WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 5 |

В исследование было включено 60 больных, обследованных в ФГУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, с установленным диагнозом поллиноз: пыльцевая бронхиальная астма в сочетании с аллергическим риноконъюнктивитом или поллиноз: изолированный пыльцевой аллергический риноконъюнктивит, сенсибилизация к аллергенам пыльцы деревьев, из которых 34 пациента (13 мужчин и 21 женщина) страдали поллинозом: пыльцевой бронхиальной астмой в сочетании с аллергическим риноконъюнктивитом (I группа) и 26 пациентов (17 мужчин и 9 женщин) изолированным пыльцевым аллергическим риноконъюнктивитом. (II группа). Средний возраст пациентов составил 32.34±13.34 лет. У пациентов II группы длительность заболевания пыльцевым аллергическим риноконъюнктивитомом составила в среднем 16.52±9.26 лет; у пациентов I группы длительность заболевания 16.82±9.52, продолжительность пыльцевой бронхиальной астмы 12.77±8.9 лет (табл. 1). Верификация диагноза аллергического заболевания была основана на положительном аллергологическом анамнезе, наличии типичных сезонных проявлений поллиноза, положительных кожных тестах и наличием специфических IgE-АТ к аллергенами пыльцы деревьев (в соответствии с рекомендациями: аллергический ринит и его влияние на астму (ARIA, 2006), глобальной стратегии лечения и профилактики бронхиальной астмы (GINA, 2006).

Таблица 1. Распределение в группах по полу и возрасту пациентов с поллинозом:

пыльцевой бронхиальной астмой в сочетании с аллергическим риноконъюнктивитом

(I группа) и изолированным пыльцевым аллергическим риноконъюнктивитом (II группа)

Распределение по группам

I группа (n=34)

II группа (n=26)

Пол

(n/%)

Мужчины

13/38,2%

Женщины

21/61,8%

Мужчины

17/65.4%

Женщины

9/34.6%

Средний возраст

25.46±9,5

41.62±13,76

29.88±13.62

28±9.35

Средний возраст группы

35.44±14.53

29.23±12.15

Длительность пыльцевой бронхиальной астмы

12.77±8.9

Длительность сезонного аллергического риноконъюнктивита

16.82±9.52

16.52±9.26

Критерии включения в исследование:

  • возраст > 18 лет,
  • установленный диагноз поллиноз: пыльцевая бронхиальная астма, аллергический риноконъюнктивит,
  • наличие сенсибилизации только к аллергенам пыльцы деревьев,
  • длительность течения поллиноза не менее 5-ти лет,
  • неэффективность АСИТ в течение 3-х лет,
  • показатели ОФВ1 при первых двух визитах должны быть 80% при условии, что пациент не использовал бронхолитической терапии (2-агонистов) в течение не менее 6 часов до исследования,
  • согласие больного на проведение обследования.

Критерии исключения из исследования:

  • лица, принимающие на момент анкетирования антигистаминные препараты или прошедшие курс любой профилактической терапии в осенне-зимний перед предполагаемым обследованием.
  • беременные или кормящие женщины.
  • курильщики
  • отсутствие согласия между врачом и пациентом.
  • неспособность соблюдать график визитов.

На первом этапе больным было проведено одномоментное исследование в двух параллельных группах.

Больным проводилось углублённое общеклиническое обследование, включающее жалобы больных, данные анамнеза заболевания, объективный статус, проводился анализ дневников пациентов в период приёма препарата и в период сезона пыления деревьев, параклинические методы обследования (аллергологическое, иммунологическое обследование, исследование ECP, концентрации NO в выдыхаемом воздухе, спирометрия). Для определения ECP в сыворотке крови использовался иммуноферментный метод в коммерческой тест-системе FEIA, Pharmacia ECP CAP System (Швеция) на автоматическом диагностическом приборе ImmunoCAP 100 в соответствии с инструкцией по применению
(M. Zapalka at all, 1998). Исследование оксида азота проводили хемилюминесцентным анализатором Logan Research 2149, производства Великобритании согласно рекомендациям Европейского Респираторного общества (S.A. Kharitonov at all, 1997).

Аллергологическое обследование включало в себя сбор аллергологического анамнеза, постановку кожных аллергологических проб методом прик-теста (тест уколом) с бытовыми, эпидермальными, пыльцевыми аллергенами, определение уровня общего и специфических IgE к аллергенам пыльцы деревьев методом ИФА (R.A. Katial et al., 1997), иммунных комплексов, состоящих из IgE и анти – IgE IgG4 АТ. Сбор анамнеза проводился по схеме, разработанной в НИАЛ АМН СССР и принятой в аллергологических отделениях (А.Д. Адо с соавт., 1963). Особый акцент ставился на сезонности заболевания и связанных с ним клинических проявлений. Определение иммунных комплексов, состоящих из IgE и анти – IgE IgG4 АТ, в сыворотке крови проводили методом твердофазного иммуноферментного анализа, в лаборатории аллергодиагностики НИИВС им И.И. Мечникова РАМН. Всем обследуемым больным проводилась оценка показателей ИФН-статуса, иммунограммы, а также цитокинов: IFN-, IL-4, IL-5, TNF-. Состояние иммунного статуса оценивали исследуя субпопуляционный состав периферической крови (лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы, нулевые клетки, CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+, CD16+, CD19+, CD56+, фагоцитарный показатель (латекс-тест, % функц. активность нейтрофилов), уровни общих иммуноглобулинов (IgA, IgM, IgG). Иммунологические исследования и исследование интерферонового статуса проводились в лаборатории индукторов интерферонов ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.

На втором этапе, на основании полученных данных, было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных подгруппах.

Для оценки эффективности и безопасности лечения больные I группы были разделены на две подгруппы: 1-ую подгруппу составили 20 больных, страдающих поллинозом: пыльцевой бронхиальной астмой в сочетании с аллергическим риноконъюнктивитом; вторую подгруппу (плацебо-контроля) - 11 больных, страдающих поллинозом: пыльцевой бронхиальной астмой в сочетании с аллергическим риноконъюнктивитом (табл. 2.).

Таблица 2. Распределение пациентов в подгруппах по полу и возрасту

Распределение
по подгруппам

1-ая подгруппа

(n=20)

2-ая подгруппа

(n=11 )

Пол

(n/%)

Мужчины

8/40%

Женщины

12/60%

Мужчины

4/36.4%

Женщины

7/63,6%

Средний возраст

22.8±5.9

44.3±11.6

29.5±15.6

36.9±12.3

Средний возраст подгруппы

35.7±14.5

34.2±13.3

На основании рекомендаций ARIA 2006 и GINA 2006 при обострении, в сезон цветения, для купирования симптомов поллиноза (аллергический риноконъюнктивит, пыльцевая бронхиальная астма), больные использовали блокаторы Н1-рецепторов гистамина второго поколения, препараты кромогликата натрия местного действия, местнодействующие сосудосуживающие средства, 2-агонисты короткого действия по потребности. Частоту приёма лекарственных препаратов больные отмечали в «дневнике больного поллинозом». Симптомы оценивались полуколличественно по наиболее часто используемой методике (G. W. Canonica et al., 2007): в баллах, которая осуществлялась больными ежедневно и заносилась в «дневник больного поллинозом» с учётом продолжительности и способа купирования симптомов. Величина балльной оценки колебалась от 0 до 3 баллов, где: 3 – балла - симптомы резко выражены (резкое снижение работоспособности и/или нарушение сна), 2 – балла - симптомы выражены умеренно (незначительное снижение работоспособности и/или нарушение сна), 1 – балл - симптомы выражены слабо (симптомы имеют место, но не влияют на работоспособность), 0 – баллов - отсутствие симптомов

Обострение поллиноза регистрировалось при появлении симптомов в период пыления: наличие заложенности носа, слизистого отделяемого из носа, зуда в полости носа, чихания, зуда век, слезотечения, покраснения конъюнктивы (глаз), першения в горле, кашля, затруднения дыхания, свистящего дыхания, одышки, ночных приступов удушья, дистанционных хрипов.

Характеристика ЧР2ИФН, схема, доза и способ его введения

Отечественный препарат РЕАФЕРОН-ЕС - регистрационный номер: №000642/01, 30.12.2003. Производитель компания «Вектор-Медика»
(г. Новосибирск).

РЕАФЕРОН-ЕС - рекомбинантный 2-интерферон, продуцируемый бактериальным штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого 2-интерферона. Идентичен человеческому природному 2-интерферону. Реаферон — пористый порошок или пористая масса белого цвета. Растворим в воде. Гигроскопичен. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Во время исследования ЧР2ИФН больной принимал оромукозально (на язык) в разовой дозе 2000 МЕ 1 раз утром натощак в течение 30 дней за 30 мин. до еды.

Обработка цифрового материала результатов исследования проводилась в соответствии с общепринятыми методами статистики, с использованием прикладного рабочего пакета статистического анализа «Statistica v.6.0» на персональном компьютере «Petntium IV 1700» в рабочей среде «Windows XP». Данные представлены в виде M±, где M – среднее арифметическое, – среднее квадратичное отклонение. При соответствии нормальному закону распределения признака в исследуемых выборках применялись параметрические методы статистики; для групп, не подчиняющихся закону нормального распределения - непараметрические. Для оценки статистической значимости различий количественных изменений в одной группе до, после лечения и после периода наблюдения, использовались параметрический (парный критерий Стьюдента) и непараметрический (критерий Уилкоксона) методы. Для оценки статистической значимости различий между группами применялся t-критерий Стьюдента или непараметрический критерии Манна-Уитни. При анализе качественных показателей был применён непараметрический критерий X2 (хи - квадрат), Пирсона. С целью обнаружения связи между исследуемыми показателями проводили корреляционный анализ путем вычисления коэффициента ранговой корреляции Спирмена (r).

РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Все пациенты, включенные в исследование, на момент обследования, находились в фазе ремиссии.

С апреля по июнь у пациентов отсутствовали признаки заболевания ОРВИ. В соответствии с анамнезом заболеваемость ОРВИ в период эпидемии за последние 2 года до обследования у пациентов обоих групп в среднем была 2 раза в год.

На основании проведенного обследования: постановке prik-test и выявления специфических IgE в крови к аллергенам пыльцы деревьев всем обследованным больным был подтверждён поллиноз, сенсибилизация к аллергенам пыльцы деревьев.

Анализируя показатели маркеров воспаления у больных с поллинозом: П:ПБАиАР и П:ПАР мы выделили отличающиеся в этих группах параметры, способствующие поддержанию симптомов поллиноза у исследуемой группы больных.

Было выявлено, что за месяц до предполагаемого клинического обострения у больных с П:ПБАиАР аллергический процесс носил более выраженный характер: содержание общего IgE крови было выше в 2.1 раза, а комплекса IgE-IgG4 меньше в 2 раза по сравнению с П:ПАР (рис. 1).

Рисунок 1. Показатели IgE (кЕ/л) и комплекса IgE-IgG4 (нг/мл)

у пациентов I–ой и II-ой групп за месяц до предполагаемого

клинического обострения

Такое различие вероятно связано с осложнённым бронхиальной астмой течением поллиноза и соответственно большим объёмом и выраженностью хронического воспаления дыхательных путей у больных с П:ПБАиАР по сравнению с П:ПАР.

У больных П:ПБАиАР уровень ECP в среднем составил 170.80±147.04 мкг/л (при норме до 15 мкг/л), что в 11 раз выше, чем у практически здоровых лиц (рис. 2).

Рисунок 2. Показатели ECP у пациентов I-ой группы за месяц

до предполагаемого клинического обострения, мкг/л

У больных с П:ПБАиАР уровень назального оксида азота (NN) был в пределах нормы и составил 678.65±220.66 (норма до 850 ppb), уровень выдыхаемого оксида азота (NE) 18.59±13.04 (норма до 14 ppb). У больных с П:ПАР уровень назального оксида азота также находился в пределах нормы, но был несколько выше по сравнению с группой П:ПБАиАР и в среднем составил 744.83±357.48 ppb (норма до 850 ppb) (рис. 3).

Результаты скриннингового исследования ФВД у пациентов с П:ПБАиАР за месяц до начала клинических проявлений были в пределах нормальных значений.

Pages:     | 1 || 3 | 4 |   ...   | 5 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»