WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 || 3 |

нерегионарных лимфатических узлов и метастазами в костях скелета - больных (26,2 %). Больные данной группы также были поделены на В группах с постоянной гормональной терапией в режиме МАБ подгруппы и получали гормональную терапию второй линии, лечение планировалось проводить, начиная с момента включения в включающую: подгруппа А - 16 (32 %) больных - эстрогены в исследование до прогрессирования процесса или смерти больного.

комбинации с бисфосфонатами, подгруппа Б - 18 (36 %) больных Таким образом, группы были приблизительно однородны по заболевания производилось на основании данных ТРУЗИ, УЗИ применяющимся методам терапии.

забрюшинных и подвздошных лимфатических узлов, радиоизотопного Кроме того, 67 (35,1 %) больных, получающих препарат из группы сканирования костей и тазовой компьютерной томографии.

бисфосфонатов - «Зомета», дополнительно ежедневно получали 500 мг кальция в виде пищевой добавки и витамин D в таблетированной форме Таблица (500 I.U). 30 из них получали комбинированный препарат, содержащий Динамика поражения костной системы в процессе лечения.

500 мг кальция и 500 I.U. витамина D, перорально, 1 раз в сутки в течение всего исследования. Прием этих препаратов уменьшал компенсаторное возрастание уровня паращитовидного гормона (ПЩГ) в сыворотке, который возникает в ответ на транзиторную гипокальциемию, вызванную введением бисфосфоната.

У 12 (24,5 %) больных из первой группы, у 6 (14,3 %) из второй, у 1 (2 %) из третей и у 2 (8,3 %) из четвертой до включения в исследование была установлена эпицистостома.

У всех наблюдаемых больных диагноз был подтвержден морфологически. Часть больных была включена в исследование уже с верифицированным диагнозом. Все биопсии и биопсийные стекла гистологических препаратов предстательной железы были оценены морфологически в МНИОИ и градированы по шкале Глисона.

Более чем у половины больных - 98 (51,3 %), по результатам морфологического исследования определялись низкодифференцированные опухоли (7-10 баллов по шкале Глисона). У Перед включением в исследование у всех больных был определен наименьшего количества больных - 17 (8,9 %) определялись уровень общего PSA и было проведено клиническое обследование, высокодифференцированные опухоли (2-4 балла по шкале Глисона).

включавшее клинический и биохимический анализы крови, с За три дня до введения препарата «Зомета» у всех больных исследованием функции печени и почек, а также уровня щелочной определялся уровень креатинина и мочевины крови, а также уровень фосфатазы. Также всем больным, кроме больных 5 группы, проводилось кальция и фосфора.

денситометрическое исследование костной плотности.

Мы использовали классификацию 2002 года по системе TNM Группы больных сравнимы по возрасту, уровню ПСА перед (Cancer Staging Manual. - Sixth Edition. AJCC). Стадирование началом проведения гормонотерапии, степени поражения костной 10 системы метастазами, статусу по шкале ECOG-ВОЗ, болевому синдрому, каждого больного как время от начала лечения до даты последнего частоте симптомов нижних отделов мочевыводящих путей перед визита или смерти. Медиана продолжительности жизни всех началом гормональной терапии.

наблюдаемых больных составила 15,8 месяцев (от 2 до 38 мес). Общая выживаемость составила 37,2 % (см. таблицу №6) Таблица Уровень ПСА до начала лечения варьировал от 12,5 до 997 нг/мл Динамика дизурических нарушений в процессе лечения.

(в среднем 245,5 нг/мл). По истечении 38 месяцев у всех больных первой группы уровень ПСА был в пределах от 2,5 до 8,6 нг/мл (в среднем 5,нг/мл).

За период наблюдения в I группе больных после орхидэктомии, получающих антиандрогены все больные живы (49 - 100 %). В настоящее время 12 (24,5 %) больных из этой группы и 14 (33,3 %) из группы с МАБ и бисфосфонатами продолжают получать гормональную терапию в прерывистом режиме. За период наблюдения они получили циклов лечения и соответственно 6 периодов без МАБ. Средняя продолжительность 1 цикла (лечение/перерыв) составила 9±1,5 месяцев (от 7,5 до 10,5) Средний период до наибольшего снижения ПСА (в исследование с прерывистой андрогенной блокадой были включены только те больные, у которых удалось достичь уровня ниже 4 нг/мл) составил 166+15 дней (5,5±0,5 мес), в 1 группе этот показатель равнялся 151±15 день (5±0,5 мес), во второй - 212±15 дней Сроки наблюдения за больными определялись как период от их (6+0,5 мес). При достижении регрессии или стойкой стабилизации включения в исследование до наступления смерти (оконченное процесса, снижении ПСА ниже 4 нг/мл (в двух последовательных наблюдение) или до даты последнего наблюдения перед окончанием измерениях с интервалом в 1 месяц) и отсутствии болевого синдрома исследования (январь 2006 г.) в случае, если больной оставался жив.

и обструктивных симптомов - в гормональной терапии делался перерыв.

Датой включения больного в исследование считалась дата начала Периоды без лечения колебались от 3 до 5 месяцев (в среднем 4 месяца).

лечения.

В течение этого времени ежемесячно определялся уровень ПСА сыворотки и оценивалось качество жизни.

Результаты исследования и их обсуждение.

Лечение возобновлялось после двукратного подъема уровня ПСА Срок наблюдения за больными составил 38 месяцев.

с интервалом в 1 месяц, возобновления болевого синдрома или Продолжительность жизни (общая выживаемость) определялась для инфравезикальной обструкции и продолжалось как минимум 3 месяца до МАБ имеют значительно лучшее качество жизни, так как у них его повторного снижения до минимальных цифр у конкретного восстанавливалась потенция и сексуальный интерес в течение перерывов больного.

в лечении.

Качество жизни оценивалось по шкале ВОЗ-ECOG (см. таблицу Таблица Динами нарушений мочеиспускания по шкале IPSS до и после №3), степень нарушения мочеиспускания - по шкале IPSS, кроме того, лечения.

регистрировалось отсутствие или наличие потенции и либидо, а также наличие или отсутствие лекарственной токсичности (гепатотоксичность, кардиоваскулярные нарушения, диспепсия).

Таблица Динамика изменений объективной оценки по шкале ECOG до и после лечения Нарушения либидо и половой функции: в I группе (хирургическая и медикаментозная кастрация с антиандрогенами) наблюдалось у больных (63,2 %) - в подгруппе с нестероидными антиандрогенами в режиме монотерапии - у 7 больных (14,3 %). У 11 больных (22,4 %) При сравнении результатов лечения больных, получавших сохранялся сексуальный интерес и потенция. Во II группе (МАБ с гормональную терапию (МАБ) в постоянном и прерывистом режимах бисфосфонатами или локальной лучевой терапией - у всех 42 больных мы не отметили значительных различий по общей выживаемости.

(100 %), в III группе (получающих эстрогены) наблюдалось у 37 больных Возможно это связано с небольшим сроком наблюдения, так как по (74 %), в IV группе (получающих эстрацит с преднизолоном и данным многих крупных исследовании подобного рода срок наблюдения бисфосфонатами) - у 6 больных (25 %), в V группе - у 5 больных (19,варьировал от 5 до 10 лет. Все больные, получающие МАБ в постоянном %).

и прерывистом режиме сейчас живы. Важно отметить, что субъективно и по данным стандартных опросников больные из группы прерывистой Таблица Среднее время восстановления качества жизни после перерыва в Изменения костной плотности в динамике на этапах лечения.

лечении составило в I группе - 38 дней (32 - 37 дней, во II группе - дней (34-42 дня).

Уровень сывороточного тестостерона определялся и оценивался каждые 3 месяца. Необходимо отметить, что в группе больных получающих нестероидные антиандрогены в режиме монотерапии уровень тестостерона приближался к нижней границе нормы и именно у этих больных отмечалось значительно более высокое качество жизни, за счет более высокой сексуальной активности, работоспособности и меньшего числа побочных реакций.

По критериям оценки объективного ответа у 49 (25,6 %) больных в I группе хирургической и медикаментозной кастрации или монотерапии нестероидными антиандрогенами наблюдался частичный эффект с продолжительностью 38 месяцев. Из них 16 (32,7 %) больных подгруппы А продолжают получать антиандрогены в дополнение к двухсторонней орхидэктомии. 16 (32,7 %) больных из группы В продолжают получать нестероидные антиандрогены в режиме монотерапии. У всех больных этой группы не появилось новых очагов в процессе наблюдения.

У 16 (32,7 %) больных из группы двухсторонней орхидэктомии по данным повторной денситометрии отмечено снижение костной Bo II группе 16 (38,1 %) больных из подгруппы получающей МАБ плотности скелета, что является фактором риска патологических с бисфосфонатами продолжают получать гормональную терапию в том переломов, чего не наблюдалось в группе больных с терапией МАБ в же режиме с препаратом «Зомета», из них 14 (33,3 %) больных получают прерывистом режиме и больных, дополнительно получающих ее прерывисто. Медиана выживаемости больных этой группы составила бисфосфонаты, а также больных с монотерапией нестероидными - 29,5+2 месяцев. У 10 (23,8 %) больных из II группы - подгруппы антиандрогенами (см.таблицу 5).

получающей МАБ с бисфосфонатами отмечено уменьшение количества метастатических очагов в костях до 4. У 1 (2,4 %) больного из этой же подгруппы отмечено полное исчезновение 5 метастатических очагов в костях после 6,5 месяцев гормональной терапии в режиме МАБ в месяцев (в среднем 12,5 мес). Медиана выживаемости этих больных комбинации с препаратом «Зомета», подтвержденное данными составила 18,5±2,3 месяцев (от 10,2 до 26, 4 мес).

сцинтиграфии скелета и прицельной КТ-графии (см.таблицу 1).

В группе больных, получающих эстрогены, до настоящего Продолжительность эффекта - 31,5 месяц. В настоящее время больной времени все больные умерли. 3-е больных (1(2%) - подгруппа А (хонван жив и получает гормональную терапию в постоянном режиме в с бисфосфонатами) и 2 (4%) - подгруппа Б (монотерапия эстрогенами) комбинации с препаратом «Зомета».4 (9,5 %) больных из подгруппы Б группы, с большей долей вероятности, умерли от осложнений продолжают получать только МАБ. Уровень ПСА у них находится в эстрогенотерапии (тромбоэмболия сосудов головного мозга, сердца). 4 (пределах от 2,5 до 8,7 нг/мл. Необходимо также отметить, что у одного %) больных умерли в связи с осложнениями, развившимися в результате больного из второй группы через 32 месяца на фоне непрерывной переломов в области метастатических очагов. 47 (95,9 %) больных максимальной андрогенной блокады выявлена опухоль правой почки умерли от прогрессирования рака предстательной железы. Медиана размерами до 4 см в диаметре. Через 28 дней больному была выживаемости больных составила - 16,2±1,5 месяца (от 12,5 до 18,8).

произведена нефрадреналэктомия справа. Верифицирован Медиана продолжительности эффекта составила 8,5 месяцев (от 5 до 11).

светлоклеточный почечноклеточный рак.

В группе больных, получающих эстрацит с преднизолоном и Таблица 6 бисфосфонатами также до настоящего времени все больные умерли. Из Продолжительности жизни в группах. них 12 (50 %) больных умерли от прогрессирования основного заболевания. 8 (33,3) больных умерли от осложнений РПЖ. Медиана выживаемости составила 12,5±2,2 месяцев (от 7,5 до 15,2). Медиана продолжительности эффекта составляла 6,5+1,2 месяцев (от 4,2 до месяцев). В дальнейшем наблюдалось прогрессирование процесса, появление новых очагов в костях, выраженный рост уровня ПСА сыворотки.

В пятой группе (контрольная группа) симптоматического лечения медиана выживаемости составила 6,5±2,2 месяцев (от 3,6 до 8,2). В дальнейшем наблюдалось прогрессирование процесса, появление новых очагов в костях, выраженный рост уровня ПСА сыворотки. 19 (73,1 %) больных умерли от прогрессирования РПЖ. 3 (11,5 %) больных умерли от осложнений основного заболевания.

Во второй группе - подгруппе больных, получающих МАБ с У 31 (63,3 %) больных из группы с хирургической и бисфосфонатами продолжительность эффекта составила от 10 до медикаментозной кастрацией и монотерапией антиандрогенами, 29 (Таблица 7.

%) из группы с МАБ и бисфосфонатами или с локальной лучевой Динамика болевого синдрома в процессе лечения.

терапией, 7 (14 %) - из группы с эстрогенами отмечена выраженная положительная динамика в виде нормализации мочеиспускания, у (10,2 %) больных первой группы, 4 (9,5 %) - второй и 2 (4 %) третей, отмечено уменьшения степени дизурии (см.таблицу 2).

17 (81 %) больных из 21 была удалена эпицистостома и восстановилось самостоятельное мочеиспускание.

Применение проводниковых и инфильтративных блокад требовалось в основном из группы больных получающих эстрацит с преднизолоном и бисфосфонатами и контрольной группы свертой и пятой группы и двум больным третей группы. После проведения этих манипуляций болевой синдром прекращался на период в среднем 7 суток (от 2 до 10) 14 (53,8 %) больным контрольной группы были установлены нефростомические дренажи в связи с нарушение пассажа мочи и риском гидронефротической трансформации. 5 (19,2 %) больным из этой группы была произведена трансуретральная резекция ПЖ с целью восстановления самостоятельного мочеиспускания.

12 (24 %) больных третей группы, 12 (50 %) больных четвертой и Все больные первой и второй группы - 87 (100 %), 38 (76 %) 6 (23,1 %) из контрольной групп отказались от наркотических больных из группы, получающих эстрогены и 10 - всего 135 (72,8 %), анальгетиков и перешли на опиоидные типа трамап, салподеин, золдиар.

получающих эстрацит и преднизолон с бисфосфонатами на фоне Продолжительность эффекта в среднем составила 19+3 месяцев (от 16 до проводимой терапии полностью отказались от системного применения 22). 3 (12,5 %) больных четвертой группы и 5 (19,2 %) больных пятой обезболивающих препаратов. Продолжительность эффекта была в уменьшили дозу используемых наркотических анальгетиков.

среднем 28±1 месяцев (от 27 до 29 мес). В дальнейшем они также не Таким образом, в целом у всех наблюдаемых больных по данным нуждались в использовании наркотических препаратов, а применяли используемых стандартных вопросников и тестов наблюдалось НПВС (диклофенак, мовалис) и малые анальгетики типа парацетамол, улучшение качества жизни и положительная динамика.

баралгин (см.таблицу 7).

При сравнении результатов паллиативного лечения 4 групп больных с группой симптоматической терапии отмечено достоверное увеличение продолжительности жизни с 6,5+2,2 месяцев (от 3,6 до 8,2) Выводы.

до 18,5+2,3 месяцев (от 10,2 до 26, 4 мес.) и улучшение ее качества:

Pages:     | 1 || 3 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»