-практических на конференциях и семинарах. Рекомендации автора внедрены на ряде предприятий, в органах исполнительной власти Санкт - Петербурга, Москвы и других регионов Российской Федерации, ответственных за формирование государственного заказа на товары и услуги медицинского назначения и обеспечения их качества, а также в деятельности Межрегионального центра сертификации Министерства здравоохранения и социального развития  Российской Федерации и Федерального агентства по промышленности Российской Федерации.

        По теме исследования опубликованы следующие основные работы:

    Монографии:

    • Болл С.В. Стратегические вопросы организации государственной закупки товаров и услуг медицинского назначения: Монография.- СПб.: Изд-во СПбГАСЭ, 2005.- 251 с. –16,5 п.л.
    • Болл С.В. Экономика, управление и качество в сфере закупок товаров и услуг медицинского назначения: Монография. - СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2005.- 190 с. – 12,5 п.л.
    • Болл С.В. Организационно-экономические аспекты формирования рынка товаров и услуг медицинского назначения: Монография.- СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2005.- 186 с. – 12,0 п.л.
    • Болл С.В. Стратегические вопросы обеспечения качества товаров и услуг медицинского назначения: Монография.- СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2006.- 192 с. – 12,5 п.л.
    • Болл С.В. Региональные аспекты экономики и организации закупок и распределения товаров и услуг медицинского назначения: Монография.- СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2006.- 400 с. – 25,0 п.л.
    • Болл С.В. Холдинговые компании, их роль в развитии производства и реализации товаров (услуг) медицинского назначения.- СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2006.- 189 с. (соавт.: Коломиец О.И., Пугинский С.Б., Щербаков В.А.). – 12,0 п.л. (личный вклад – 5,0 п.л.).
    • Болл С.В. Обязательная сертификация лекарственных средств в условиях развивающегося фармацевтического рынка Российской Федерации: Монография. - М.: Изд-во НП «РОСИСПЫТАНИЯ», 2007.-288 с. (соавт.: Ахмятова Д.Р., Васильев А.А. и др.) – 19,0 п.л. (личный вклад – 12,0 п.л.).
    • Болл С.В. Экономика и управление в сфере обращения товаров и услуг медицинского назначения. – СПб.: Изд-во РГПУ им. А.И. Герцена, 2007. – 300 с. – 20,0 п.л.
    • Болл С.В. Холдинговые компании – инструмент возрождения и развития фармацевтической отрасли России.- М., 2008.- 200 с. (соавт.: Коломиец О.И., Лукин М.В., Пугинский С.Б.). – 14,0 п.л. (личный вклад – 5,0 п.л.).
    •  Болл С.В. Перспективы и целесообразность создания единой интегрированной структуры (холдинговой компании) в фармацевтической отрасли России.- М., 2008.- 304 с. (соавт.: Коломиец О.И.,  Пугинский С.Б.). – 20,0 п.л. (личный вклад – 10,0 п.л.).

    Учебные и научно-методические пособия:

    • Болл С.В. Системный анализ в сфере сервиса.- СПб.: Изд-во СПбГАСЭ, 2004.-163 с. (соавт. Гаврильчак И.Н.) – 10 п.л. (личный вклад – 3,0 п.л.).

    Статьи:

    • Болл С.В. Особенности формирования рынка товаров и услуг медицинского назначения в Российской Федерации//Вестник КРАГСиУ. Теория и практика управления.- 2005.- №1(6).- с. 74-83. – 0,7 п.л.
    • Болл С.В. Механизмы управления государственными закупками товаров и услуг медицинского назначения//Российское предпринимательство.- 2006.- №7.- с. 108-113. – 0,7 п.л.
    • Болл С.В. Развитие единой системы стандартизации в России//Российское предпринимательство.- 2006.- №8.- с. 148-152. – 0, 6 п.л.
    • Болл С.В. Система сертификации лекарственных средств и медицинских услуг в Российской Федерации//Российское предпринимательство.- 2006.- №10.- с. 140-142. – 0,4 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы формирования единой системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Вып. 2: Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2006.- с.25-32. – 0,6 п.л.
    • Болл С.В. Нормативно-правовое регулирование качества товаров и услуг медицинского назначения//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Вып. 2: Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2006.- с. 32-38. – 0,5 п.л.
    • Болл С.В. Обращение фальсифицированной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации//Мир стандартов.- 2006.-№9(10).- с. 15-27. – 0,8 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы формирования холдинговых компаний в сфере производства фармацевтических препаратов//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Вып. 4: Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2006.- с. 12-18. – 0,4 п.л.
    • Болл С.В. Особенности формирования холдинговых компаний в разных сферах деятельности//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Вып. 4: Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2006.- с. 18-29. – 0,7 п.л.
    • Болл С.В. Формирование системы управления бизнес-процессами при формировании компаний холдингового типа//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Вып. 4: Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2006.- с. 29-39. - 0,7 п.л.
    • Болл С.В. Выявление фальсифицированной и некачественной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации//Экономист лечебного учреждения.- 2007.- №6.- с. 13-16. – 0,3 п.л.
    • Болл С.В. К вопросу выявления фальсифицированной и некачественной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации//ГлавВрач.- 2007.- №5.- с. 63-79. – 1,0 п.л.
    • Болл С.В. Переход от обязательной сертификации лекарственных средств к декларированию соответствия: проблемы и задачи. //ГлавВрач.- 2007.- №5.- с. 80-87. (соавт. Гаврильчак Н.И.). – 0,5 п.л. (личный вклад – 0,2 п.л.).
    • Болл С.В. Перспективы возрождения и развития отечественного производства высококачественных фармацевтических средств в условиях концентрации капитала//Мир стандартов.- 2007.- №6 (17).- с.18-25. (соавт. Пугинский С.Б.) - 0,5 п.л. (личный вклад – 0,3 п.л.).
    • Болл С.В. Актуальные проблемы и стратегии развития фармацевтической промышленности России//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Выпуск 4. Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2007, с. 44 -52. – 0,6 п.л.
    • Болл С.В. К вопросу разработки модели формирования потребительского рынка товаров (услуг) медицинского назначения//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Выпуск 4. Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2007, с. 38-44. – 0,5 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы и стратегии развития региональных систем закупки товаров (услуг) медицинского назначения//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Выпуск 4. Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2007, с. 52-60. - 0,6 п.л.
    •  Болл С.В. Развитие единой системы стандартизации в здравоохранении России//Региональные аспекты управления, экономики и права Северо-западного федерального округа России. Выпуск 4. Межвузовский сборник научных трудов.- СПб.: Изд-во ВАТТ, 2007, с. 60-63. (соавт. Гаврильчак Н.И.). – 0,2 п.л. (личный вклад – 0,1 п.л.).
    • Болл С.В. Особенности реформирования сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения // Актуальные проблемы управления социально-экономическими системами: сб. тр. II Всеросийской науч.-практ. конф. студентов, аспирантов, молодых ученых и преподавателей "Актуальные проблемы управления техническими, информационными, социально-экономическими и транспортными системами" 13-15 ноября 2007 г. Санкт-Петербург /Под общ. ред. д-ра эконом. наук, проф. Н.В. Афанасьевой - СПб.: Изд-во СЗТУ, 2008, с. 46-51, 0,3 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы выявления и устранения источников фальсифицированной продукции на рынке товаров медицинского назначения// Актуальные проблемы управления социально-экономическими системами: сб. тр. II Всеросийской науч.-практ. конф. студентов, аспирантов, молодых ученых и преподавателей "Актуальные проблемы управления техническими, информационными, социально-экономическими и транспортными системами" 13-15 ноября 2007 г. Санкт-Петербург /Под общ. ред. д-ра эконом. наук, проф. Н.В. Афанасьевой - СПб.: Изд-во СЗТУ, 2008, с. 52-57, 0,3 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы реформирования сферы здравоохранения в государственной социально-экономической политике// Российское предпринимательство.- 2008.- №2(2).- с. 181-184. – 0,4 п.л.
    •  Болл С.В. Проблемы развития рынка лекарственных средств в современной России//ГлавВрач.- 2008.- №2.- с. 50-57. – 0,5 п.л.
    • Болл С.В. Современное состояние и перспективы развития сферы обращения товаров и услуг медицинского назначения в России// Российское предпринимательство.- 2008.- №3.- с. 161-165. – 0,4 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы развития рынка лекарственных средств в современной России//Справочник врача общей практики.- 2008.- №3.- с. 51-58. – 0,5 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы развития рынка лекарственных средств в современной России//Фармацевтический менеджмент.- 2008.- №4.- с. 7-14. – 0,5 п.л.
    • Болл С.В. Механизмы государственной поддержки развития сферы здравоохранения Российской Федерации//Социально-экономическое развитие современного общества в условиях реформ: Материалы международной научно-практической конференции (10 декабря 2007г.) – ч.3./Отв. ред. Л.А.Тягунова. – Саратов: Изд-во «Научная книга», 2008, с. 51-56. – 0,4 п.л.
    •  Болл С.В. Проблемы и направления развития системы стандартизации в России// Российское предпринимательство.- 2008.- №4 (2).- с. 195-199. – 0,4 п.л.
    •  Болл С.В. Создание единой интегрированной структуры (холдинга) – инструмент возрождения фармацевтической промышленности Российской Федерации//Мир стандартов.- 2008.- №5 (26).- с.32-41. (соавт. Пугинский С.Б.) - 0,6 п.л. (личный вклад – 0,3 п.л.).
    • Болл С.В. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации//ГлавВрач.- 2008.- №7.- с. 60-72. – 0,6 п.л.
    • Болл С.В. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации //Фармацевтический менеджмент.- 2008.- №8.- с. 2-12. – 0,6 п.л.
    • Болл С.В. Проблемы развития фармацевтического рынка, товаров и услуг медицинского назначения с учетом демографических тенденций  в Российской Федерации//Успехи геронтологии.- 2008.- № 2 (т.21).- с.335-341.- 0,4 п.л.
    •  Болл С.В. О качестве лекарственных средств на фармацевтическом рынке Российской Федерации//ГлавВрач.- 2008.- №10.- с. 73-80. – 0,3 п.л.
    • Болл С.В. Создание единой интегрированной структуры (холдинга) – инструмент решения инсулиновой проблемы на российском фармрынке//ГлавВрач.- 2008.- №11.- с. 90-101. – 0,6 п.л.

    Кравченко Е. Расходы на реализацию национального проекта «Здоровье» в 2007 г. увеличатся// Фармацевтический вестник, №41(446) от 19.12.06.

     






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.