Глава 6. Внедрение принципов формулярного регулирования и использования лекарственных средств в систему лекарственного обеспечения стационарных больных
Одним из направлений реализации государственных гарантий в лечении стационарных больных доступными лекарственными средствами является внедрение принципов формулярного регулирования и использования лекарственных средств.
Под принципами формулярного регулирования и использования лекарственных средств мы понимали процесс разработки и обновления республиканской формулярной системы с учетом заболеваемости населения, контроля за обоснованным составлением формулярных списков ЛС лечебно-профилактическими учреждениями с учетом эффективности и безопасности, тесное взаимодействие формулярнотерапевтического комитета с клиническими фармакологами лечебно-профилактических учреждений, оптимизация расходов на оказание необходимых объемов лекарственной помощи из бюджетов всех уровней и фондов обязательного медицинского страхования путем обязательной закупки лекарственных средств на конкурсной основе.
На основании принципов формулярного регулирования и использования лекарственных средств нами проведен сравнительный анализ республиканских формуляров, изданных в 2000, 2002, 2004 гг. Анализ проводили с использованием специального методического подхода по следующему разработанному алгоритму:
1.Оценка содержания формуляров по формальным признакам:
число фармакологических групп в фармакотерапевтической группе;
число международных непатентованных наименований в каждой фармакотерапевтической группе;
число торговых наименований;
число обязательных наименований ЛС для лечебного учреждения.
Установлено, что наблюдается тенденция увеличения числа фармакологических групп в фармакотерапевтических группах, что дает возможность врачу шире применять в лечебной практике разнообразные медицинские технологии.
2. Изучение взаимосвязи заболеваемости и изменений в республиканском формуляре.
Анализ показал, что не всегда изменение первичной заболеваемости адекватно отражается изменениями в республиканском формуляре, поэтому были разработаны предложения и переданы формулярно-терапевтическому комитету МЗ РТ.
3. Сравнительный анализ республиканского формуляра и перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств по 81 фармакологической группе.
По удельному весу числа включенных наименований ЛС близки следующие фармакологические группы: инсулины и их аналоги, антитромботические средства, ЛС для лечения туберкулеза, ЛС для лечения злокачественных новообразований, ЛС для лечения подагры, анестетики, ненаркотические анальгетики, противоэпилептические средства, противопаркинсонические средства, транквилизаторы, антидепрессанты, ЛС, применяемые для лечения алкоголизма, адреномиметические и дофаминергические средства, блокаторы кальциевых каналов, противоглаукомные средства (таб.7).
ЛС, действующие на сердечно-сосудистую систему шире представлены в формулярном перечне Республики Татарстан.
Исследование показало, что совпадает 243 наименования. В перечне ЖНВЛС отсутствуют 366 наименования, присутствующих в формуляре РТ.
Таблица 7
Сравнительный анализ некоторых фармакологических групп, включенных в формулярный список ЛС РТ и в Федеральный Перечень ЖНВЛС
№п/п
Фармакологическая
группа
Республиканский формуляр
Перечень ЖНВЛС
Всего
Совпад.
Отсутс.
Уд.вес
%
Всего
Совпад.
Отсутс.
Уд.вес
%
1
Инсулины
19
8
6
2,80
14
8
11
3,20
2
Антитромботические
17
2
8
2,50
10
2
15
2,30
3
Адреномиметические
дофаминергические
5
3
-
0,70
3
3
2
0,70
4
Блокаторы кальциевых каналов
4
2
-
0,60
2
2
2
0,50
5
ЛС для лечения туберкулеза
13
9
-
1,90
9
9
4
2,10
6
ЛС для лечения злокачественных новообразований
69
42
22
10,30
64
42
27
14,70
7
ЛС для лечения подагры
3
2
-
0,40
2
2
1
0,50
8
Анестетики
10
6
-
1,50
6
6
4
1,40
9
Ненаркотические анальгетики
3
2
-
0,40
2
2
1
0,50
10
Противоэпилептические ЛС
9
6
1
1,30
7
6
3
1,60
11
Противопаркинсонические ЛС
5
2
2
0,70
4
2
3
0,92
12
Транквилизаторы
6
3
1
0,90
4
3
3
0,92
13
Антидепрессанты
12
7
3
1,80
10
7
5
2,20
14
ЛС при алкогольной
зависимости
2
1
1
0,30
2
1
1
0,45
15
Противоглаукомные ЛС
5
2
1
0,70
3
2
3
0,70
4. Анализ исполнения принципов формулярного регулирования и использования лекарственных средств лечебными учреждениями Республики Татарстан.
Нами проведен анализ формулярных списков лечебно-профилактических учреждений Республики Татарстан, представляемых для утверждения в формулярнотерапевтический комитет МЗ РТ.
Анализ показал, что у некоторых ЛПУ есть недостатки в формировании перечня, так как ими включаются препараты, не входящие в республиканский формулярный список, а значит, препараты либо дорогостоящие, либо без учета данных доказательной медицины.
Среди рассмотренных лечебных учреждений есть резервы снижения числа ЛС в формулярном перечне.
С учетом проведенного исследования нами разработана организационно-функциональная модель формулярного регулирования и использования ЛС в Республике Татарстан (рис.10). Проблема рационального выбора лекарственных средств осложняется огромным количеством зарегистрированных наименований лекарственных средств и большим количеством аналогов, выпускающихся под разными коммерческими названиями, что затрудняет ориентацию врачей и фармацевтов.
Процесс дальнейшего повышения доступности и качества лекарственной помощи стационарным больным требует достоверной и оперативной информационной поддержки, которую можно обеспечить путем четкого взаимодействия всех подразделений аптечной службы, медицинских учреждений путем создания единого информационного пространства.
В условиях внедрения формулярной системы по ЛС, а также функционирования лечебных учреждений с использованием принципа формулярного регулирования и использования ЛС не менее важна эффективность системы доведения объективной информации о ЛС до заинтересованных пользователей. Для обеспечения согласованного информационного взаимодействия и обеспечения достоверной информацией о ЛС, информационного обеспечения специалистов здравоохранения и населения в области лекарствоведения нами были изучены информационные потребности и разработана информационная модель взаимодействия субъектов в сфере лекарственного обеспечения населения в едином информационном пространстве.
Таким образом, нами впервые разработан механизм совершенствования лекарственного обеспечения стационарных больных через организацию закупки ЛС, расходных материалов и других видов продукции для нужд здравоохранения на конкурсной основе с применением принципов формулярного регулирования и использования ЛС. Результатом проведенного исследования явилась организационно-экономическая модель лекарственного обеспечения стационарных больных, позволяющая достичь экономии бюджетных средств и дальнейшего рационального использования их для закупки необходимых лекарственных средств, расходных материалов и другой продукции необходимой при оказании медицинской помощи в условиях стационара (рис.11).
