WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     || 2 | 3 |

На правах рукописи

АНТОНОВА Марина Дмитриевна ПРИМЕНЕНИЕ ТЕКСТИЛЬНЫХ ИМПЛАНТАТОВ ИЗ ПОЛИЭФИРНОГО ПОЛОТНА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТСЛОЙКИ СЕТЧАТКИ 14.00.08 – глазные болезни

Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Москва - 2007

Работа выполнена в ФГУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава» (директор - доктор медицинских наук, профессор В.В. Нероев) и ГОУ ВПО «Тверская государственная медицинская академия Росздрава» (ректор – доктор медицинских наук, профессор Б.Н.Давыдов)

Научный консультант:

доктор медицинских наук О.А.Киселева

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор Е.П.Тарутта доктор медицинских наук, профессор Н.В.Душин

Ведущая организация: ФГУ НИИ глазных болезней РАМН

Защита диссертации состоится « » 2007 г. в _часов на заседании диссертационного совета Д 208.042.01 при ФГУ «Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава» (105062, г. Москва, ул. Садовая – Черногрязская, д.14/19).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца.

Автореферат разослан «_» _2006 г.

Ученый секретарь диссертационного совета доктор медицинских наук, профессор М.Б. Кодзов 2

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность проблемы Отслойка сетчатки является одним из наиболее тяжелых заболеваний органа зрения, которое без хирургического лечения приводит к слепоте практически в 100% случаев (Д.Н. Антелава, Н.Н. Пивоваров, А.А. Сафоян, 1986; С.Д. Москвин, 1975, Н.Р. Балинская, 1993; С.М. Сычев,1989). Частая встречаемость, в основном у лиц молодого трудоспособного возраста, увеличение в последние годы числа больных с отслойкой сетчатки за счет бытовой и криминальной травм и возможность серьезных осложнений определяют медико-социальную значимость проблемы (В.В. Волков 1980; В.П.

Быков, 1988; Р.А. Гундорова, А.А. Малаев, 1986; Р.А. Гундорова, В.В. Нероев 1995, 2005; М.М. Шишкин, 2000). Главными этиологическими факторами отслойки сетчатки являются: миопическая болезнь, проникающие и контузионные ранения глаза, эндокринные заболевания (сахарный диабет) и др.

(В.В. Волков, Р.Л. Трояновский, 1977; Р.А. Гундорова, 1988, 1995; О.А.

Киселева, 1988; Р.А. Гундорова, О.А.Киселева, В.С. Гришина и соавт., 1996, В.В. Нероев, 1998) Наиболее распространенной клинической формой отслоечного процесса является регматогенная отслойка сетчатки (Д.Н. Антелава, Н.Н. Пивоваров, А.А. Сафоян, 1986). Патогенетически обоснованное лечение данной патологии сводится к обнаружению разрыва с последующим его блокированием за счет создания контакта отслоенной сетчатки с сосудистой оболочкой (J.Gonin, 1929).

Для этой цели в настоящее время в хирургическом лечении отслойки сетчатки используют следующие методы лечения:

- склеропластические операции (ab externo);

- интравитреальные операции (ab interno);

- сочетанные операции.

Пломбирование разрывов ab externo производят путем выполнения аутосклеропластических манипуляций посредством применения имплантатов, фиксируемых эпи-, интра- или субсклерально (В.П. Быков, О.А. Киселева, О.Г.

Давыдова, 2000).

Оптимальным вариантом адаптации сетчатки ab externo вследствие технической простоты и малой инвазивности является эписклеральное наложение пломбирующего материала (О.А. Киселева, А.Г. Травкин, В.С.

Гришина, 1998; В.П. Быков, О.А. Киселева, О.Г. Давыдова, 2000).

Наиболее распространенным синтетическим материалом для локального и циркулярного вдавления склеры в настоящее время является силиконовая резина (Н.К. Еськова, 1982; А.М. Водовозов, 1982). Обладая высокой эластичностью, ареактивностью и хорошей моделируемостью (Р.А.

Гундорова, А.А. Малаев, О.А. Киселева,1995), силиконы подвержены таким осложнениям, как инфицирование имплантата с последующим отторжением (Н.К. Еськова, 1982; В.Д. Захаров, 1985; Lanigan L.P., Wilson-Holt N., 1992;

Maguire A.M., Zarbin M.F., Elliot D., 1993; Johnson D. W., Bartley G.B., 1992) В связи с недостатками применяемых пломбировочных материалов сохраняет актуальность поиск новых имплантатов для склеропластики.

Цель исследования.

Разработка и экспериментально-клиническая апробация в хирургии отслойки сетчатки текстильных имплантатов из полиэфирного полотна с медикаментозными пропитками.

Задачи исследования 1. Провести анализ недостатков основных видов имплантатов, традиционно применяемых в современной склеропластической хирургии, а также выявить послеоперационные осложнения, связанные с их применением.

2. Разработать синтетические полиэфирные волокнистые имплантаты с медикаментозными пропитками с заданными свойствами: моделируемость, эластичность, способность замещаться соединительной тканью и прорастать кровеносными сосудами, аутостерильность.

3. Провести сравнительное гистологическое изучение в эксперименте результатов применения при экстрасклеральном пломбировании новых текстильных имплантатов из полиэфирного полотна и традиционных силиконовых имплантатов.

4. Провести в эксперименте биомеханические испытания и сравнительный анализ образцов склерально-хориоретинального комплекса после склеропластики с использованием силиконовой губки и полиэфирного имплантата.

5. Исследовать прижизненные биомеханические показатели оболочек глаза экспериментальных животных для сравнительного изучения пломбирующего эффекта полиэфирного и силиконового имплантатов.

6. Изучить в клинике преимущества применения полиэфирных волокнистых имплантатов для хирургического лечения отслойки сетчатки и разработать практические рекомендации для ретинальной склеропластики полиэфирными имплантатами.

Научная новизна исследования.

• Проведено изучение основных видов имплантатов, традиционно применяемых в современной склеропластической хирургии, проанализированы их недостатки, а также послеоперационные осложнения, связанные с их применением. Определено приоритетное направление в склеропластической хирургии – разработка новых синтетических материалов на текстильной основе, частично прорастающих и замещающихся соединительной тканью, эластичных и хорошо моделируемых, обладающих аутостерильностью, способных снизить риск развития осложнений в хирургии отслойки сетчатки.

• Были разработаны отечественные синтетические полиэфирные имплантаты (Приоритетная справка № 2003103472 от 06.02.2003-09-04; положительное решение о выдаче патента РФ от 27.01.2004) • Были применены лекарственные пропитки полиэфирных имплантатов, обеспечивающие их аутостерильность и репаративную способность (патент РФ №2239421 от 10.11.2004, патент РФ №2239420 от 10.11.2004).

• Доказано экспериментальными гистологическими исследованиями, что разработанные имплантаты обладают хорошей биосовместимостью с тканями глаза и антибактериальной активностью.

• Впервые проведены комплексные биомеханические исследования, доказавшие, что при эписклеральном пломбировании с использованием полиэфирного и силиконового имплантата более устойчивый склеральнохориоретинальный комплекс формируется в случае применения полиэфирного имплантата.

• Впервые проведена прижизненная оценка биомеханических параметров оболочек глаза экспериментальных животных после склеропластики силиконовой и полиэфирной пломбой, которая доказала наличие более стойкого пломбирующего эффекта при использовании полиэфирного имплантата.

• Впервые апробированы в клинике при ретинальной отслойке полиэфирные волокнистые имплантаты. Доказано, что разработанные имплантаты обладают хорошей биосовместимостью с тканями глаза, антибактериальной активностью, обеспечивают стабилизацию отслоечного процесса, следовательно могут быть рекомендованы для широкого использования в склеропластических операциях при отслойке сетчатки.

Практическая значимось работы.

• Внедрены в практику хирургии отслойки сетчатки новые отечественные искусственные имплантаты, которые прорастают соединительной тканью, сосудами и являются биосовместимыми с тканями глаза, хорошо моделируются и обладают высокой эластичностью.

• Разработанные полиэфирные имплантаты способны к пропитке различными лекарственными составами, что обеспечивает их антибактериальную активность и репаративную способность.

• Полиэфирные волокнистые имплантаты технологически простые в изготовлении, экологически чистые в производстве, экономически доступные для микрохирургических отделений.

• Разработанные полиэфирные имплантаты выпускаются серийно, в стерильной вакуумной упаковке и могут быть рекомендованы для внедрения в широкую клиническую практику.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Целесообразность разработки и поиска новых имплантатов для склеропластики, применение которых улучшит качество хирургии отслойки сетчатки и сократит количество послеоперационных осложнений.

2. Разработана технология изготовления полиэфирной пломбы, показания и методика применения. Разработанный имплантат имеет ячеистую структуру, изготовлен вязальным способом из полиэфирных нитей, содержит полимерное покрытие, являющееся депо и донором лекарственного препарата (антибиотикадоксициклина и иммуномодулятора-панаксела).

3. Результаты гистоморфологического изучения реакции оболочек глаза на полиэфирный и силиконовый имплантаты и динамики формирования хориретинальной спайки в эксперименте.

4. Результаты комплексных биомеханических исследований оболочек глаза после склеропластики полиэфирными материалами.

5. Целесообразность и обоснованность клинического применения полиэфирных имплантатов при хирургическом лечении отслоек сетчатки различной этиологии.

Внедрение результатов работы в практику Результаты работы внедрены в практику глазных отделений Областной клинической больницы г. Твери, кафедры глазных болезней Тверской государственной медицинской академии.

Апробация работы Основные положения диссертации доложены на X-ой Юбилейной Международной Конференции «Новые информационные технологии в медицине и экологии IT + ME`2002». Секция: Экспериментальная биология и клиническая медицина в третьем тысячелетии (Украина, Крым, Ялта-Гурзуф, 2002), III-м Московском международном салоне инноваций и инвестиций.

Медицина и здравоохранение. Научно-исследовательская разработка награждена бронзовой медалью (Москва, ВВЦ. – 2003), научно-практической конференции «Лечение посттравматической патологии заднего отдела глаза у пострадавших в экстремальных ситуациях» – (Москва 21-22 апреля 2004), V-ой Международной конференции РАМН института хирургии им. А.В.Вишневского (Москва, 24-25 января 2006).

Публикации Основные положения диссертации изложены в 12 печатных работах, научные разработки защищены 6 патентами.

Объем и структура диссертации Диссертационная работа изложена на 145 страницах, состоит из введения, обзора литературы, 5 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, состоящего из литературных источников (145-отечественных; 52-зарубежных).

Работа иллюстрирована 17 таблицами и 47 рисунками.

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Материал и методы исследования Для решения поставленных задач были использованы гистологические, комплексные биомеханические экспериментальные методики, а также традиционные клинические методы исследования.

Экспериментальная часть работы выполнена на 75 кроликах (150 глаз) породы шиншилла весом 3,0-3,5 кг. Проведение экспериментальных операций осуществлялось в оборудованном микрохирургическими инструментами виварии Тверской государственной медицинской академии. Все операции проводились под наркозом.

В контрольной группе для имплантации применяли губчатую силиконовую резину, жгут диаметром 3мм, длиной 5-10 мм, выпускается АО «МЕДСИЛ» г.

Мытищи. В качестве имплантируемого материала для склеропластики использовали новый синтетический, длительно рассасывающийся материал («Полотно офтальмологическое полиэфирное» ТУ 6-13-129-2003), (Приоритетная справка № 2003103472 от 06.02.2003-09-04; положительное решение о выдаче патента РФ от 27.01.2004), разработан и производится в «Отделе синтеза и модификации полиамидов» ФГУП ВНИИСВ г. Твери.

Полиэфирный волокнистый имплантат изготовлен техникой вязания из полиэфирных нитей. Размер образца: длина 50-70 мм, ширина 20 мм (Рис.1).

Рис 1 Вид офтальмологического полиэфирного полотна Имплантат представляет собой ткань ячеистой структуры (размер ячейки – 24 мкм) (рис.2), изготовленную вязальным способом из полиэфирных нитей, свернутую в виде трубки с размерами: длиной 4-10 мм и диаметром 2-4 мм.

Рис.2. Вид ячейки полиэфирного полотна.

Разрешение для клинического применения материала получено 17 05 года. № 296-04. В контрольной группе сравнения для имплантации применяли губчатую силиконовую резину, жгут диаметром 3мм, длиной 5-10 мм.

Экспериментальная часть исследования выполнена на 75 кроликах (150 глаз) породы шиншилла весом 3,0-3,5 кг. Все операции проводились под наркозом.

Дополнительно на новый исследуемый материал наносилось полимерное покрытие, содержащее лекарственные препараты: антибиотик и иммуномодулятор. В качестве антибиотика использовался доксициклин (ФС 42 – 2546 – 88), относящийся к тетрациклиновому ряду и характеризующийся широким спектром антимикробного действия. Доксициклин наносился в количестве 100 мкг/см 2,5% водного раствора. В качестве иммуномодулятора использовался - панаксел – германийсодержащий препарат (ФСП 0166124001) на основе селективных штаммов женьшеня, который обладает интерферониндуцирующим и иммуномодулирующим действием, а также активизирует пролиферацию нормальных клеток, обладает антиканцерогенным и антиметастатическим эффектом. Имплантат был подвергнут стерилизации излучением 2,5 Мрад.

Pages:     || 2 | 3 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»