WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

загрузка...
   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 || 3 |

Результаты ОФТ в основной группе по каждому из тестируемых препаратов подвергали анализу с целью определения критериев отбора одного из препаратов для последующей курсовой терапии. Критериями назначения одного из трех препаратов являлось максимальное увеличение мощности альфа и бета – активности при ОФТ данного препарата. В основной группе курсовое лечение препаратом, отвечающим критериям отбора по результатам ОФТ, проводили в течение 10 дней. В контрольной группе после проведения ОФТ с введением плацебо проводили курсовое лечение пирацетамом в течение 10 дней.

Оценку состояния больных обеих групп проводили до начала, и после окончания курсового лечения. Для оценки динамики лечения использовались приведенные выше клинико-нейрофизиологические исследования.

Статистическая обработка данных, полученных в результате проведенного исследования, проводилась при помощи компьютерной программы «SPSS 12.0 for Windows».

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Клиническая характеристика больных

Среди 85 больных, разделенных согласно дизайну исследования на 2 основных клинических группы, было 46 мужчин и 39 женщин. Возраст больных был от 40 до 60 лет. Средний возраст больных составил 51,8±0,6 лет. Распределение больных в клинических группах по возрасту и полу представлено в таблице 1.

Таблица 1.

Характеристика обследованных больных по полу и возрасту

Группы больных

Возраст (лет)

Пол

Всего

40-50

51-60

мужской

женский

Основная группа

18 (40%)

27(60%)

25 (55,5%)

20 (44,5%)

45

Контрольная группа

14 (35%)

26(65%)

21 (52,5%)

19 (47,5%)

40

Всего

32 (38%)

53 (62%)

46 (54,2%)

39 (45,8%)

85

В анамнезе больные имели поражения сердечно-сосудистой системы: артериальную гипертензию (39 больных), атеросклероз сосудов головного мозга (21 больной), артериальную гипертензию и атеросклероз сосудов головного мозга (25 больных), ИБС (23 больных), перенесенный ранее инфаркт миокарда (6 больных). В настоящее исследование были включены 41 больной с I стадией ХИМ и 44 больных со II стадией ХИМ, давность заболевания составляла в среднем по группе 3,8±0,2 лет. На момент исследования 64 (75,3%) больных получали постоянную терапию антигипертензивными и антиагрегантными препаратами, остальные 21 (24,7%) больной сопутствующую терапию не получали.

Оценка выраженности субъективных симптомов по «Шкале формализованной оценки выраженности субъективных симптомов» показала, что в исследуемой группе больных ведущими по степени выраженности были жалобы на повышенную утомляемость и нарушения памяти, а средний балл по группе составил 8,4±0,3.

При неврологическом обследовании, как видно из рисунка 1, были выявлены следующие синдромы: общемозговые симптомы в виде головной боли (85 больных); вестибуло-кохлеарные расстройства (59 больных); пирамидная и кортико-нуклеарная недостаточность в виде оживления сухожильных и периостальных рефлексов, анизорефлексии, снижения кожных рефлексов, патологических пирамидных и псевдобульбарных рефлексов (85 больных); координаторные расстройства с признаками статической и динамической атаксии (48 больных) и когнитивные нарушения, проявлявшиеся в затруднении оперативной памяти, снижении концентрации внимания, замедленности психических процессов (85 больных), вегетативные расстройства (астения, лабильность пульса и артериального давления, диссомния, эмоционально-волевые нарушения, сухость кожи или гипергидроз) - 85 больных.

Показатели шкалы «Краткое исследование психического статуса» (MMSE) в исследуемой группе больных составили 27,3±0,1 баллов. По шкале MMSE у 34 (40%) больных отсутствовали когнитивные нарушения. У большинства больных обеих групп были трудности выполнения тестов «запоминание трех слов», «серийный счет», в меньшей степени «трехэтапной команды», что свидетельствовало о нарушениях функций памяти и концентрации внимания.

Рисунок 1. Частота различных неврологических синдромов у больных с ХИМ до проведения лечения

Обозначения: 1 - общемозговые симптомы; 2 - вестибуло-кохлеарные расстройства; 3 - вегетативные симптомы; 4 - пирамидная и кортико-нуклеарная недостаточность; 5 - координаторные расстройства; 6 - когнитивные нарушения.

При исследовании теста Шульте у всех больных были изменения в виде удлинения времени его выполнения до 79,5±0,8 сек. Показатели психической устойчивости и степени врабатываемости в среднем оказались больше единицы и составляли 1,05±0,007 и 1,07±0,005, что говорило о сниженной психической устойчивости и концентрации внимания у исследуемых больных.

В исследуемой группе было 42 больных с II типом ЭЭГ и 43 больных с III типом ЭЭГ.

Результаты острого фармакологического тестирования с введением плацебо в контрольной группе больных.

Клиническую группу, в которой проводилось острое фармакологическое тестирование (ОФТ) плацебо, составили 40 больных. Все больные были старше 40 лет (средний возраст - 51,9±0,9 лет). Средняя продолжительность заболевания в группе составила 3,8±0,3 лет.

Анализ и сопоставление данных компьютерной электроэнцефалографии (КЭЭГ) до и после трехкратного введения плацебо в исследуемой группе больных показал, что имеются различия средних величин как общей суммарной мощности ритмов в обоих полушариях мозга (Р ср.), так и суммарных мощностей альфа (Р ср.) и бета-активности (Р ср.), индекса F/S ср., но все эти различия имели статистически недостоверный характер (p>0,05). Анализ динамики параметров Р ср., Р ср. и Р ср. у каждого больного контрольной группы показал, что у 36 (90%) больных абсолютные величины параметров ЭЭГ изменялись, как в сторону увеличения, так и уменьшения. Величина параметра Р ср. изменялась в интервале от 1,0 до 9,6 мкв, в среднем, 3,7±0,3 мкв, а абсолютная величина изменчивости исследуемого параметра не превышала ±10% от средней суммарной величины. То же самое происходило с величинами Р ср., Р ср. и F/S ср. У 4 (10%) больных изменения исследуемых параметров превышали +10% от средней суммарной величины за счет увеличения мощности ритмов - и -диапазонов и возникали на фоне повышения цифр артериального давления свыше привычных при проведении острого фармакологического тестирования (ОФТ).

Анализ и сопоставление данных теста Шульте до и после трехкратного введения плацебо в исследуемой группе больных показал, что имеются различия средних величин, как параметра эффективности работы, так и параметров степени врабатываемости и психической устойчивости, но все эти различия имели статистически недостоверный характер (p>0,05). Сопоставление результатов нейропсихологического тестирования при ОФТ плацебо у каждого больного показало, что их показатели в каждом фоновом тесте изменялись, как в сторону увеличения, так и в уменьшения. Изменения параметра времени выполнения теста Шульте у 36 (90%) больных данной группы происходили в интервале от 2 до 8 сек, в среднем 4,3±0,2 сек, а абсолютная величина изменчивости данного параметра не превышала ±8% от средней величины. Те же изменения происходили с величинами показателей психической устойчивости и степени врабатываемости. У 4 (10%) больных изменения исследуемых параметров при проведении острого фармакологического тестирования (ОФТ) превышали +8% от средней суммарной величины и возникали на фоне повышения цифр АД.

Из 11 (27,5%) больных, предъявлявших положительные и отрицательные субъективные ощущения при проведении ОФТ плацебо, только у 4 (10%) больных они сопровождалось объективными изменениями параметров электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и теста Шульте. Согласно протоколу исследования эти 4 больных были исключены из дальнейшего наблюдения.

Результаты острого фармакологического тестирования пирацетама, церебролизина и мексидола в основной группе больных.

Клиническую группу, в которой проводилось ОФТ пирацетама, церебролизина и мексидола, составили 45 больных. Все больные были старше 40 лет (средний возраст - 51,7±0,9 лет). Средняя продолжительность заболевания в группе составила 3,7±0,3 лет.

Анализ результатов ОФТ пирацетама, церебролизина и мексидола в основной группе больных показал, что при каждом тестировании выявлялись 2 подгруппы больных: с динамикой ЭЭГ и нейропсихологического статуса по тесту Шульте более 10% и 8% (соответственно) и с динамикой ЭЭГ и нейропсихологического статуса по тесту Шульте менее 10% и 8% (соответственно). При проведении парного теста с коэффициентом корреляции Пирсона между динамикой ЭЭГ и нейропсихологического статуса по тесту Шульте была выявлена значимая корреляция между увеличением мощностей Р ср., Р ср. и Р ср. и уменьшением величин всех показателей теста Шульте (p<0,001). В группе больных с динамикой ЭЭГ и теста Шульте менее 10% и 8% отсутствовала значимая корреляция между исследуемыми параметрами (p>0,001). Таким образом, была выявлена взаимосвязь между сдвигами нейропсихологического статуса и увеличением мощности за счет быстроволновой составляющей активности электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Полученные результаты позволяют считать динамику ЭЭГ более 10% и динамику показателей теста Шульте более 8% предикторами положительного ответа на введение препаратов.

Проведенный корреляционный анализ зависимости чувствительности больных к препаратам по данным ОФТ от типа ЭЭГ, стадии и длительности заболевания хронической ишемией мозга (ХИМ), показал, что имеется обратная корреляционная зависимость между положительным ответом на введение препаратов и стадией, длительностью заболевания ХИМ (p<0,05).

Результаты исследования показали, что у 14 (31%) больных отсутствие динамики параметров ЭЭГ и нейропсихологического статуса свыше 10% и 8% (соответственно) от фоновых и возникновение побочных эффектов при проведении всех 3-х ОФТ являлись предиктором нецелесообразности проведения курсового лечения вышеуказанными препаратами.

Детальный анализ сопоставления результатов ОФТ у каждого больного выявил различную чувствительность к тестируемым препаратам. Наиболее многочисленной была группа больных (58,1%) у которых была выраженная положительная реакция на один из препаратов, вторую по численности составляли больные (38,7%) с такой же реакцией на 2 препарата и только у 1 больного (3,2%) выявлялась значимая реакция на все тестируемые препараты.

Анализ отрицательных или положительных субъективных ощущений после ОФТ пирацетама, церебролизина и мексидола обнаружил, что из 17 (37,7%) больных только у 10 (22,2%) появление вышеуказанных ощущений сопровождались объективными изменениями параметров ЭЭГ и теста Шульте свыше 10% и 8% от фоновых значений.

Результаты курсового лечения в основной и контрольной группах больных.

Согласно протоколу исследования, исходя из данных ОФТ трех препаратов каждому из 31 больных с хронической ишемией мозга (ХИМ) в основной группе было назначено курсовое лечение тем препаратом, на который при тестировании у него была максимальная динамика мощностей быстроволновой активности (альфа- и бета -диапазонов) и данных теста Шульте. Из них 14 (45%) больным был назначен пирацетам, 8 (26%) - церебролизин и 9 (29%) - мексидол. Средний возраст больных (19 мужчин и 12 женщин) составил 48,2±4,2 лет, давность заболевания 2,7±0,2 лет. У 20 больных (64,5%) была I стадия и у 10 (35,5%) - II стадия ХИМ.

Согласно протоколу исследования в контрольной группе было назначено курсовое лечение препаратом «Пирацетам». Средний возраст больных (20 мужчин и 16 женщин) контрольной группы составил 50,7±3,9 лет, давность заболевания 3,1±1,5. У 19 больных (52,7%) была I стадия и у 17 (47, %) - II стадия ХИМ.

Сравнительный анализ переносимости курсовой терапии выявил более благоприятный профиль переносимости у больных основной группы, чем у больных контрольной группы.

Анализ оценки лечения по «Шкале формализованной оценки выраженности субъективных симптомов» до и после курсовой терапии показал, что в обеих группах имелась положительная, статистически достоверная динамика (р<0,05). Сравнение результатов оценки эффективности проводимой терапии между исследуемыми группами больных показал, что по общему суммарному баллу «Шкалы формализованной оценки выраженности субъективных симптомов» статистически значимых различий между группами не было (p>0,05).

С целью изучения эффективности терапии в основной и контрольной группах больных был проведен анализ динамики неврологических синдромов с помощью адаптированной количественной неврологической шкалы А.И. Федина. При изучении показателей с помощью этой шкалы у больных основной группы был выявлен регресс общемозговых симптомов (с 1,6±0,1 до 0,8±0,1 баллов), кохлео-вестибулярных нарушений (с 3,9±0,4 до 2,4±0,3 баллов) и вегетативных (до лечения 12,1±0,7 баллов, после - 7,1±0,4 баллов) расстройств (р<0,001). Разница других показателей была несущественной (р>0,05). Анализ показателей шкалы А.И. Федина выявил у больных контрольной группы регресс общемозговых симптомов (с 1,7±0,2 до 1,2±0,2 баллов) и вегетативных (до лечения 13,1±0,6 баллов, после - 8,4±0,6 баллов) расстройств (р<0,001). Разница других показателей была несущественной (р>0,05).

Pages:     | 1 || 3 |






© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»