WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 || 3 |

54,9±12,1

56,9±16,1

Длительность заболевания (лет)

5,1±1,76

4,6±2,1

4,9±3,21

Тяжесть ЭД

Легкая (%)

18 (24,3%)

15 (25,42%)

16 (29,1%)

Умеренная(%)

31 (41,9%)

25 (42,37%)

22 (40%)

Тяжелая (%)

25 (33,8%)

19 (32,2%)

17 (30,9%)

Сопутствующие заболевания

Сахарный диабет (%)

9 (12,16%)

6 (10,16%)

5 (9,09%)

Артериальная гипертензия (%)

45 (60,81%)

31 (56,36%)

32 (58,18%)

ИБС (%)

17 (22,9%)

16 (27,1%)

16 (29,1%)

Курение (%)

55 (74,3%)

41 (69,5%)

40 (72,7%)

Ожирение (%)

22 (29,72%)

20 (33,89%)

15 (27,27%)

Дислипидемия (%)

25 (33,78)

21 (35,59%)

17 (30,9%)

Статистические методы обработки результатов исследования.

Использовали стандартный пакет прикладных программ для статистической обработки «Microsoft Excel» версия 2003 г., а также критерии Стьюдента и критерии Вилкоксона. Различия считали статистически достоверными при р<0,05.

Результаты исследования и их обсуждение.

На момент начала исследований средняя сумма баллов по результатам ответов на вопросы анкеты МИЭФ об эректильной функции среди всех обследованных составила 14.1±11.2 балла, при этом значительная часть мужчин, 77 человек (40,95%) имела умеренную степень расстройства эрекции. Легкая ЭД была выявлена у 50 пациента (26,9%), соответственно тяжелая ЭД была отмечена у 61 больного (32,45%).

На фоне проводимой терапии через 6 мес после начала приема варденафила показатели ЭФ МИЭФ у больных из группы I достоверно увеличились с 14,8±5,1 до 22,7±4,8 балла, (р<0,05).

В группе II, также к 6 месяцу приема тадалафила был достигнуть достоверный терапевтический эффект по показателям ЭФ МИЭФ (увеличился с 15,2±3,7 до 21,3±6,1 балла; р<0,05). Через месяц после окончания терапии, количество баллов ЭФ МИЭФ в группах I и II снижались (до 20,1±7,3 и до 17,3±8,1 балла, соответственно), но все, же были выше исходного.

Рисунок №1. Динамика изменений баллов ЭФ МИЭФ за период исследования.

При анализе анкеты ЭФ МИЭФ в группе плацебо, через 6 мес не отмечено достоверного улучшения эректильной функции (рис. 1).

Наши результаты показали, что значения ЭФ МИЭФ на фоне приёма варденафила прогрессивно нарастают, достигая максимальных значений в период с 3 по 6 мес. Наиболее существенный прирост показателей по сравнению с началом лечения, во всех подгруппах был отмечен через 6 мес после начала приёма препаратов. Динамика показателей ЭФ МИЭФ на фоне регулярного приема варденафила к концу 6-го мес лечения была достоверно выше, чем когда больные принимали препарат «по требованию» (р<0,05) (рис. 2).

Рисунок №2. Динамика результатов ЭФ МИЭФ за период лечения в подгруппах больных, принимающих варденафил.

Более детальный анализ результатов выявил, что при использовании варденафила «по требованию», препарат имеет дозозависимый эффект. Если общая эффективность препарата, оцениваемая по положительному ответу на SEP5, в дозе 20 мг составила 73%, но в дозе 10 мг 62,5% (р<0,05). Но общая эффективность регулярного приема варденафила за период лечения составила 87,5% и была достоверно выше относительно приема «по требованию» в любой дозе (р<0,05).

Мы бы хотели отметить, что 12 (16,2%) мужчин сохраняли благоприятное качество эрекции и через месяц после отмены варденафила, большая часть из них 10 (83,3%) относились к подгруппе с регулярным приемом препарата.

Прием варденафила способствовал улучшение показателей ЭФ МИЭФ на 3 и более баллов у 83,8%. Однако только 78,3% из них были в целом удовлетворены лечением. Необходимо также отметить, что степень восстановления эректильной функции на фоне приема варденафила не у всех больных была одинакова, и зависела от количества сосудистых факторов риска, тяжести ЭД, дозы и режима приема препарата.

Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что при наличии у больных легкой и умеренной ЭД, эффективность варденафила была достаточно высока, вне зависимости от дозы и режима приема препарата (рис. 3 и 4). Однако регулярный прием препарата мог обеспечить полное восстановление эректильной функции, особенно у больных легкой ЭД.

Рисунок №3. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в группах больных легкой стадией ЭД, принимающих варденафил.

Рисунок №4. Динамика результатов ЭФ МИЭФ в группах больных с умеренной стадией ЭД, принимающих варденафил.

Мы бы хотели также отметить, что 7 (38,9%) мужчин легкой категории, получающих варденафил регулярно, сохраняли достигнутые результаты и через месяц после отмены препарата, что было достоверно выше, чем в других подгруппах. При этом желаемый эффект наступал относительно в ранних периодах лечениях (в среднем через 1,01±0,4 мес).

Более интересные данные были получены при анализе больных тяжелой ЭД. Вне зависимости от характера проводимой терапии, положительное изменение количества баллов ЭФ МИЭФ, своего пика достигали к 6-му месяцу приема варденафила.

Достоверные различия в показателях при анкетировании ЭФ МИЭФ были зафиксированы между подгруппами с регулярным приемом и приемом «по требованию» по 10 мг, начиная с 1-го месяца терапии (16,5±2,5 баллов против 9,5±2,41 баллов, р<0,05, соответственно). Данная разница увеличивалась к концу лечения (21,2±1,85 баллов против 10,5±3,2 баллов; р<0,01, соответственно).

К 3-му мес. также была выявлена ощутимая разница между регулярным приемом и приемом «по требованию» в дозе 20 мг (19,6±1,85 баллов против 14,3±2,1 баллов; р<0,05, соответственно).

Динамика показателей ЭФ МИЭФ на фоне приема «по требованию» в разных дозах достоверно не различалась до 3-го месяца наблюдения. В дальнейшем (через 6 мес) все же улучшения качества эрекции были более заметны у больных, получающих препарат «по требованию» в дозе 20 мг (15,5±2,1баллов против 10,5±3,2 баллов; р<0,05, соответственно) (рис. 5).

Рисунок №5. Динамика результатов ЭФ МИЭФ в группах больных с тяжелой стадией ЭД, принимающих варденафил.

Среди больных с тяжелой формой ЭД, отмечено быстрое снижение эффективности всех трех режимов дозирования после месяца отмены, что в конечном итоге приводило к ухудшению результатов лечения большей части (91,8%) этих пациентов.

При статистической обработке, мы обратили внимание на то, что эффективность лечения зависела также от количества сосудистых факторов риска (рис. 6).

Рисунок №6. Прирост показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах варденафил в зависимости от количества сосудистых факторов риска.

Степень прироста баллов ЭФ МИЭФ у больных с 3 и более факторами риска, принимающих варденафил регулярно, достоверно превосходил прирост значений ЭФ МИЭФ мужчин в подгруппах «по требованию», страдающих тем же количеством сопутствующей патологии (p<0,05). Учитывая распространенность сосудистых факторов риска у больных тяжелой ЭД, данный факт еще раз доказывает преимущество регулярного приема варденафила именно у данной категории больных.

Следует отметить, что у пациентов с тяжелой ЭД, которым был назначен прием варденафила «по требованию» в дозе 20 мг, эффективность терапии составила 62,5%. Соответственно наименьшее количество пациентов из данной категории, почувствовали удовлетворительную эрекцию в подгруппе I C, где больные принимали варденафил «по требованию» в дозе 10 мг (37,5%) (р<0,05). В свою очередь регулярный прием варденафила привел к улучшению показателей эректильной функции МИЭФ у 77,7% больных с тяжелой эректильной дисфункцией.

Аналогичные результаты были получены при изучении влияния тадалафила на эректильную функцию, где больные, вне зависимости от характера приема препарата, достигли максимального пика улучшения эрекции, к концу 6 месячной терапии. Динамика баллов ЭФ МИЭФ на фоне регулярного приема тадалафила к концу лечения была достоверно выше, чем когда больные принимали препарат «по требованию» (23,9±3,2 против 19,83±2,4 балла; р<0,05, соответственно) (рис. 7).

Рисунок №7. Динамика результатов ЭФ МИЭФ за период лечения в подгруппах больных, принимающих тадалафил.

К концу лечения количество больных отметивших положительный эффект от регулярного использования тадалафила было достоверно выше, чем от приема «по требованию» (79,3% и 63,3%, р<0,05 соответственно).

Отмена приема тадалафила, в течение 1 мес привела к снижению показателей ЭФ МИЭФ до исходных значений у больных с приемом «по требованию», и оставаясь незначительно выше исходных значений у больных с регулярным приемом.

При наличии легкой и умеренной ЭД в обеих подгруппах, было отмечено улучшение эректильной функции уже через 1 мес после начала лечения, которое достигало максимальных значений к 6 мес приема препарата (рис. 8 и 9). Тщательный анализ динамики показателей ЭФ МИЭФ не выявил статистической разницы между больными, принимающими тадалафил регулярно и «по требованию» у этих групп больных.

Рисунок №8. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в группах больных легкой стадией ЭД, принимающих тадалафил.

В конечном итоге 5 (33,3%) больных легкой ЭД, регулярно принимающих тадалафил, сохранили достигнутое значение интегративного показателя МИЭФ «эректильная функция» 26 и более баллов.

Рисунок №9. Динамика показателей ЭФ МИЭФ в группах больных умеренной стадией ЭД, принимающих тадалафил.

Общая эффективность варденафила и тадалафила у больных с легкой и умеренной ЭД была одинаково высока (90,5% против 86,6 у больных легкой ЭД и 82,1 против 80,03% у больных умеренной ЭД) и не имела достоверной разницы (р>0,05). При этом желаемый эффект наступает относительно в ранних периодах лечениях (через 2,1±0,9 мес).

Однако при наличии тяжелой ЭД была отмечена разница между эффективностью варденафила и тадалафила. Больные, принимающие варденафил, намного чаще реагировали на терапию чем, тадалафил (64,0% против 52,6%; р<0,05, соответственно). Этот факт можно объяснить с высокой силой действия варденафила, которая клинически проявляется только при наличии тяжелой ЭД.

Положительные результаты в основном отмечались у больных, принимающих тадалафил, в регулярном режиме (66,6% против 40,0%; р<0,05, соответственно). Для динамики улучшения эректильной функции этих пациентов характерен резкий скачок в показателях ЭФ МИЭФ в 1-ом мес лечения, который впоследствии достигает своего пика к концу лечения. Уже к концу 3-го мес терапии эффективность тадалафила в подгруппе II A была достоверно выше, чем в подгруппе II В (18,6±2,3 против 13,6±2,75 баллов; р<0,05, соответственно). Данная разница сохранялась до конца лечения (19,7±3,7 против 14,3±2,1 баллов; р<0,05, соответственно). Через месяц после отмены показатели ЭФ МИЭФ, также резко снижались до исходных уровней. Эффективность лечения численно возрастала с увеличением кратности приема (рис. 10).

Рисунок №10. Динамика показателей эректильной функции МИЭФ в группах больных тяжелой стадией ЭД, принимающих тадалафил.

Количество сосудистых факторов, определяющее степень поражения эректильной функции, также играло существенную роль в эффективности влияния тадалафила на степень прироста показателя МИЭФ «эректильная функция». Оценка клинической эффективности у больных с 1-2 сосудистыми факторами не показала достоверной разницы между подгруппами (рис. 11). В свою очередь анализ прироста значений ЭФ МИЭФ у пациентов, имеющих 3 и более сосудистых фактора, выявил преимущество регулярного приема над приемом «по требованию» (6,21 против 2,98 балла; р<0,05, соответственно).

Рисунок №11. Прирост показателей ЭФ МИЭФ в подгруппах тадалафил в зависимости от количества сосудистых факторов риска.

Именно на фоне регулярного приема ингибиторов ФДЭ-5 у 15 (34,0%) больных тяжелой ЭД, не ответивших на терапию в начале исследования, мы добились положительных результатов через 6 мес.

Pages:     | 1 || 3 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»