Помимо описания микрофотограмм с полученных срезов, проводилась оценка морфологических признаков на каждом исследуемом препарате, данные суммировались и усреднялись по группам животных, выведенных из эксперимента в определенный срок.
Материалы и методы клинического исследования
Для изучения эффективности исследуемого остеопластического препарата «Коллост», на основании данных экспериментального исследования было проведено оперативное удаление ретенированных дистопированных зубов мудрости у 189 пациентов, всего удалено 211 зубов. Лечение и обследование больных проводилось на кафедре стоматологии ФПО СтГМА. Прооперированно 189 человек в возрасте от 20 до 65 лет без тяжелой соматической патологии. Мужчин - 94, женщин –95 (табл. 2). Таблица 2
Распределение больных по полу и возрасту
Возраст
Всего прооперировано больных
Мужчины
Женщины
Абс.
%
Абс.
%
до 25 лет
21
11,1
17
9,0
25-34
16
8,5
24
12,7
35-44
15
7,9
21
11,1
45-54
23
12,2
15
7,9
55-64
19
10,1
18
9,5
ВСЕГО
94
49,8
95
50,2
В зависимости от тактики интраоперационного ведения костной раны после удаления ретенированного дистопированного нижнего третьего моляра, согласно плану исследования, больные были разделены на 3 группы (табл. 3).
Таблица 3
Распределение больных в зависимости
от способа пластики костной раны после удаления зуба
Использованный остеопластический материал
Всего прооперировано больных
Мужчины
Женщины
Абс.
%
Абс.
%
«Коллост»
32
16,9
30
15,9
«Коллост» и биомембрана «Коллост»
32
16,9
31
16,5
Группа контроля (кровяной сгусток)
30
15,9
34
17,9
ВСЕГО
94
49,7
95
50,3
В 1-ой группе у 32,8% больных костный дефект после удаления зуба заполняли остеопластическим материалом «Коллост», во второй группе у 33,3% больных рану заполняли препаратом «Коллост» и изолировали от слизистой оболочки биорезорбируемой мембраной «Коллост» по собственной методике (положительное решение о выдаче патента РФ №2301756 от 8.10.2007 «Способ костной пластики при удалении ретенированного зуба мудрости»). Контрольную группу (33,9%) составили пациенты, у которых послеоперационный костный дефект заполнялся кровяным сгустком.
Таблица 4
Распределение больных в зависимости от типа расположения
ретенированного дистопированного нижнего третьего моляра в теле челюсти.
Расположение зуба в теле челюсти
(по данным рентгенографии)
Всего прооперировано больных
Мужчины
Женщины
Абс.
%
Абс.
%
Вертикальное положение
42
22,2
46
24,4
С наклоном в медиальном направлении
25
13,2
15
7,9
С наклоном в дистальном направлении
11
5,8
9
4,8
Горизонтальное положение
14
7,4
22
11,6
Обратное положение
1
0,5
3
1,7
Атипичное положение
1
0,5
-
-
ВСЕГО
94
49,6
95
50,4
Показания к удалению ретенированного дистопированного третьего нижнего моляра распределились следующим образом: у 18,5% одонтогенная киста, у 40,8% - хронический периодонтит (с наличием свищевого хода в районе соседних зубов), у 26,7% - перикоронит, у 14% - неврологические нарушения, включая неврит нижнеальвеолярного нерва и боли в соседних зубах.
Обследование проводилось по стандартной схеме, включая выяснение жалоб, анамнеза, развития настоящего заболевания, наличие и отсутствие сопутствующей патологии. Для получения сопоставимых данных, пациентам всех групп рентгенологический контроль проводился до операции, через 3, 6 и 12 месяцев после оперативного вмешательства.
Операцию по удалению ретенированного дистопированного нижнего третьего моляра проводили следующим образом. Под проводниковой и инфильтрационной анестезией выполняли углообразный разрез. Отслаивали полный слизисто-надкостничный лоскут, фиссурными и шаровидными борами спиливали кость, прилежащую к вестибулярной и дистальной части коронки зуба. Щипцами и элеваторами вывихивали зуб, рану обрабатывали антисептиками, удаляли костные опилки и патологически измененную грануляционную ткань. В зависимости от размера и формы костной раны ее заполняли препаратом «Коллост» в виде пломбы-шарика или пломбы-жгута, укладывали сверху биорезорбируемую мембрану «Коллост», прикрывали слизисто-надкостничным лоскутом и ушивали рану наглухо. В случае если ретенированный дистопированный третий нижний моляр располагался в зоне кисты, одновременно с удалением зуба проводили удаление оболочки кисты (цистэктомию). Фрагменты удаленной кисты фиксировали в 10% нейтральном формалине и направляли на гистологическое исследование в лабораторию кафедры патофизиологии СтГМА.
При подготовке больных к операции проводили общеклиническое обследование, включающее анализ крови и мочи. Перед операцией больных информировали о характере вмешательства. В пред- и послеоперационном периоде назначалась противовоспалительная терапия. Дооперационная терапия включала использование профилактических доз антибактериальных средств. В первые сутки после операции назначался холод по 30 минут, через 1,5-2 часа, давящая повязка на сутки. Общее состояние и местный статус оценивались во время осмотров на 2, 3, 5, 7 сутки после операции.
Рентгенологическое исследование (ортопантомограмма) проводилось до лечения, в динамике и после лечения (через 3 недели, 6 и 12 месяцев). В процессе такого исследования оценивалась плотность костной ткани в зоне экстракции нижних третьих моляров по шкале Хаунсфилда (1976), а также исключалось или подтверждалось наличие каких-либо костных патологических изменений.
Материал и методы функционального исследования (эхоостеометрии и электроодонтодиагностики).
Для оценки плотности костной ткани и степени ее минерализации в процессе восстановления после оперативного вмешательства проводили эхоостеометрические исследования у 79,4% больных. Эхоостеометрию проводили с помощью эхоостеометра ЭОМ-01ц, с расчетом скорости распространения ультразвука в кости по формуле V=(S:T)x10, где V - скорость распространения ультразвука (м/с), S - длина исследуемого участка кости (м), T – время прохождения ультразвука в исследуемом участке кости (мкс), 10 – коэффициент.
Электроодонтометрические исследования электоровозбудимости пульпы интактных зубов, со стороны оперативного вмешательства мы производили с помощью аппарата PARKELL 0624 при погрешности в измерении амплитуды тока не более 5%, (ф. Parkell Elektronics Division, США) по методикам Л.Р. Рубина (1955, 1976), В.И. Яковлевой (1994) и R. Sigal (2004). Помимо исследования электровозбудимости пульпы зубов изучали электрочувствительность кожи лица, подбородка и нижней губы.
Методы статистического анализа.
Статистическая обработка полученных данных проведена на основании общепринятых методов вариационной статистики с использованием программы STATISTICA 3.07. Для установления причинно-следственных взаимоотношений между изученными показателями применяли корреляционный и дисперсионный анализы. Обработка полученных данных проводилась на персональном компьютере Pentium 4 с программным обеспечением Microsoft.
Результаты собственных исследований и их обсуждение
Экспериментальная модель, выбранная для исследования заключалась в создании у подопытных животных - кроликов, в области нижней челюсти стандартных дефектов, которые под кровяным сгустком заполнялись костной мозолью в течение 90 суток чуть менее чем на 1/3. Таким образом, превышение этого параметра в присутствии препарата «Коллост» в сроки от 30 до 90 суток после операции позволяло оценивать эффект действия материала на костнорепаративный процесс как положительный.
Динамика развития костного регенерата в ране при использовании материала «Коллост» в 1-ой группе имело ряд особенностей. Тяжи коллагена материала подвергались резорбции достаточно быстро – на 15 сутки, сначала соединение вновь образованной костной ткани происходило лишь по краям дефекта. В центре наблюдалось отслоение вновь образованной костной ткани от дна дефекта, снаружи – напластование базофильного костного вещества, имеющего вид коротких и прямых остеоидных балочек. Среди клеток преобладали фибробласты, лимфоциты и макрофаги.