WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 5 |

Всего

(n = 67)

Неоадъювантная

химиотерапия,

операция + ИОЛТ

(n = 35)

Радикальная

операция

(n = 32)

Пневмонэктомия

17 (48,6)

17 (53,1)

34 (50,7)

Лобэктомия

18 (51,4)

15 (46,9)

33 (49,2)

Всего

35 (100,0)

32 (100,0)

67 (100,0)

Интраоперационная лучевая терапия, как компонент комбинированного лечения, проведена всем больным основной группы. Для ИОЛТ в ГУ НИИ онкологии ТНЦ СО РАМН применяется малогабаритный импульсный бетатрон МИБ – 6Э со средней энергией электронов 6 МэВ. Излучатель быстрых электронов для ИОЛТ размещен непосредственно в операционной.

При пневмонэктомии в зону ИОЛТ включались трахеобронхиальный угол, зона бифуркационных лимфоузлов, паратрахеальная и паравенозная клетчатка. При верхней лобэктомии облучалась прикорневая часть оставшейся доли с находящимися в ней бронхопульмональными лимфоузлами, при нижней лобэктомии – ретроперикардиальная зона. Поле облучения формировалось алюминиевыми съемными коллиматорами.

В качестве критериев эффективности лечения изучали общую, безрецидивную выживаемость и показатели качества жизни.

Выживаемость больных определялась с помощью динамического (актуариального) метода. Оценка достоверности различия результатов выживаемости больных в группах проводилась с использованием обобщенного показателя 2. Статистическая обработка результатов проведена методом вариационной статистики с использованием «t» критерия Стьюдента. Различие считалось достоверным при р<0,05 в тех случаях, когда вероятность различия составляла больше 95%. Количественная оценка представлена в виде относительной величины (%).

Основным методом оценки эффективности проводимого лечения наряду с общей и безрецидивной выживаемостью стало исследование качества жизни (КЖ) больных на этапах комбинированного лечения. Изучение КЖ больных НМРЛ проведено в рамках Международного клинического протокола с Европейской организацией исследования и лечения рака (EORTC). Для оценки КЖ использован наиболее чувствительный при онкологических заболеваниях опросник EORTC QLQ-С30, version 3.0, состоящий из 30 вопросов, 5 функциональных шкал, шкалы симптоматики и общего статуса здоровья, и специфичный модуль для больных раком легкого – EORTC QLQ-LC13, содержащий 13 вопросов. Исследование КЖ у больных НМРЛ III стадии проводилось в выбранные контрольные точки (таблица 3).

Таблица 3

Контрольные точки исследования КЖ у больных основной и контрольной групп

Точки

Группы больных

Неоадъювантная химиотерапия, операция + ИОЛТ

Радикальная операция

I

До лечения

До лечения

II

После 2 курсов химиотерапии перед операцией

---

III

На 14 сутки после операции

На 14 сутки после операции

IV

Через 3 месяца после комбинированного лечения

Через 3 месяца после хирургического лечения

V

Через 1 год после комбинированного лечения

Через 1 год после хирургического лечения

VI

Через 2 года после комбинированного лечения

Через 2 года после хирургического лечения

При оценке полученных результатов все изменения имеют диапазон от 0 до 100 баллов. По функциональным шкалам: более высокое количество баллов означает более высокий (лучший) уровень функционирования. По симптоматическим шкалам: более высокое количество баллов – высокий (худший) уровень симптомов.

Полученные данные о КЖ сопоставлялись с эффективностью и результатами проведенного лечения.

Статистическая обработка данных опросников проводилась с помощью специальной методики подсчета результатов, предоставленной для клинического протокольного исследования по международной программе с помощью пакета программ «Statistica for Windows» версия 6.0, и отвечала требованиям EORTC.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Оценка КЖ больных НМРЛ III стадии до начала комбинированного и хирургического лечения

Все больные перед началом комбинированного лечения (в основной группе) и хирургического (в контрольной группе) заполняли анкеты-опросники EORTC QLQ-С30 (I контрольная точка). Из таблицы 4 видно, что в обеих группах показатели функциональных шкал: физического, ролевого, эмоционального, познавательного и социального были примерно одинаковы.

Таблица 4

Показатели функциональных шкал у больных НМРЛ III стадии (EORTC QLQ–C30)

Показатели

Группы больных

Неоадъювантная

химиотерапия,

операция + ИОЛТ

(n = 35)

Радикальная

операция

(n = 32)

Физическое функционирование

84,6±6,1%

84,3±6,1%

Ролевое функционирование

79,9±6,7%

75,6±7,1%

Эмоциональное функционирование

80,7±6,5%

78,5±5,6%

Познавательное функционирование

73,7±7,4%

75,6±7,4%

Социальное функционирование

82,6±6,4%

81,7±6,2%

При исследовании КЖ наряду с функциональными шкалами учитывалась степень выраженности основных симптомов рака легкого – слабость, боль, одышка и бессонница (таблица 5).

Низкий уровень общего статуса здоровья был обусловлен симптоматикой основного заболевания и составил в основной группе – 58,2±8,2%, в контрольной – 59,3±8,6%.

Таблица 5

Показатели симптоматических шкал и общего статуса здоровья у больных НМРЛ III стадии (EORTC QLQ–C30)

Симптомы

Группы больных

Неоадъювантная

химиотерапия,

операция + ИОЛТ

(n = 35)

Радикальная

операция

(n = 32)

Слабость

32,9±7,8%

33,2±8,2%

Тошнота/рвота

3,0±2,8%

1,0±0,7%

Боль

29,9±7,7%

28,7±7,9%

Одышка

31,8±7,8%

30,0±8,0%

Бессонница

29,5±7,6%

29,2±7,9%

Общий статус здоровья

58,2±8,2%

59,3±8,6%

По модулю EORTC QLQ-LC13 оценивались такие симптомы заболевания как кашель, одышка, кровохарканье и боль, которые не нашли отражения в общем опроснике (таблица 6). Приведенные в таблицах 5 и 6 данные указывают на то, что в сравниваемых группах выраженность симптомов заболевания до лечения не отличалась (p>0,05).

Таблица 6

Показатели симптоматических шкал у больных НМРЛ III стадии (EORTC–LC13)

Симптомы

Группы больных

Неоадъювантная

химиотерапия,

операция + ИОЛТ

(n = 35)

Радикальная

операция

(n = 32)

Кашель

49,6±8,3%

51,0±8,8%

Одышка

34,5±8,0%

34,9±8,3%

Кровохарканье

5,1±3,6%

9,0±5,0%

Боль

21,5±6,8%

18,9±6,8%

Кашель в основной и контрольной группе был основным симптомом заболевания и составил 49,6±8,3% и 51,0±8,8%, соответственно. Вторым по значимости симптомом стала одышка, обусловленная гиповентиляцией или ателектазом пораженного легкого и составившая в основной группе – 34,5±8,0%, в контрольной – 34,9±8,3%. Боль была связана с местнораспространенным опухолевым процессом: в основной группе – 21,5±6,8%, в контрольной – 18,9±6,8%. Кровохарканье наблюдалось чаще у больных контрольной группы – 9,0±5,0%, в основной группе этот показатель составил 5,1±3,6%.

Таким образом, исходные показатели КЖ в сравниваемых группах определялись распространенностью процесса, формой роста опухоли и не выявили каких-либо существенных различий по статусу общего здоровья, симптоматическим и функциональным шкалам, что дает основание считать группы репрезентативными и сопоставимыми по основным прогностическим критериям.

Непосредственная эффективность и осложнения неоадъювантной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин

После 2-х курсов химиотерапии частичная регрессия опухоли составила – 34,2%. Полная регрессия отмечалась у 2 больных (5,8%). Стабилизация процесса определялась в 40% случаев, а прогрессирование процесса выявлено у 20% пациентов. Непосредственная эффективность химиотерапии составила 40,0%.

Побочные реакции в виде слабости, снижения аппетита, тошноты и рвоты отмечались во время инфузии цитостатиков или в первые часы после её окончания. Осложнения наблюдались в интервале между курсами химиотерапии и представлены в таблице 7.

Таблица 7

Частота и характер осложнений неоадъювантной химиотерапии паклитаксел/карбоплатин

Симптомы и степень их интенсивности

абс.ч.

%

Тошнота I – II степени

2

5,9±3,9

Рвота I – II степени

1

5,9±3,9

Артралгия/миалгия

8

12,8±5,6

Анемия легкой степени

4

3,1±1,9

Лейкопения I – II степени

14

9,7±5,0

Нейтропения I – II степени

7

9,7±5,0

Тромбоцитопения I – II степени

5

11,0±5,2

Тромбоцитопения III cтепени

2

5,0±3,6

Нефротоксичность

5

10,3±5,1

Гепатотоксичность

8

8,9±4,8

Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 5 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»