WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!

Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 |

«РАЗРАБОТКА ПРОЦЕДУРЫ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА НЕОБХОДИМОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО ИЛИ ИНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ЭКОНОМИКУ И ПРОЦЕДУРЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГУЛИРУЮЩИХ МЕР Руководство проектом: Буев ...»

-- [ Страница 4 ] --

Таблица Характеристика деятельности Правительства Российской Федерации по построению системы технического регулиро вания Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Постановление Правительства РФ от ноября 2003 г. N 673 "Об опубликовании и размере платы за опубликование доку Система техниче- ментов о разработке, обсуждении и экс ских регламентов пертной оценке проектов технических регламентов, проектов законодательных и иных нормативных правовых актов о технических регламентах" Постановление Правительства РФ от августа 2003 г. N 513 "Об утверждении Положения о создании и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию" Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке опуб ликования проекта постановления Прави тельства Российской Федерации о техни ческом регламенте» Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении программы разработки технических рег ламентов» Постановление Правительства РФ от сентября 2003 г. N 594 "Об опубликова нии национальных стандартов и обще российских классификаторов технико экономической и социальной информа ции" Постановление Правительства РФ от ноября 2003 г. N 677 "Об общероссий Система стандар- ских классификаторах технико тизации экономической и социальной информа ции в социально-экономической области" Постановление Правительства РФ от июля 2003 г. N 458 "Об опубликовании и размере платы за опубликование уведом лений о разработке проекта национально го стандарта и о завершении публичного обсуждения проекта национального стан дарта" Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке ак Система аккреди- кредитации органов по сертификации и тации испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия» Постановление Правительства РФ от Система подтвер января 2004 г. N 32 "О регистрации и ждения соответст размере платы за регистрацию системы вия добровольной сертификации" Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка ведения реестра деклараций о соответствии, предоставлении сведений из него и оплаты за предоставление све дений» Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении из менений и дополнений в Порядок приня тия декларации о соответствии ее регист рации» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка ведения единого реестра выдан ных сертификатов соответствия, предос тавления сведений из него и оплаты пре доставления сведений» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении списка ввозимой на территорию Россий ской Федерации продукции (с кодами ТН ВЭД России), подлежащей обязательному подтверждению соответствия» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня отдельных видов продукции, в отношении которых обязательная серти фикация заменяется декларированием соответствия» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке ввоза на таможенную территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обя зательному подтверждению соответст вия» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении из менений и дополнений в перечень това ров, подлежащих обязательной сертифи кации, и перечень продукции, соответст вие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии» Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях осуществления обязательного подтвер ждения соответствия продукции до всту пления в силу соответствующих техниче ских регламентов» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О формах и схе мах обязательного подтверждения соот ветствия продукции требованиям техни ческих регламентов» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Методики определения стоимости работ по обязательному подтверждению соот ветствия» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке фи нансирования за счет средств федераль Система контроля ного бюджета расходов на проведение на (надзора) федеральном уровне государственного контроля (надзора) за соблюдением тре бований технические регламентов» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях осуществления Госстандартом России государственного контроля и надзора до вступления в силу соответствующих тех Информационная нический регламентов» система Постановление Правительства РФ от августа 2003 г. N 500 "О федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов и единой ин формационной системе по техническому регулированию" Постановление Правительства Россий ской Федерации от 16 июня 2004 года N Общие вопросы 284 «О министерстве промышленности и энергетике Российской Федерации» Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Постановление Правительства Россий ской Федерации от от 17 июня 2004г. N 294 "О Федеральном агентстве по техни ческому регулированию и метрологии" Постановление Правительства РФ от ноября 2003 г. N 696 "О знаке обращения на рынке" Постановление Правительства РФ от июля 2003 г. N 440 "О внесении измене ний и дополнений в постановление Пра вительства Российской Федерации от июня 2003 г. N 316" Постановление Правительства РФ от июня 2003 г. N 316 "О мерах по реализа ции Федерального закона "О техническом регулировании" (с изменениями от июля 2003 г.) Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке раз работки, принятия и применения доку ментов о стандартизации в отношении оборонной продукции (работ, услуг), по ставляемой для федеральных государст венных нужд по государственному обо ронному заказу, в отношении продукции (работ, услуг), используемой в целях за щиты сведений, составляющих государ ственную тайну или относимых к охра няемой в соответствии с законодательст вом Российской Федерации информации ограниченного доступа, продукции (ра бот, услуг), сведения о которой состав ляют государственную тайну» Проект постановления правительства «О внесении изменений и дополнений в по становления правительства Российской Федерации в связи с принятием Феде рального закона «О техническом регули ровании» Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства Проект постановления правительства «О внесении изменений в Положение о Го сударственном комитете Российской Фе дерации по стандартизации и метроло гии» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке фи нансирования за счет средств федераль ного бюджета расходов в области техни ческого регулирования» Проект Федерального закона «О внесе нии изменений и дополнений в законода тельные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О техническом регулировании» Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об организации учета и анализа случаев причинения вре да вследствие нарушения требований технических регламентов и информиро вания приобретателей, изготовителей и продавцов о ситуации в области соблю дения требований технических регламен тов» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке оцен ки соответствия (в том числе государст венного контроля (надзора) за соблюде нием обязательных требований к продук ции (работ, услуг) в отношении оборон ной продукции (работ услуг), поставляе мой для федеральных государственных нужд по государственному оборонному заказу, в отношении продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государствен ную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Рос сийской Федерации информации ограни Обеспечивающая Результаты деятельности Правитель подсистема ства ченного доступа, продукции (работ, ус луг), сведения о которой составляют го сударственную тайну» Тем не менее, в отсутствии технических регламентов и дру гих необходимых элементов законодательства о техническом ре гулировании новая система не может функционировать адекват но. Поэтому в место нее продолжает действовать система ГОС Тов, СНиПов и СанПинов, то есть система обязательной стандар тизации.

6.3. Основы ежегодного мониторинга системы тех нического регулирования Ежегодный мониторинг системы технического регулирова ния должен проводиться на основе сравнения ее фактического состояния с условным состоянием законченной системы и оценки ее эффективности. Объектами мониторинга могут быть субъекты технического регулирования, обеспечивающие подсистемы и ре зультаты функционирования всей системы (мера ее влияния на развитие экономики).

По отношению к субъектам технического регулирования возможно описание их состава и структуры на конец года. Срав нение этих характеристик во времени дает возможность просле дить динамику развития субъектов технического регулирования в отдельности и находить наиболее активные ограничители про движения реформы.

Обеспечивающие подсистемы (система технических регла ментов, система стандартизации, система оценки соответствия, информационная система) должны оцениваться в отдельности.

Система технических регламентов может оцениваться сле дующими показателями:

• количество технических регламентов, • объем номенклатуры объектов технических регламентов, • степень соответствия реальных требований технических регламентов уровню безопасности.

Кроме количественных показателей могут использоваться качественные характеристики, такие как степень развития норма тивно-правовой базы и др.

Развитие системы стандартизации может характеризоваться активностью разработки национальных стандартов и стандартов организаций и активностью их применения, а также соответст вию системы классификаторов потребностям реальной экономи ческой ситуации.

Система оценки соответствия имеет прямое влияние на из держки производства, поэтому целесообразно использовать пока затели затрат производителей на оценку соответствия.

Информационная система должна характеризоваться с точки зрения доступности и полноты информации о системе техниче ского регулирования.

Эффективность функционирования системы технического регулирования является следствием организации ее внутренних составляющих. Для ее определения необходимо сравнение выгод и издержек, связанных как с фактом ее функционирования, так и с процессом ее трансформации.

6.4. Общие рекомендации по мероприятиям, направ ленным на создание системы технического регули рования Для создания полноценной системы технического регулиро вания в первую очередь необходимо обеспечить ускоренное раз витие системы технических регламентов. В целях стимулирова ния инициативы разработчиков и повышения качества проектов технических регламентов необходима разработка эффективных рекомендаций по подготовке проектов технических регламентов.

Поскольку предполагается, что специальные технические регла менты должны разрабатываться на базе общих, особенное внима ние следует уделить стимулированию активности разработчиков общих технических регламентов.

Одной из причин вялого развития системы добровольной стандартизации является жесткость требований ГОСТов, СНи Пов, СанПинов. Требования технических регламентов должны представлять собой минимум, обеспечивающий приемлемый уровень безопасности. Поэтому в целях создания эффективной системы технических регламентов и перспектив развития систе мы стандартизации необходимо создание квалифицированных экспертных комиссий по экспертизе проектов технических рег ламентов.

По мере формирования систем технических регламентов и стандартизации необходимо приводить в соответствие с идеоло гией реформы технического регулирования систему оценки соот ветствия (включая систему подтверждения соответствия, систему аккредитации, систему контроля (надзора)), а также информаци онную систему (одним из основных направлений развития кото рой должна быть разработка системы учета практики применения технических регламентов и стандартов).

Для оценки результатов функционирования системы техни ческого регулирования и, в частности, хода реформы техническо го регулирования необходима разработка методики оценки эко номической эффективности системы технического регулирова ния.

7. ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛА МЕНТОВ НА ОСНОВЕ ДИРЕКТИВ ЕС.

7.1. Практика ЕС по разработке директив в области технического регулирования При наличии очевидных сходств концепций технического регулирования в Европейском Союзе и России существует ряд существенных различий.

Концепции «нового подхода» к техническому регулирова нию и «глобального подхода» к оценке соответствия18 были раз работаны Европейским Союзом в рамках общей тенденции к ли берализации торговли в целях устранения чрезмерных барьеров для свободного перемещения товаров. Общей чертой этих двух подходов является идея о сведении общественного вмешательст ва к наиболее важным (существенным) аспектам технического регулирования при предоставлении производителям прав само стоятельно выбирать способы достижения характеристик про дукции, удовлетворяющих общественным обязательствам. Со гласно концепции, директивы «нового» и «глобального» подхо дов имеют две основные цели: облегчение прохождения товаров через процедуры технического регулирования и обеспечение га рантий высокого уровня защиты общественных интересов. Но визна этих подходов состоит во введении понятия «обязательных существенных требований», установлении соответствующих процедур оценки соответствия, внедрении маркировки CE. Евро пейские органы стандартизации вырабатывают технические спе цификации (технические условия), которые предлагают возмож ные пути достижения соответствия продукции обязательным (существенным) требованиям.

С 1987 года в силу вступило 29 директив, основанных на принципах «нового» и «глобального» подходов (приложение 3).

Техническое регулирование является одной из наиболее же стких форм государственного регулирования, поэтому внедряется этот вид регулирования только в случаях, когда рынок не спосо бен самостоятельно устранить неэффективность в отдельных ас пектах, главным образом касающихся безопасности производи мой на нем продукции. В России же, в условиях зарегулирован The New Approach and the Global Approach.

ности рынков и действующей системы обязательных требований, предъявляемых к продукции, существует необходимость замены старой системы регулирования на более эффективную и соответ ствующую требованиям времени. Этим определяется существен ная отличительная черта российского подхода от подхода, при меняемого в ЕС. Директивы ЕС в сфере технического регулиро вания принимаются постепенно, т. е. по мере обнаружения доста точно существенных провалов рынка (для применения столь же стких методов регулирования) последовательно разрабатываются необходимые документы. Директивы при этом проходят доста точно скрупулезную проверку, ряд согласовательных процедур, по возможности учитываются точки зрения всех заинтересован ных сторон. Схема принятия директив ЕС приведена на рис. 13.

Комиссия выдвигает предложение (проект директивы) Совет (после получения мнения Европейского Парламента и Экономического и Социального комитета) принимает общую концепцию (квалифицированным большинством) Европейский Парламент принимает решение (в течение 3 месяцев ) Предлагает поправки Одобряет Отклоняет или не принимает решения Совет Совет созывает Совет имеет право согласительный принимает все созвать комитет Акт поправки и акт согласительный принимается комитет для разъяснения св Советом оей позиции Согласительный комитет одобряет Согласительный текст с Европейский поправками комитет не одобряет Парламент текст с поправками подтверждает (в случае принятия отклонение ЕП и Советом акт общей принимается) Концепции абсолютным Акт не принимается Совет может осуществить ратификацию большинством абсолютным большинством) большинством Акт не принимается Акт принимается, если не отклоняется ЕП (в последнем голосовании) абсолютным большинством Рисунок 13. Схема принятия директив ЕС.

В России в рамках осуществляемой реформы имеет место риск того, что достаточно существенные и важные технические регламенты могут не быть приняты до окончания установленного срока. Также может образоваться ситуация, когда важные техни ческие регламенты (в силу ограниченности времени) будут при ниматься в спешном порядке при наличии отклонений от необхо димых процедур и при ограниченности учета мнений наименее защищенных сторон, затрагиваемых техническим регулировани ем.

Другое отличие подходов к техническому регулированию в ЕС и в России – выбор типа технического регулирования, в соот ветствии с которым строится вся система нормативных правовых актов. Два основных типа – это предписывающее регулирование и регулирование, ориентированное на результат19. Первый тип регулирования предписывает средства достижения требуемых характеристик продукции, а регулирование, ориентированное на результат, определяет желаемые характеристики продукции, при этом не предъявляя требований по обязательности конкретных способов достижения заданных характеристик. Согласно россий скому подходу к техническому регулированию возможно исполь зование при разработке технических регламентов обоих типов регулирования, что позволяет с высокой степенью гибкости отве чать потребностям конкретных рынков. В Европейском Союзе используется тип регулирования, ориентированный на результат, то есть специфицирующий желаемые характеристики конечной продукции. В то время как предписывающее регулирование мо жет существенно ограничивать выбор технологий производства товаров и тем самым тормозить инновационные процессы, оно может дать и некоторые положительные эффекты, в частности, повысить определенность в вопросе обеспечения соответствия продукции необходимым требованиям, что может быть особенно удобно для предприятий малого бизнеса.

Значительное внимание в ЕС уделяется вопросам примене ния норм директив в странах, входящих в его состав. В силу спе цифики административной структуры ЕС существует необходи мость четкой спецификации правил и процедур внедрения дирек тив на национальный уровень регулирования. В частности, дей «Техническое регулирование: мировой опыт и российское законода тельство», Фонд «Бюро экономического анализа», информационно аналитический бюллетень №49 (декабрь 2003).

ствует мета-правило, согласно которому директивы замещают национальные нормативные правовые акты, относящиеся к сфере регулирования вновь принимаемых директив (иными словами, директивы имеют первостепенное значение). Те же правила дей ствуют также и для стран-членов Европейской ассоциации сво бодной торговли Европейского экономического пространства (Исландии, Лихтенштейна и Норвегии).

Исходные принципы директив ЕС по техническому регу лированию Исходными принципами директив ЕС по техническому ре гулированию являются следующие:

• гармонизация стандартов технического регулирования в странах-членах ЕС сводится только к существенным (ос новным, наиболее критичным в смысле безопасности дан ного вида продукции) требованиям;

• на рынке может размещаться только продукция, полностью удовлетворяющая существенным требованиям;

• гармонизированные стандарты, номера которых опублико ваны в Официальном Журнале Европейского экономиче ского сообщества (ОЖ ЕЭС) и которые были приняты странами-членами как национальные, должны удовлетво рять существенным требованиям директив соответствую щей сферы регулирования;

• применение производителями гармонизированных стан дартов21 является добровольным, а способ достижения за данных характеристик продукции выбирается производи телями (что соответствует типу технического регулирова ния, ориентированному на результат);

• производители самостоятельно выбирают способ оценки соответствия их продукции обязательным требованиям из альтернатив, предложенных в соответствующей директиве ЕС.

«Guide to the implementation of the directives based on the New Approach and the Global Approach». European Commission, European Communities, 2000.

Гармонизированные стандарты – стандарты, разработанные европей скими организациями по стандартизации для повторяющегося или мно гократного использования, применение которых не носит обязательного характера.

Внешняя структура системы директив ЕС в области технического регулирования Отдельные директивы ЕС по техническому регулированию (директивы, базирующиеся на концепции «нового подхода»22 к техническому регулированию) содержат требования, предъяв ляемые к агрегированным группам товаров, а также к группам рисков, которые они призваны предотвращать. Характер общего регулирования носит директива об общей безопасности продук ции. Целями данной директивы является обеспечение безопасно сти товаров, обращающихся на рынке, и обеспечение его нор мального функционирования. Она устанавливает требования к продукции, не являющейся объектом регулирования специаль ных директив, регламентирует общие принципы государственно го надзора за исполнением норм технического регулирования. Ее требования вступают в силу в случае, если к какому-либо виду товара не предъявляются требования в специальных директивах, или если в директивах, содержащих требования к данному това ру, регламентируются не все аспекты безопасности и группы рисков, связанные с товаром. Таким образом, в первую очередь регулирующими актами для конкретного товара являются специ альные директивы, а при недостаточности предъявляемых в этих директивах требований – директива об общей безопасности про дукции.

Другая директива по техническому регулированию общего характера – директива об ответственности за качество выпускае мой продукции. Сфера ее регулирования относится ко всем ди рективам, основанным на принципах «нового подхода». Дирек тива обеспечивает дополнительные стимулы для производителей повышать безопасность выпускаемой продукции. Директива об ответственности за качество выпускаемой продукции и специ альные директивы по группам товаров или группам рисков явля ются взаимодополняющими нормативными документами, на правленными на обеспечение безопасности обращающейся на рынке продукции. Директива об ответственности за качество вы пускаемой продукции возлагает на производителей (а в случае, если невозможно определить производителя – на поставщиков данной продукции) ответственность перед потребителями в слу чае причинения им ущерба, вызванного использованием недоста точно безопасной продукции.

The New Approach.

Директивы, относящиеся к отдельным группам товаров, мо гут иметь пересекающиеся требования или являться взаимодо полняющими в зависимости от видов рисков, относящихся к кон кретной группе товаров. Размещение товара на рынке допустимо только в случае, если товар удовлетворяет всем существенным требованиям всех соответствующих директив и процедура оцен ки соответствия товара требованиям была проведена в соответст вии с порядком, регламентированном всеми относящимися к не му директивами. В случае если требования к одному товару или виду риска выдвигаются в двух и более директивах, предпочте ние, как правило, отдается более специализированной директиве.

При этом анализируются те виды рисков, которые возникают при использовании товара по его прямому назначению (предназна ченная цель использования) и определяется подходящая директи ва.

Кроме того, существуют директивы, не прямо относящиеся к отдельным группам товаров, а направленные на гармонизацию существующих директив, их совершенствование. Они могут со держать положения о замене ранее использовавшихся терминов, отдельных пунктов существующих директив.

Внутренняя структура системы директив ЕС в области технического регулирования В директивах ЕС в области технического регулирования можно выделить несколько стандартных разделов. Это, в частно сти:

Сфера регулирования Сфера регулирования определяет группу товаров или виды рисков, на предотвращение которых направлена директива.

Большинство директив затрагивают риски, относящиеся к това рам или к явлениям. Таким образом, к одному товару могут отно ситься требования нескольких директив. При этом ответствен ность за определение количества директив, в сферу регулирова ния которых входит конкретный товар, лежит на его производи теле.

Товары, подвергшиеся модификации, могут рассматривать ся, как новые, при этом может измениться спектр директив, предъявляющих к нему требования. Отремонтированные товары, не изменившие в результате ремонта свои эксплуатационные ка чества и назначения использования, не подлежат дополнительной процедуре оценки соответствия. При внесении существенных изменений в продукцию производитель несет ответственность за проверку того, является продукция новой.

Из сферы регулирования некоторых директив «нового под хода» исключена продукция, предназначенная для использования в военных целях и используемая правоохранительными органа ми. Что касается других директив, то страны-члены ЕС имеют право изымать такую продукцию из сферы регулирования зако нодательства ЕС при условии, что это не искажает конкурентные условия для производителей продукции, не предназначенной кон кретно для военного использования.

Вопросы допуска товаров на рынок и сдачи в обслуживание В этом разделе директив закрепляются обязательства стран членов ЕС, касающиеся безопасности обращающихся на рынке товаров.

Под размещением продукции на рынке в данном случае по нимается первичный выпуск новой продукции на рынок. В част ности, страны обязаны принимать необходимые меры для того, чтобы гарантировать безопасность выпускаемой в обращение продукции для людей и общественных интересов. Это относится в первую очередь к обязанности стран внедрять эффективные системы рыночного надзора за качеством размещаемой продук ции. Кроме того, страны имеют право внедрять дополнительные стандарты для защиты окружающей среды, потребителей, рабо чих при условии, что такие стандарты не потребуют модифика ции продукции и не будут искажать условия размещения товара на рынке (т.е. не будут искажать рыночные условия).

Под сдачей в обслуживание понимается первичное исполь зование продукции ее конечным пользователем. Страны также обязаны не ограничивать возможности сдачи продукции в обслу живание и имеют право вводить дополнительные стандарты.

Существенные требования Существенные требования являются обязательными для то варов, они направлены на обеспечение необходимой защиты об щественных интересов. Существенные требования к продукции указываются в приложениях к директиве. Они включают необхо димые требования для достижения целей регулирования дирек тивы. Как уже говорилось выше, на рынке могут обращаться только продукция, удовлетворяющая существенным требованиям соответствующих директив. Существенные требования к продук ции зависят от рисков, присущих данной продукции. Директивы ЕС имеют целью покрыть все виды рисков, относящиеся к обще ственным интересам, поэтому к одному товару могут относиться требования нескольких директив. В то же время, не все риски могут быть указаны в директивах Европейского Союза. В этом случае страны имеют право заполнять пробелы национальным законодательством.

Вопросы свободного перемещения товаров Страны-члены ЕС не имеют права ограничивать свободу пе ремещения товаров, носящих маркировку CE. Предполагается, что товары, имеющие эту маркировку, удовлетворяют требовани ям всех директив, которые обеспечивают возможность нанесения маркировки CE. Страны могут ограничивать свободу обращения таких товаров только в специально предусмотренных случаях (когда не все виды рисков учтены в соответствующих директивах или нанесение маркировки было произведено с нарушениями).

«Презумпция соответствия» Суть «презумпции соответствия» состоит в предположении о том, что товары, удовлетворяющие требованиям национальных стандартов, заменяющих гармонизированные стандарты (номера которых опубликованы в Официальном журнале Европейского экономического сообщества), удовлетворяют соответствующим существенным требованиям. В случае, если производитель не применяет такие стандарты или применяет их частично, приня тые им меры по обеспечению безопасности продукции должны быть описаны документально и должны обеспечивать соответст вие характеристик продукции существенным требованиям.

Статья о безопасности (Safeguard clause) Страны-члены ЕС обязаны принимать необходимые меры для ограничения допуска на рынок или изымать выпущенные в обращение товары с маркировкой CE в случаях, если эти товары (при условии использования по их прямому назначению) могут представлять опасность для безопасности индивидов или обще ственных интересов, специфицированных в соответствующих директивах. Кроме того, страны обязаны информировать Евро пейскую комиссию о принимаемых мерах. Комиссия в свою оче редь, в случае признания мер, принятых указанной страной, обоснованными, информирует другие страны-члены о необходи мости совершения соответствующих действий для обеспечения выполнения законодательства ЕС.

Оценка соответствия Перед выпуском продукции на рынок производители обяза ны представить ее на процедуру оценки соответствия требовани ям, предусмотренную соответствующей директивой, с целью на несения маркировки CE. Каждая директива, базирующаяся на принципах «нового подхода» к техническому регулированию, описывает спектр и содержание возможных альтернативных про цедур оценки соответствия продукции требованиям, необходи мым для обеспечения адекватного уровня безопасности продук ции. Директивы также устанавливают критерии, согласно кото рым производитель может сделать выбор в случаях, когда прием лемыми являются несколько форм оценки соответствия.

Процедура оценки соответствия в общем виде состоит из этапов:

1. Внутренний контроль продукции.

2. Выяснение типа Европейской Комиссией (органом по оцен ке соответствия).

3. Соответствие типу (выдача сертификата соответствия).

4. Удостоверение в качестве производства.

5. Удостоверение в качестве продукции.

6. Проверка соответствия типу.

7. Выборочная проверка.

8. Полное удостоверение качества.

Организации, занимающиеся оценкой соответствия Независимая оценка соответствия проводится зарегистриро ванными организациями, назначенными странами-членами из числа организаций, удовлетворяющих требованиям директивы и требованиям, предъявляемым в стране, на территории которой они находятся. Организации, занимающиеся оценкой соответст вия, регистрируются странами, на территории которых они нахо дятся, и страны несут ответственность за выдачу регистраций.

Организация, претендующая на получение регистрации, должна обладать достаточной технической компетенцией и способной выполнять необходимые виды оценки соответствия. Кроме того, она должна быть в достаточной мере независимой, беспристраст ной и честной. Компетенция организаций, занимающихся оцен кой соответствия, должна быть предметом надзора организаций, отвечающих за их аккредитацию.

Производители могут самостоятельно выбирать организа цию, которая будет оценивать соответствие их продукции, из числа организаций, занимающихся оценкой соответствия подоб ной продукции.

Маркировка CE Продукция, соответствуя всем положениям соответствую щих ей директив, которые содержат требование о нанесении мар кировки CE, должны иметь данную маркировку. Эта маркировка является подтверждением того, что продукция соответствует су щественным требованиям соответствующих директив, и что она прошла процедуру оценки соответствия, предусмотренную в ди рективах. Страны-члены обязаны принимать меры по защите маркировки. Маркировка должна быть нанесена, если хотя бы в одной из директив, относящихся к данному товару, присутствует требование о ее нанесении.

Координация имплементации директивы В случае если одной из стран или Комиссией будет замечено несоответствие требований гармонизированного стандарта суще ственным требованиям директивы, вопрос будет перенесен в Ко митет по техническим стандартам и техническому регулирова нию. Комиссия с учетом мнения Комитета уведомляет страны о том, следует ли изымать стандарт из перечня стандартов, публи куемого в Официальном журнале Европейского экономического сообщества.

Многие директивы предусматривают необходимость оказа ния Комитетом содействия Комиссии, в частности, донесения мнения Комитета по поводу вопросов, связанных с реализацией и практическим использование директив.

Положения о переносе директив на национальный уровень регулирования и о вопросах перехода к использованию директив Страны-члены обязаны встраивать директивы в систему на ционального законодательного регулирования, а также информи ровать Комиссию обо всех применяемых мерах, связанных с им плементацией директив. Страны также обязаны позволять раз мещение на рынке товаров, которые соответствуют требованиям регулирования на территории данной страны, вплоть до даты, указанной в директиве (окончания переходного периода). После окончания переходного периода только продукция, удовлетво ряющая требованиям соответствующих ей директив, может быть размещена на рынке или сдана в обслуживание на территории ЕС.

Рекомендации по использованию директив Европейского Союза в области технического регулирования при разработке технических регламентов В процессе разработки проектов технических регламентов представляется целесообразным применение применяемых в ЕС подходов к разработке директив. Системы технического регули рования в ЕС и в России при наличии существенных расхожде ний содержат и некоторые сходства, которые позволяют исполь зовать при построении системы технических регламентов пози тивного опыта, накопленного Европейским Союзом.

Принципы построения системы технического регулирования в ЕС и России разнятся в первую очередь заложенной в их основу концепцией развития системы. В ЕС новые директивы по техни ческому регулированию разрабатываются постепенно, по мере появления необходимости в дополнительных регуляциях. В Рос сии вся система технических регламентов должна быть выстрое на к 2010 году, что потенциально закладывает ряд проблем, свя занных с качеством принимаемых технических регламентов.

В то же время, прослеживаются и общие черты системы ре гулирования в ЕС и в России. Главным образом, сходство состоит в выделении двух классов нормативных документов техническо го регулирования: общих и специальных. В ЕС действует дирек тива, носящая характер общего регулирования (разработанная главным образом для принципиально новых товаров, появляю щихся на рынке и не попадающих под действие существующих специальных директив), – Директива об общей безопасности продукции23. В соответствии с Федеральным законом «О техни ческом регулировании» предполагается принятие 7 общих техни ческих регламентов, которые также будут распространяться на все виды продукции, независимо от того, существуют ли специ альные технические регламенты, устанавливающие требования к каждому конкретному товару (возможно проведение аналогий).

В части выбора объектов технического регулирования при подготовке проектов технических регламентов применимы под ходы к обобщению являющихся объектами регулирования това ров в группы (классификация объектов технического регулиро вания), в соответствии с рисками, которые возникают при их ис пользовании.

По аналогии с ЕС, в России требования к продукции постав лены в зависимость к рискам, характерным для конкретных групп товаров. Это открывает возможности для России использовать опыт по оценке рисков, накопленный в ЕС, для дальнейшего ис пользования при разработке требований технических регламен тов.

Еще одно сходство подходов к техническому регулированию в России и в Европейском Союзе – приоритет требований к ко нечным характеристикам продукции по отношению к требовани ям к процессам производства и спецификации технологических комбинаций для достижения заданных характеристик. С этой точки зрения интересна применяемая в ЕС практика – Европей ские организации стандартизации предлагают производителям Directive 2001/95/EC of the European Parliament and the Council of December 2001 on general product safety.

возможные варианты строения производственного процесса, по зволяющие достигнуть необходимых характеристик продукции, при этом не обязывая производителей использовать именно эти технологические комбинации.

В отношении соотношения стандартов и содержания дирек тив в ЕС применяется следующая практика – в текстах директив не указываются непосредственно требования к продукции. В приложении указываются обязательные (существенные) требова ния к рассматриваемой группе товаров. При разработке проектов технических регламентов в России целесообразно было бы также не давать в текстах регламентов указаний на стандарты.

В п. 8 ст.7 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании» указывается, что международные стандарты мо гут использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов. Так, при раз работке общего технического регламента по электромагнитной совместимости возможно использование положений аналогичной Директивы ЕС24. При разработке специальных технических рег ламентов могут быть учтены наработки Европейских организа ций стандартизации, в частности обязательные требования, предъявляемые в ЕС к различным группам товаров и рисков.

Изучение опыта ЕС в области технического регулирования также может быть полезно при разработке концептуальных пред ложений по совершенствованию системы технического регули рования в России в целом.

7.2. Методика разработки норм технических регла ментов на основе директив ЕС На основе анализа подходов к разработке мер технического регулирования, применяемых в ЕС (в частности, на основе Ди ректив ЕС в данной области), предложена методика по разработ ке проектов технических регламентов (с учетом положений Фе дерального закона «О техническом регулировании»).

Представительная часть регламента Представительная часть регламента должна включать:

• область заглавия;

• формулировку цели разработки регламента и области его применения (при необходимости);

В области заглавия выделяются две части, по которым раз работчик должен принять собственное обоснованное решение:

• собственно название регламента, • указание вида разрабатываемого регламента.

Остальные позиции текста в этой области носят формальный характер и определяются исключительно правилами оформления нормативных актов.

Название (заголовок) регламента, как Закона РФ, должно представлять собой специфическую редакцию предмета доку мента, его темы или цели принятия данного регламента. Обяза тельными его элементами (словами, словосочетаниями) должны быть наименование объекта технического регулирования и тер мин, имеющий отношение к проблемам безопасности.

Поэтому перед составлением названия полезно написать краткую аннотацию будущего документа и четко определить те матику. Желательно, чтобы в результате этой операции объект технического регулирования был не только назван, но и отнесён к некоторой предметной классификации. Об этом должна быть на писана краткая справка в пояснительной записке к проекту рег ламента. По структуре название должно соответствовать стили стике названий нормативных актов РФ.

Вид разрабатываемого регламента указывается в соответст вии со статьей 8 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Точная формулировка:

• общий технический регламент;

• специальный технический регламент.

Формулировка цели разрабатываемого регламента должна учитывать положения статьи 6 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: «Технический регламент при нимается в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущест ва физических или юридических лиц, государственного или му ниципального имущества (или охраны окружающей среды, жиз ни или здоровья животных и растений, или предупреждения дей ствий, вводящих в заблуждение приобретателей)», с учетом спе цифической конкретизации, учитывающей особенности выбран ного объекта технического регулирования.

Описание области применения регламента целесообразно гармонизировать с действующими нормативными документами.

В первую очередь, к ним относятся:

• Перечень ЕЭК по стандартизации. Организация Объеди нённых наций/Экономический и социальный совет. Публи кация № ECE/STAND/20/Rev/ • Общероссийский классификатор стандартов ОК (МК (ИСО/ИНФКО МКС) 001-96) 001-2000 (утв. постановлени ем Госстандарта РФ от 17 мая 2000 г. N 138-ст), (с изм. и доп. № 1/2003) • другие документы по классификации областей деятельно сти.

В число уточнений области применения могут входить гео графические (территориальные) реквизиты. В этом случае необ ходимо строгое согласование с обозначениями, принятыми в обо значения административного деления России, и другими геогра фическими деталями.

Описание объекта технического регулирования в регламен те В соответствии с определением понятия «технический рег ламент», установленным Федеральным законом, сфера действия регламентов, как законодательных актов, распространяется на:

• материальные объекты (различные виды продукции, в том числе здания, строения, сооружения), • технологические процессы (производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация).

Эти два объекта технического регулирования взаимосвяза ны:

• с одной стороны, требования к параметрам материального объекта должны быть сформулированы для всех стадий жизненного цикла изделия, которые соответствует назван ным группам технологических процессов, • с другой стороны, требования к технологиям должны вклю чать не только требования к оборудованию, режимам обра ботки и вспомогательным материалам, но и учитывать воз можные вредные воздействия характеристик изделия в тех нологическом процессе.

Область действия технического регламента определяется теми и только теми объектами технического регулирования, ко торые в нём перечислены. В Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании» нет явных ограничений на размер и состав такого перечня, что, при необходимости, позволяет в од ном техническом регламенте предъявлять требования к несколь ким объектам, существенно различающимся типами и функцио нальным назначением. Вместе с тем, при определении области действия конкретного регламента желательно исходить из сооб ражений целесообразности охвата одним нормативным докумен том нескольких объектов. В большинстве случаев при разработке регламента уместно ограничиться всего одним объектом, что уп ростит не только подготовку и принятие документа, но и даль нейшее его применение. Следует также предусматривать, что не достаточное обоснование в отношении хотя бы одного из назван ных в регламенте объектов может служить основанием для отказа в утверждении всего документа.

Однако в некоторых случаях включение в технический рег ламент перечня из нескольких объектов может оказаться вполне обоснованным. В первом приближении представляется разумным выделить следующие допустимые варианты таких перечней.

• Перечисление разнотипных объектов, имеющих связанное функциональное назначение, например, продукция одного вида.

• Перечисление объектов, требования к которым будут предъявляться одному лицу (скажем, одновременно участ вующему как в процессе производства продукции, так и в процессе эксплуатации средств этого производства).

• Перечисление объектов, участвующих в едином технологи ческом процессе.

При составлении подобных перечней объектов технического регулирования рекомендуется руководствоваться соображениями удобства последующего применения регламентов. Первый из предложенных вариантов хорошо подойдёт для случаев, когда для определённого вида продукции все указанные процессы тес но связаны между собой и требования безопасности, предъявляе мые к ним, имеют общие черты. Второй вариант может оказаться полезным для изложения в минимальном количестве документов всей необходимой информации, которую следует изучать кон кретному лицу для обеспечения безопасности своей деятельно сти. Третий вариант составления перечня рационален при реше нии задачи обеспечения безопасности, когда различные по харак теру, но взаимосвязанные объекты включены в общий техноло гический процесс, а требования к ним, должны быть хорошо со гласованы и, по возможности, установлены в одном пакете доку ментов.

Любой объект технического регулирования должен быть представлен в регламенте двумя группами реквизитов:

1. идентификационные, куда входят:

• собственное наименование объекта технического регу лирования, • идентификационный код по соответствующему класси фикатору, • наименование высшей классификационной группиров ки, • собственное наименование объекта технического регу лирования на английском языке, соответствующее ана логичной зарубежной продукции или технологическому процессу;

2. свойства (характеристики свойств, физические величины), к которым, собственно, и определяют требования в регла менте.

Основаниями для признания продукции или технологии опасным объектом и принятия решения о разработке техническо го регламента могут служить:

• официально зарегистрированная чрезвычайная ситуация в РФ или за рубежом, где данный или подобный объект либо послужил источником чрезвычайной ситуации, либо, испы тав какие-либо воздействия в процессе чрезвычайной си туации, увеличил её масштабы;

• результаты теоретических или экспериментальных иссле дований в области безопасности, в том числе прогнозы глобальных изменений внешней среды.

Часть технического регламента, описывающая свойства ма териальных объектов, составляет предмет нормотворчества, и именно её содержание обеспечивает достижение регламентом целей, поставленных в ст. 6 ФЗ-184. Поэтому в этой части необ ходимо обеспечить точную идентификацию характеристик, логи ческое и терминологическое единство.

Основные трудности при работе с техническими регламен тами заключаются в необходимости формулировать в них мини мальные, но исчерпывающие требования, и по возможности из бегать включения в них готовых технических решений, если та ковые могут ограничивать научно-технический прогресс.

Характеристики материальных объектов в регламенте для удобства анализа целесообразно разделить на группы:

• свойства материалов и веществ, из которых изготовлена продукция, • структура и/или конструкция продукции (изделия, техниче ской системы), • эксплуатационные (функциональные) характеристики, в т.ч. свойства при хранении и реализации, • свойства основных и побочных продуктов, являющихся ре зультатом её использования по назначению, • свойства при утилизации.

Свойства материалов и веществ рекомендуется именовать в соответствии с Классификатором свойств или другой системати зацией, прошедшей научную апробацию. Отклонения от данных там наименований допускается со ссылкой на источник, откуда взят соответствующий синоним, и обоснованием замены.

Для оценки опасности каждого объекта технического регу лирования, названного в проекте регламента, необходимо про анализировать все свойства с учётом их проявления в штатных и нештатных ситуациях. В тех случаях, когда опасность и связан ный с ней риск не могут быть оценены для каждого свойства от дельно, рекомендуется применять системный анализ продукции.

При подготовке регламента необходимо провести анализ опасностей на всех стадиях жизненного цикла продукции. В ФЗ 184 названы этапы «производство, эксплуатация, хранение, пере возка, реализация и утилизация». Данный перечень при исполь зовании терминов «эксплуатация», «перевозка» и «реализация» не совсем корректен с точки зрения НТД и установившейся прак тики. Поэтому рекомендуется рассматривать полный цикл, то есть проектирование, изготовление, испытания, использование по назначению, обслуживание (если оно предусмотрено в процессах использования по назначению), ремонт, транспортирование, хра нение (консервация), утилизацию.

Идентификацию объекта технического регулирования удоб но обеспечивать в два этапа: сначала по названию, затем по пе речню свойств. Оба этапа в целях совместимости и однозначно сти информации (данных об объекте технического регулирова ния) обеспечиваются классификаторами, как это описано выше.

При использовании перечня свойств в качестве идентифика ционного признака необходимо, чтобы каждое свойство сопро вождалось указанием на соответствующую физическую величину и метод измерения.

Научно-техническое обоснование требований к объектам технического регулирования Требования к объектам технического регулирования форми руются таким образом, чтобы их соблюдение могло предотвра тить опасные проявления их свойств. В соответствии со смысло вой нагрузкой, вкладываемой в понятие «требования», они долж ны быть выражены в регламенте в виде некоторого набора свойств и/или параметров процесса и значений физических вели чин, характеризующих свойства. Одновременно должны быть описаны критерии выбора этих свойств и величин.

Критерием выбора, согласно ст. 6 ФЗ № 184, служит значи мость характеристик для обеспечения:

• защиты жизни или здоровья граждан, имущества физиче ских или юридических лиц, государственного или муници пального имущества;

• охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

• предупреждения действий, вводящих в заблуждение при обретателей.

Таким образом, регламентированию подлежат характери стики, влияющие, согласно ст. 7 ФЗ-184 на защиту окружающей среды от:

• излучений, • биологических воздействий, • взрывов, • механических воздействий, • пожаров, • промышленных опасностей, • термических воздействий, • химических воздействий, • поражений электрическим током и электромагнитными по лями, • ядерного и радиационного влияния.

Регламентируются также характеристики, обеспечивающие • электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, • единство измерений.

Окружающую среду здесь следует понимать в исчерпываю щем смысле: понятие включает все возможные объекты, напри мер, персонал, занятый при производстве или эксплуатации дан ной продукции, другую продукцию и сооружения, физических лиц и природную среду и т.п.

Согласно статье 7 ФЗ № 184 ТР, в регламенте должны быть установлены «минимально необходимые требования», т.е. назы вая численные значения характеристик, следует использовать формулировки типа «не ниже», «не выше».

В соответствии с принципом «соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, разви тия материально-технической базы, а так же уровню научно технического развития» (ст. 3, 3-й абзац) следует провести срав нительный анализ:

• экономической целесообразности устанавливаемых требо ваний (т.е. оценить, что рациональнее – улучшить характе ристики продукции или повысить другие меры защиты внешней среды), • перспективности продукции, • существования надёжных с метрологической точки зрения методов определения характеристик и апробированных ме тодов расчёта.

В соответствии с принципом «единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении проце дур обязательной оценки соответствия» (Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 3, 6-й абзац) реко мендуется приводить в пояснительной записке к регламенту ука зания по выбору методов определения устанавливаемых характе ристик с обоснованием. При составлении указаний следует иметь в виду их последующее использование в соответствии со статьёй 7, п.11 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регули ровании»:

«Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения техни ческих регламентов, разрабатываются с соблюдением положений статьи 9 настоящего Федерального закона федеральными органа ми исполнительной власти в пределах их компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования технических регламентов и утверждаются Правительством Российской Феде рации» Поскольку в Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ст.7, п. 3 абзац 3) установлено, что требования к характеристикам должны быть «исчерпывающими», в тексте рег ламента надо декларировать и обосновать, что набор выбранных характеристик и комплекс установленных требований к ним пол ностью обеспечивает данный вид безопасности.

Среди целей принятия технических регламентов (ст.6) ука зано «предупреждение действий, вводящих в заблуждение при обретателей». Для решения этой задачи выше пояснены меры по обеспечению полноты и достоверности характеристик и требова ний к ним. Кроме этого, надо стремиться к ясности и точности изложения закона и к терминологической корректности: приме нение понятий должно быть обоснованно и не допускать двойно го толкования терминов.

Для учета действия набора свойств рекомендуется приме нять системный анализ продукции. В этом случае объект техни ческого регулирования рассматривается и описывается, как тех ническая система, взаимодействующая с внешней средой. В каче стве основы для проведения системного анализа рекомендуется использовать структурную схему объекта технического регули рования совместно с разработанными правилами ее применения.

Структурная схема представляет собой описание объекта как системы взаимодействующих элементов. Эти взаимодействия могут быть техническими (порождаемыми реальными физиче скими процессами в пространстве и времени) и логическими (на пример, отражающими причинно-следственные связи). При этом каждый элемент должен обладать свойством целостности, то есть однозначно определяться некоторым конечным набором свойств (в частности, технических характеристик), позволяющих отсле дить любое влияние элемента на поведение системы в целом. Са ма структура, в свою очередь, должна удовлетворять свойству полноты: любое её поведение должно быть объяснимо только с помощью анализа взаимодействия составляющих элементов.

Конкретный вид структурной схемы может быть произволь ным. Разработчик проекта технического регламента вправе ис пользовать рисунки, чертежи, диаграммы, таблицы, другие виды графического представления информации. Допустимо также про сто текстовое описание как отдельных частей, так и всей рас сматриваемой системы. Уровень обобщения, определяемый ха рактером рассматриваемых элементов структурной схемы, и сте пень детализации (которая может выражаться в количестве ис пользуемых элементов и их учтённых свойств) также остаются на усмотрение разработчика.

Описываемая структурной схемой система моделирует те характеристики объекта технического регулирования, которые разработчик сам считает нужным выделить и исследовать в целях обеспечения безопасности. Связь между структурной схемой и реальными объектами осуществляют правила применения, до полнительно предлагаемые отдельно для каждой используемой схемы самим разработчиком в тех случаях, когда это представля ется ему целесообразным.

На этапе проведения предварительного анализа рисков структурная схема объекта технического регулирования служит для иллюстрации возможного поведения системы, поэтому должна быть представлена таким образом, чтобы были видны все потенциальные риски, превышающие предельный уровень, а также предполагаемые причины их возникновения. Такое пред ставление впоследствии будет служить обоснованием необходи мости принятия технического регламента.

Структурная схема, кроме того, является одной из основ для идентификации объекта технического регулирования. При этом сфера действия технического регламента в дальнейшем будет ограничена только теми однотипными объектами, к которым применима указанная структурная схема (это положение устра няет возможность задания в техническом регламенте требований, неявно предполагающих определённую конструкцию или испол нение объекта, что, если не является необходимым для выполне ния основных целей безопасности, противоречит пункту 4 статьи 7 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулирова нии»).

Наконец, структурная схема объекта технического регули рования используется на этапе предъявления минимальных обя зательных требований безопасности. Путём анализа взаимодей ствия составных элементов выявляются возможные потенциаль но опасные сценарии поведения системы, описываемой струк турной схемой, и для каждого из этих сценариев задаются обяза тельные требования безопасности, минимальные для достижения целей, указанных в статье 6 Закона.

На следующем этапе работы целесообразно рассмотреть все возможные опасности для внешней среды, которые возникают на заданных Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регу лировании» стадиях жизненного цикла продукции (эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация). По сформиро ванному перечню опасностей, в соответствии со статьёй 8 Феде рального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании» при нимается решение о подготовке общего или специального техни ческого регламента.

Анализ опасностей, порождаемых ОТР, выполняется с по мощью структурной схемы и включает в наиболее полном виде следующие разделы:

• Структурная схема ОТР.

• Правила применения схемы (и, как следствие, правила идентификации реальных объектов, подлежащих техниче скому регулированию).

• Анализ взаимодействий элементов системы, описываемой структурной схемой.

• Перечисление опасных сценариев (либо методика по их выявлению) с указанием требований безопасности.

• Описание потенциально опасных сценариев поведения сис темы (предъявляется для обоснования необходимости раз работки технического регламента).

• Выбранные механизмы подтверждения соответствия.

При этом необходимо учитывать ограничение: обязательные требования безопасности, устанавливаемые в рамках регламента, могут быть сформулированы только для реальных свойств систе мы, которые учтены в используемой модели, описываемой струк турной схемой.

Предъявляя требования безопасности, разработчик вправе действовать, руководствуясь одним из двух рекомендуемых под ходов.

Первый подход предусматривает явное и исчерпывающее перечисление сценариев поведения системы, описывающей ОТР, с указанием потенциально возможных опасностей, превышаю щих предельно допустимый уровень, и требований, обеспечи вающих устранение таких опасностей.

Второй подход даёт разработчику возможность самому предложить обязательный алгоритм исследования любой из ис пользуемых им структурных схем и зафиксировать его в проекте технического регламента. Этот алгоритм должен в полной мере отражать взгляды разработчика на то, как нужно анализировать поведение системы, описываемой структурной схемой, чтобы учесть все риски и сформулировать необходимые требования.

Предлагаемый алгоритм (или методика) исследования системы должен быть ясно и недвусмысленно изложен в тексте проекта, обладать свойствами конечности и дискретности шагов (другими словами, он обязан быть однозначно и полностью реализуем на практике в процессе подтверждения соответствия требованиям технического регламента). Вопросы, касающиеся анализа пове дения систем, описываемых структурными схемами, могут изу чаться при оценке риска.

Важно помнить, что требования, полученные на основе ана лиза используемой структурной схемы, в дальнейшем будут предъявляться к реальным объектам технического регулирования лишь в той мере, которая задается правилами применения данной схемы.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ОПИСАНИЕ СХЕМЫ КОНТРОЛЯ В РАМКАХ HAZARD ANALYSIS CONTROL POINTS (HACCP) В рамках данной системы оперируют следующими терми нами.

HACCP – систематическая деятельность, направленная на определение, измерение и контроль угроз (опасностей, потенци ально вредоносных событий).

HACCP план – письменный документ, который основан на принципах НАССР и который определяет порядок соответст вующих процедур.

HACCP система – результат реализации НАССР плана.

HACCP команда – группа людей, ответственных за развитие, применение и организацию НАССР системы.

Угрозы (опасности, вредоносные события) – биологические, химические или физические факторы, которые могут стать при чиной вреда жизни, здоровью, государственной безопасности, материальным ресурсам в отсутствие надлежащего контроля Контроль – 1) управление условиями деятельности для обес печения соответствия установленным критериям;

2) установле ние корректирующих процедур с целью обеспечения соответст вия требованиям.

Методы контроля – любая деятельность, которая может быть использована для предотвращения, оценки и уменьшения вероят ности реализации угроз.

Контрольная точка – любой этап, на котором все биологиче ские, химические и физические факторы могут быть проконтро лированы Корректирующие действия – процедуры, следующие за от клонением от установленных требований.

Критерий – требования, на которых основывается решение или суждение Критическая контроль точка (ССР) – стадия контроля, на ко торой производится оценка, предотвращение или ликвидация опасностей в пищевой промышленности от выращивания, произ водства, обработки, хранения, транспортировки до сбыта и ко нечного потребления, а также снижение риска реализации угроз до приемлемого уровня.

CCP дерево решений – последовательность шагов по опре делению критической контрольной точки.

Критические пределы – максимальный или минимальный размер химических, биологических и физических параметров, контролируемых на ССР для предотвращения, ликвидации или уменьшения вероятности возникновения вредоносных событий.

Отклонение – несоответствие установленным критическим пределам Анализ опасностей – процесс сбора и обработки информа ции об опасностях, связанных с пищевыми продуктами, после рассмотрения, которых делается вывод об их значимости и целе сообразности включения в план НАССР.

Мониторинг – управление запланированными сериями на блюдений или иными инструментами, предусмотренными ССР по контролю и по протоколированию изменений для будущего использования в процессе верификации.

Предварительная программа контроля – процедуры, вклю чающие лучшую производственную практику, которые призваны обеспечить НАССР систему значимой информацией о предмете контроля Шаг – точка, процедура, операция или этап в пищевой про мышленности от первичного производства до конечного потреб ления Обоснованность – это элемент верификации, направленный на сбор и обработку научной и технической информации для оп ределения адекватности НАССР плана и эффективности контро ля над вредоносными событиями.

Верификация – виды деятельности, иные, чем мониторинг, для определения соответствия НАССР плану НАССР системе, проводимые согласно плану.

Принципы HACCP HACCP является систематической деятельностью по опре делению, оценке и контролю рисков в пищевой промышленно сти, основанной на следующих семи принципах:

Принцип 1: Управление анализом риска;

Принцип 2: Определение критических контрольных точек (CCP);

Принцип 3: Установление критических пределов;

Принцип 4: Установление процедур мониторинга;

Принцип 5: Установление корректирующих процедур;

Принцип 6: Установление процедур по верификации;

Принцип 7: Ведение документооборота.

Руководство по применению НАССР принципов HACCP – управленческая система, в которой безопасность пищевых продуктов достигается через анализ и контроль биоло гических, химических и физических угроз от производства сырь евых продуктов и полуфабрикатов, до сбыта и конечного потреб ления. Для успешного применения НАССР плана, управление должно строго следовать НАССР концепции. Компания следует НАССР, если сотрудники понимают важность безопасности пи щевых продуктов.

HACCP создана для всех сегментов пищевой промышленно сти от выращивания до подготовки продукции к конечному по треблению. Предварительная программа контроля и Наилучшая Производственная практика являются основой для развития и успешного применения НАССР плана. Принципы НАССР ус пешно применяются производственными и торговыми ассоциа циями (СРО) и правительственными агентствами.

Предварительная программа контроля (ППК) Производство безопасной пищевой продукции требует, что бы НАССР система была построена на признанных научных ис следованиях и предварительной программе контроля. Каждый сегмент пищевой промышленности должен обеспечивать усло вия, необходимые для контроля безопасности. Это традиционно достигалось через систему ППК. Наилучшая практика рассмат ривается в рамках ППК для развития и применения эффективного НАССР плана. ППК обеспечивает необходимой информацией о существующих методах регулирования для производства безо пасной продукции. Большая часть практики имеет значительные особенности в федеральном, региональном и местном регулиро вании (например, пищевые кодексы). Например, Кодекс общих принципов гигиены пищевой продукции описывает основные условия и практику, применяемые для международной торговли.

В дополнение к требованиям регулирования отраслевые ассоциа ции (СРО) часто вводят специфические процедуры в отношении деятельности отраслевых компаний. HACCP планы являются бо лее узконаправленными, ограниченными пределами безопасно сти потребления пищевой продукции.

Существующие ППК и их эффективность должны оцени ваться в течение разработки и применения НАССР плана. Все ППК должны документироваться и регулярно аудироваться. ППК определяются и управляются отдельно от НАССР плана. Отдель ные аспекты ППК, однако, могут инкорпорироваться в план НАССР. Например, многие правила относительно организации процедур предотвращения сбоев работы оборудования могут стать частью плана НАССР. В течение развития НАССР плана, НАССР команда может решить, что процедуры по маркированию продукции могут быть включены в план деятельности по вери фикации.

Обучение и подготовка Успешность применения НАССР системы зависит от уровня подготовки менеджмента и работников, а также от понимания важности последними их роли в обеспечении безопасности про дукции. Система обучения должна включать информацию о кон троле рисков в пищевой промышленности на всех стадиях. Спе циальные программы обучения должны включать изучение рабо чих инструкций и методологий реализации задач в рамках проце дуры мониторинга каждой ССР. Менеджмент должен определить необходимое количество времени для обучения персонала.

Разработка НАССР плана Подготовка НАССР плана может производиться различными способами. Во многих случаях планы будет определяться специ фикой производства и самой продукции. Однако некоторые пла ны могут использовать единые методы контроля. Общий НАССР план может быть полезным в развитии отраслевых планов;

одна ко основы НАССР планирования установленные руководством являются едиными для всех отраслей.

Для подготовки НАССР плана необходимо разрешить пять предварительных задач соответствующих НАССР принципам.

Предварительные задачи разработки НАССР плана:

1. Создание НАССР команды;

2. Описание пищевого продукта и метода распространения;

3. Описание категории потребителей пищевых продуктов и методов потребления;

4. Подготовка диаграмм, описывающих процесс производства и распространения пищи;

5. Верификация диаграммы.

Создание НАССР команды Первой задачей в разработке НАССР плана является созда ние НАССР команды, состоящей из специалистов, которые име ют специфические знания для проведения экспертизы пищевых продуктов и технологических процессов в пищевой промышлен ности. Команда НАССР отвечает за разработку НАССР плана.

Команда должна включать специалистов в различных отраслях, таких как инженерия и технология пищевых производств, микро биология, химия и др. Команда может привлекать сторонних экс пертов со знаниями в отдельных областях, а также местных экс пертов для получения информации о местном опыте.

Учитывая технический характер информации, требуемой для анализа рисков, рекомендуется привлечение экспертов к провер ке окончательного варианта НАССР плана. Такие специалисты должны иметь знания и опыт для корректного: 1) управления анализом рисков;

2) определения потенциальных опасностей;

3) определения опасностей, которые должны контролироваться;

4) создания рекомендаций по контролю, критическим пределам и процедурам мониторинга и верификации;

5) создания рекоменда ции по применению корректирующих действий в случае возник новения отклонений от плана;

6) создания рекомендации по ис следованиям относительно НАССР, если отсутствует важная ин формация;

и 7) обоснования вступления в силу разработанного НАССР плана.

Описание пищевых продуктов и методов доставки и сбыта (распространения) HACCP команда исследует пищевые продукты и готовит их описание. Описание состоит их общей характеристики продук тов, ингредиентов, методов обработки. Метод распространения и сбыта должен содержать информацию о самой пище, методе кон сервации, заморозки, и температуре окружающей среды.

Описание категории потребителей пищевых продуктов и методов потребления Эксперты характеризуют обычные методы использования пищевых продуктов населением или отдельным группами насе ления (по возрастным группам, национальным, и иным демогра фическим категориям), а также методы домашней обработки ко нечными потребителями.

Подготовка диаграммы с описанием процесса обработки Целью данной диаграммы является обеспечение простоты и ясности. Масштаб диаграммы должен охватывать все стадии, ко торые подлежат контролю в соответствии с планом. Диаграмма не должна напоминать инженерные чертежи.

Проверка диаграммы HACCP команда должна представлять обзор деятельности по верификации правильности и полноты диаграммы. После реа лизации пяти предварительных задач производится верификации принципами НАССР.

Управление рисками (Принцип 1) После завершения пяти предварительных задач, НАССР ко манда готовит анализ опасностей и определяет, какие средства контроля должны использоваться.

Цель анализа опасностей – подготовка перечня угроз, кото рые являются потенциально опасными для здоровья и жизни по требителей, а также опасностей, не поддающихся контролю. Уг розы, вероятность наступления которых не поддается исчисле нию, перечисляются отдельно. Важно определить потенциальные вредоносные события также в отношении сырья, ингредиентов и на каждом этапе обработки, хранения, сбыта, транспортировки.

Угроза определяется как биологические, химические, или физи ческие вредоносные события, способные причинить вред жизни и здоровью. Таким образом, слова «опасность», «угроза» здесь имеют значение как ограничение безопасности потребителя. По всеместный анализ опасностей является ключевым моментом НАССР плана. Если анализ риска проведен некорректно, НАССР система не будет гарантировать предупреждение реализации рис ка.

Анализ риска и определение средств контроля преследует не только цель определения угроз, но и цель постоянной модифика ции плана НАССР после выявления отклонений. Такой анализ обеспечивается на основании ССР в соответствии с принципом 2.

Процесс управления анализом риска включает две стадии.

Первая, определение угроз, производится путем «мозгового штурма» экспертами команды НАССП. В течение этой стадии НАССР команда исследует ингредиенты, использованные в пи щевых продуктах, каждый шаг обработки продуктов и оборудо вание, использованное при обработке, а также метод хранения, распространения и сбыта. Основываясь на данном исследовании, команда НАССР перечисляет все биологические, химические и физические опасности, которые могут появляться, увеличиваться и контролироваться на каждом шаге от производства и выращи вания до конечного потребления. Перечисляются вопросы, кото рые могут быть полезны для определения потенциальных опас ностей. Кроме того, исследуется опыт возникновения и реализа ции угроз в отношении данного вида продукта.

После перечисления потенциальных опасностей реализуется вторая стадия – оценка риска. На второй стадии команда НАССР решает, какие угрозы должны быть включены в план НАССР. В течение данной стадии каждое потенциальное вредоносное собы тие оценивается с точки зрения вероятности наступления и ис следуется характер причинно-следственной связи между угрозой и возможными негативными последствиями. Определение веро ятности производится на основании имеющейся информации о случавшихся вредоносных событиях, их частоте наступления в прошлом, и технической информации об изменении возможных рисков. Обследование должно проводиться на краткосрочный и долгосрочный период с установлением постоянных рисков и вне запно возникающих.

Угроза определяется для каждой операции отдельно, так как одна и та же операция, выполняемая на разных типах оборудова ния, может иметь различные по вероятности наступления риски.

В течение процесса анализа угроз могут выявляться опасно сти, которые не могут быть предотвращены. В таком случае такие угрозы перечисляются отдельно. Вместе с тем существуют опас ности, которые требует одновременно несколько средств контро ля с целью предотвращения их реализации (например, пастериза ция молока).

Например, если НАССР команда работает с анализом угроз, возникающих при потреблении замороженных бифштексов, ана лиз должен включать выявление опасностей как при приготовле нии бифштекса конечным потребителем, так и анализ угроз, свя занных с сырьем (например, выявление Salmonella, веротоксино вых производных Escherichia coli). Приготовление бифштекса может выступать в качестве средства контроля некоторых угроз.

Таблица Шаг Потенци- Описание Должны Средст альные ли угрозы во кон угрозы включать- троля ся в план Да/Нет 5. Кишечные Кишечные пато- Y Приго При- патогенные генные бактерии, товление готов- бактерии: вызывающие по ление e.g., явление при не Salmonella, достаточной ку verotoxigeni линарной обра c-E. coli ботке полуфабри катов Результаты анализа угроз сводятся в таблицу, в которой по тенциальные опасности перечисляются одновременно со средст вами контроля.

Определение критической контрольной точки (CCP) (Прин цип 2) Критическая контрольная точка определяется как шаг, в ко тором контроль должен применяться для предотвращения, лик видации угрозы, или уменьшения вероятности ее реализации. За вершение определения CCP является основой контроля безопас ности пищевых продуктов. Информация, полученная от анализа угроз, является основой для НАССР команды для определения, какие из шагов в пищевой промышленности от выращивания и производства до конечного потребления являются предметом ССР. Данная стратегия помогает определению каждой ССР. Мо жет быть использовано «ССР дерево решения». Хотя применение ССР дерева решения может быть полезным в определении кон кретных шагов, необходимых для ССР предварительного анализа угроз, этот простой инструмент не является обязательным эле ментом НАССР. ССР дерево решений не заменяют экспертных знаний.

Критическая контрольная точка определяется в шаге, на ко тором возможно предотвратить, ликвидировать или уменьшить вероятность наступления угрозы. Например, ССР может вклю чать: термическую обработку, охлаждение, тестирование ингре диентов и химических добавок, тестирование продукта на содер жание металлических примесей.

Установление критических пределов (Принцип 3) Критические пределы являются максимальной или мини мальной величиной биологических, химических и физических параметров, которые должны контролироваться ССР для предот вращения, ликвидации и уменьшения вероятности реализации угроз. Критические пределы применяются для отделения безо пасных от опасных факторов в рамках ССР. Критические преде лы не должны смешиваться с операционными пределами, кото рые устанавливаются по причинам, иным, чем безопасность пи щевых продуктов.

Любой ССР будет иметь одно или больше средств контроля для предотвращения, ликвидации или уменьшения вероятности реализации угрозы до приемлемо уровня. Каждое средство кон троля имеет один или несколько критических пределов, основан ных на таких факторах как: температура, время, физические из мерения, влажности, PH, титрационной активности, солевой кон центрации, вязкость, консерванты и др. Критические пределы должны быть научно обоснованы. Для каждой ССР.

Приготовление является шагом и методом контроля над уг розами при сбыте полуфабрикатов бифштексов, и может быть применено с целью уменьшения кишечных патогенных бактерий до приемлемого уровня. Чтобы гарантировать сохранение невы сокого уровня риска, необходима количественная информация о патогенных кишечных бактериях, содержащихся в сыром мясе, о факторах, влияющих на продолжительность разогревания и др.

Такая информация формирует научную основу для критических пределов. Некоторые из факторов, которые могут влиять на раз рушение путем нагревания кишечных патогенных бактерий, пе речислены в следующей таблице. В данном примере НАССР ко манда делает вывод, что температуры 75°С в течение 16 секунд будет достаточно для разрушения E coli бактерий. Таким обра зом, НАССР команда устанавливает в качестве критических пре делов влажность, температуру, скорость подогрева.

Таблица Шаг CCP Критические лимиты 5. Приго- Да Температура духового шкафа:_° С товление Время;

скорость нагревания, обугливания:

см/мин Толщина бифштекса: см.

Состав бифштекса:

Влажность в духовом шкафу: % RH Процедуры осуществления мониторинга (Принцип 4) Мониторинг это запланированные наблюдения и измерения для оценки ССР и протоколированию существующих изменений.

Мониторинг служит трем основным целям. Первая цель, монито ринг является основой для протоколирования действий, преду смотренных планом НАССР. Если мониторинг показывает от клонения от плана, то предпринимаются меры по возвращению обработки. Если в процессе мониторинга будет обнаружено по теря контроля, контроль может быть восстановлен, до того как произойдет отклонение от критических пределов. Во-вторых, мо ниторинг определит ССР, в течение которой произошло отклоне ние. В-третьих, результаты мониторинга должны быть запрото колированы, что позволит в будущем превентивно корректиро вать план НАССР.

В идеальной ситуации мониторинг должен быть продолжен с использованием физических и химических методов. В таком случае, мониторинг будет предупреждать потенциально опасные последствия путем определения отклонений от критических пре делов. Например, планируемая температура и время для малоки слотной консервации пищи определена в диаграмме. Если темпе ратура ниже температуры или времени, указанных на диаграмме, то к продукту должны быть предприняты процедуры согласно принципу 5. Таким образом, продолжительные и научно обосно ванные процедуры мониторинга наиболее эффективны при усло вии наличия достаточного времени и ресурсов.

Определение ответственности и компетенции за проведение мониторинга важная часть каждой ССР. Определение экспертов команды НАССР зависит от количества ССР и количества средств контроля, применяемых при мониторинге. Персонал ССР часто связан с производством или состоит из сотрудников спе циализированных служ (например, сотрудники производственно го подразделения или службы по контролю за качеством на от дельном участке производства). Лица, участвующие в монито ринге, должны понимать цели контроля за качеством и аккуратно протоколировать результаты мониторинга, особенно уделяя вни мание отклонениям от критических пределов.

Все протоколы должны быть датированы и подписаны ли цом, производящим мониторинг.

Многие процедуры мониторинга должны быть внезапными и случайными, в режиме ad hoc. Например, контроль температу ры, рН и уровня влажности.

Микробиологические испытания являются наиболее продук тивными, хотя требуют больше времени. Физические и химиче ские методы носят предварительный характер, но также могут быть эффективными. Например, безопасность пастеризованного молока определяется на основании времени и температуры на гревания или путем микробиологического анализа молока, про шедшего термическую обработку на наличие патогенных микро организмов. Однако некоторые технологические процессы, ана лиз отдельных ингредиентов и продуктов не имеет альтернативы микробиологическому анализу.

Корректирующие действия (Принцип 5) HACCP система управления безопасностью продукции ос нована на определении угроз здоровью и жизни потребителей, и выработке стратегии предотвращения, ликвидации, уменьшения вероятности их возникновения.

Однако в действительности отклонения от критических пре делов случаются довольно часто. Таким образом, в случае воз никновения отклонения необходимы корректирующие действия.

Корректирующие действия должны включать следующие эле менты: 1) определение и корректировка причины отклонения;

2) определение продуктов, не соответствующих требованиям;

3) протоколирование корректирующих действий. Специфические корректирующие действия должны быть разработаны и включе ны в HACCP план. Как минимум, HACCP план должен устанав ливать какие действия должны быть реализованы в случае воз никновения отклонения, кто отвечает за применение корректи рующих действий.

Процедура верификации (Принцип 6) Верификация определена как вид деятельности иной, чем мониторинг, который определяет обоснованность HACCP плана и системы контроля, реализуемой в рамках данного плана. На циональная Академия Наук США (http://cfsan.fda.gov) в 1985 году отметила увеличивающее влияние науки на НАССР системы оп ределения угроз, критических контрольных точек и критических пределов. Верификация имеет место в рамках разработки и при менения НАССР плана и организации НАССР системы. Таким образом, верификация в рамках НАССР системы уделяет очень мало внимания тестированию конечного продукта и применяется в основном для проверки обоснованности НАССР плана.

Другим важным аспектом верификации является проверка научной и технической базы НАССР плана, необходимой для определения и контроля всех потенциальных угроз. Информация, необходимая для проверки обоснованности HACCP плана часто включает (1) советы экспертов и научные исследования и (2) ста тистические наблюдения, методы и оценки. Например, верифи кация процесса приготовления мясных полуфабрикатов будет включать научное обоснование времени нагревания и температу ры, которая необходима для разрушения патогенных микроорга низмов.

Процесс верификации протоколируется HACCP командой или независимыми экспертами. Например, верификация исполь зуется для внезапных отклонений системы от плана, при измене нии привычных процессов обработки или выявлении новых уг роз.

Деятельность по верификации организуется специалистами компании, внешними экспертами или государственным регуля тором.

Таблица Пример определения графика верификации НАССР плана Рецензент Деятель- Частота Ответствен ность ность Разработка Ежегодная или HACCP коорди- Менеджер графика дея- согласно НАССР натор производ тельности по системе замена ства верификации Рецензент Деятель- Частота Ответствен ность ность Начальная Перед началом Независимые HACCP проверка реализации пла- эксперты команда обоснован- на или на первой ности стадии его реа НАССР пла- лизации на Последую- В случае изме- Независимые HACCP щая верифи- нения критиче- эксперты команда кация плана ских пределов, изменения про цесса обработки продукта, после отклонения в системе контро ля, etc.

Верификация В соответствии с В соответствии с В соответ ССР, Мони- HACCP планом HACCP планом ствии с торинг, уста- HACCP новленный планом планом Обзор Мони- ежемесячно Ответственный HACCP торинга, про- за управление команда токолов кор- качеством про ректирую- дукции щих дейст вий для оп ределения соответствия плану Верификация ежегодно Независимые Менеджер НАССР сис- эксперты производ темы ства Процедура протоколирования и документирования (Прин цип 7) В общем, система документооборота НАССР должна вклю чать Итоги анализа угроз, включающие определение опасностей и методологии контроля.

НACCP план должен включать:

• состав НАССР команды и компетенции всех членов;

• описание пищевых продуктов, сбыта, методов использова ния конечными потребителями;

• диаграмму потоков;

• шаги обработки, являющиеся ССР;

• вероятные угрозы;

• критические пределы;

• мониторинг* • корректирующие действия* • процедуры верификации* • процедуры документооборота* примечание: * Должно быть обеспечено краткое резюме процедур и корректирующих действий Таблица Пример таблицы НАССР плана CCP Уг- Крити- Мо- Коррек- Вери- Про розы ческие ни- тирующие фика- токо пределы тори действия ция лы нг ПРИЛОЖЕНИЕ 2. СПИСОК ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ГО СУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ И НАДЗОР:

1. Федеральная антимонопольная служба 2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарно му надзору 3. Федеральная служба исполнения наказаний 4. Федеральная миграционная служба 5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 6. Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки 7. Федеральная служба по надзору в сфере экологии и при родопользования 8. Федеральная служба по надзору в сфере связи 9. Федеральная служба по надзору в сфере транспорта 10. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав по требителей и благополучия человека 11. Федеральная регистрационная служба 12. Федеральная служба страхового надзора 13. Федеральная служба судебных приставов 14. Федеральная служба по труду и занятости 15. Федеральная служба финансово-бюджетного надзора 16. Федеральная служба по финансовым рынкам 17. Федеральное казначейство 18. Федеральная налоговая служба 19. Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии 20. Федеральная служба государственной статистики 21. Федеральная служба по технологическому надзору 22. Федеральная таможенная служба 23. Федеральная служба по тарифам 24. Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам 25. Федеральная служба по техническому и экспортному кон тролю 26. Федеральная служба по военно-техническому сотрудни честву 27. Федеральная служба по финансовому мониторингу 28. Федеральная служба по оборонному заказу 29. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных ве ществ 30. Федеральная служба по атомному надзору 31. Служба внешней разведки Российской Федерации 32. Федеральная служба безопасности Российской Федерации 33. Федеральная служба охраны Российской Федерации 34. Государственная фельдъегерская служба Российской Фе дерации ПРИЛОЖЕНИЕ 3. ДИРЕКТИВЫ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА, БАЗИРУЮЩИЕСЯ НА КОНЦЕПЦИИ «НОВОГО ПОДХОДА» К ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ Таблица Директивы, базирующиеся на принципах «нового подхода» и предполагающие нанесение маркировки CE.

Номер в Официаль Номер ди- ном журнале Директива рективы ЕЭС поправки (список опе чаток) поправки 1 Council Directive 73/23/EEC of 19 73/23/EEC OJ L 77 of February 1973 on the harmonization 93/68/EEC 26/03/ of the laws of Member States relat- (OJ L 181 of ing to electrical equipment designed 04/07/73) for use within certain voltage limits OJ L 220 of 30/08/ 2 Council Directive 87/404/EEC of 25 87/404/EEC OJ L 220 of June 1987 on the harmonization of 90/488/EEC 08/08/ the laws of the Member States relat- 93/68/EEC (OJ L 31 of ing to simple pressure vessels 02/02/90) OJ L 270 of 02/10/ OJ L 220 of 30/08/ 3 Council Directive 88/378/EEC of 3 88/378/EEC OJ L 187 of May 1988 on the approximation of 93/68/EEC 16/07/ the laws of the Member States con- (OJ L 281 of cerning the safety of toys 14/10/88) (OJ L 347 of 16/12/88) OJ L 37 of 09/02/91) OJ L 220 of 30/08/ 4 Council Directive 89/106/EEC of 21 89/106/EEC OJ L 40 of Номер в Официаль Номер ди- ном журнале Директива рективы ЕЭС поправки (список опе чаток) поправки December 1988 on the approxima- 93/68/EEC 11/02/ tion of laws, regulations and admin- OJ L 220 of istrative provisions of the Member 30/08/ States relating to construction prod ucts 5 Council Directive 89/336/EEC of 3 89/336/EEC OJ L 139 of May 1989 on the approximation of 92/31/EEC 23/05/ the laws of the Member States relat- 93/68/EEC (OJ L 144 of ing to electromagnetic compatibility 27/05/89) OJ L 126 of 12/05/ OJ L 220 of 30/08/ 6 Council Directive 89/686/EEC of 21 89/686/EEC OJ L 399 of December 1989 on the approxima- 93/68/EEC 30/12/ tion of the laws of the Member 93/95/EEC OJ L 220 of States relating to personal protective 96/58EC 30/08/ equipment OJ L 276 of 09/11/ OJ L 236 of 18/09/ 7 Council Directive 90/384/EEC of 20 90/384/EEC OJ L 189 of June 1990 on the harmonization of 93/68/EEC 20/07/ the laws of the Member States relat- ( OJ L 258 of ing to non-automatic weighing in- 22/09/90) struments OJ L 220 of 30/08/ 8 Council Directive 90/385/EEC of 20 90/385/EEC OJ L 189 of June 1990 on the approximation of 93/42/EEC 20/07/ the laws of the Member States relat- 93/68/EEC (OJ L 7 of ing to active implantable medical 11/01/94) devices (OJ L 323 of 26/11/97) Номер в Официаль Номер ди- ном журнале Директива рективы ЕЭС поправки (список опе чаток) поправки OJ L 169 of 12/07/ OJ L 220 of 30/08/ 9 Council Directive 90/396/EEC of 29 90/396/EEC OJ L 196 of June 1990 on the approximation of 93/68/EEC 26/07/ the laws of the Member States relat- OJ L 220 of ing to appliances burning gaseous 30/08/ fuels 10 Council Directive 92/42/EEC of 21 92/42/EC OJ L 167 of May 1992 on efficiency require- 93/68/EEC 22/06/ ments for new hot-water boilers (OJ L 195 of fired with liquid or gaseous fuels 14/07/92) (OJ L 268 of 29/10/93) OJ L 220 of 30/08/ 11 Council Directive 93/15/EEC of 5 93/15/EEC OJ L 121 of April 1993 on the harmonization of 15/05/ the provisions relating to the placing (OJ L 79 of on the market and supervision of 07/04/95) explosives for civil uses 12 Council Directive 93/42/EEC of 14 93/42/EEC OJ L 169 of June 1993 concerning medical de- 12/07/ vices (OJ L 323 of 26/11/97) (OJ L 61 of 98/79/EC 10/03/99) 2000/70/EC (OJ L 125 of 19/05/99) (OJ L 72 of 14/03/01) OJ L 331 of Номер в Официаль Номер ди- ном журнале Директива рективы ЕЭС поправки (список опе чаток) поправки 07/12/ (OJ L 313 of 13/12/00) 13 Directive 94/9/EC of the European 94/9/EC OJ L 100 of Parliament and the Council of 23 19/04/ March 1994 on the approximation of (OJ L 257 of the laws of the Member States con- 10/10/96) cerning equipment and protective (OJ L 21 of systems intended for use in poten- 26/01/00) tially explosive atmospheres (OJ L 304 of 05/12/00) 14 Directive 94/25/EC of the European 94/25/EC OJ L 164 of Parliament and of the Council of 16 30/06/ June 1994 on the approximation of (OJ L 127 of the laws, regulations and administra- 10/06/95) tive provisions of the Member States 2003/44/EC (OJ L 17 of relating to recreational craft 21/01/97) (OJ L 41 of 15/02/00) (OJ L 214 of 26/08/03) 15 European Parliament and Council 95/16/EC OJ L 213 of Directive 95/16/EC of 29 June 1995 07/09/ on the approximation of the laws of the Member States relating to lifts 16 Directive 97/23/EC of the European 97/23/EC OJ L 181 of Parliament and of the Council of 29 09/07/ May 1997 on the approximation of (OJ L 265 of the laws of the Member States con- 27/09/97) cerning pressure equipment (OJ L 250 of 23/09/ 17 Directive 98/37/EC of the European 98/37/EC OJ L 207 of Parliament and of the Council of 22 98/79/EC 23/07/ Номер в Официаль Номер ди- ном журнале Директива рективы ЕЭС поправки (список опе чаток) поправки June 1998 on the approximation of (OJ L 16 of the laws of the Member States relat- 21/01/99) ing to machinery (OJ L 80 of 25/03/99) OJ L 331 of 07/12/ 18 Directive 98/79/EC of the European 98/79/EC OJ L 331 of Parliament and of the Council of 27 07/12/ October 1998 on in vitro diagnostic (OJ L 22 of medical devices 29/01/99) (OJ L 74 of 19/03/99) (OJ L 124 of 25/05/00) (OJ L 6 of 10/01/02) 19 Directive 1999/5/EC of the Euro- 1999/5/EC OJ L 91 of pean Parliament and of the Council 07/04/ of 9 March 1999 on radio equipment and telecommunications terminal equipment and the mutual recogni tion of their conformity 20 Directive 2000/9/EC of the Euro- 2000/9/EC OJ L 106 of pean Parliament and of the Council 03/05/ of 20 March 2000 relating to cable way installations designed to carry persons 21 Directive 2004/22/EC of the Euro- 2004/22/EC OJ L 135 of pean Parliament and of the Council 30/04/ of 31 March 2004 on measuring in struments Таблица Директивы, базирующиеся на принципах «нового» и «гло бального» подходов, но не предполагающие нанесение мар кировки CE Номер в Номер ОЖ ЕЭС директи Директива (список опе вы чаток) поправки поправки 1 European Parliament and Council Di- 94/62/EC OJ L 365 - rective 94/62/EC of 20 December 31/12/ 1994 on packaging and packaging waste 2 Council Directive 96/48/EC of 23 July 96/48/EC OJ L 46 - 1996 on the interoperability of the 17/02/ trans-European high-speed rail system (OJ L 246 - 10/09/97) (OJ L 241 - 29/08/98) 3 Council Directive 96/98/EC of 20 De- 96/98/EC OJ L 46 - cember 1996 on marine equipment 17/02/ (OJ L 246 - 10/09/97) (OJ L 241 - 29/08/98) 4 Directive 2001/16/EC of the European 2001/16/EC OJ L 110 - Parliament and of the Council of 19 20/04/ March 2001 on the interoperability of (OJ L 334 - the trans-European conventional rail 18/12/01) system Таблица 17.

Директивы, базирующиеся на принципах «нового» и «гло бального» подходов Номер в Номер ди- ОЖ ЕЭС Директива рективы (список поправки опечаток) поправки 1 Directive 1996/57/EC of the European 1996/57/EC OJ L 236 - Parliament and of the Council of 3 Sep- 18/09/ tember 1996 on energy efficiency re quirements for household electric re frigerators, freezers and combinations thereof 2 Council Directive 1999/36/EC of 29 1999/36/EC OJ L 138 of April 1999 on transportable pressure 01/06/ equipment (OJ L 250 - 23/09/99) 3 Directive 2000/14/EC of the European 2000/14/EC OJ L 162 - Parliament and of the Council of 8 May 03/07/ 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors 4 Directive 2000/55/EC of the European 2000/55/EC OJ L 279 - Parliament and of the Council of 18 01/11/ September 2000 on energy efficiency requirements for ballasts for fluorescent lighting БИБЛИОГРАФИЯ 1. «Борьба с подделками и пиратством на едином рынке».

Директива Комиссии ЕС(98) 2. «Угроза подделок» ACG 1999 г. www.a-cg.com 3. «Экономические последствия подделок продукции». – Центр экономических и коммерческих исследований Ме ждународный веб-сайт Rouse and Co.

4. CONSUMER PRODUCT SAFETY ACT (USA), Oct. 27th 5. Абрамов В.А. Сертификация продукции и услуг. - М.: Из дательство “Ось-89”, 2000.

6. Акт о торговых марках (Великобритании).1994 г.

7. Акт о торговых описаниях (Великобритании). 1968 г.

8. Государственный контроль, уголовная и административ ная ответственность за ненадлежащее качество продук ции / Я.Е. Парций / Консультант+ 9. Закон об авторских правах и торговых марках (правона рушения и наказания) (Великобритания) 10. Защита прав потребителей.- 5-е изд., перераб. и доп. / Под ред. Т.А. Стяжкиной.- М.: Издательство “Экзамен”, 2003.

11. Клевлеев В.М., Попов Ю.П., Кузнецова И.А. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник.- М.: ФОРУМ:

ИНФРА-М, 2003.

12. Клевлеев В.М., Попов Ю.П., Кузнецова И.А. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник.- М.: ФОРУМ:

ИНФРА-М, 2003.

13. Комментарий к Федеральному закону «О техническом ре гулировании»;

Постатейный. - М.: Ось-89, 2003.

14. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертифика ция: Учебник.- 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт Издат, 2003.

15. Международные стандарты ИСО 16. Международный институт гуманитарно-политических ис следований. «Изучение и обобщение опыта разрешения споров представителей частного сектора и контрольно проверяющих органов (на примере Государственной ин спекции по качеству товаров и защите прав потребите лей)», http://www.nisse.ru/analitics.php?id=gostorginspection.

17. Методические рекомендации по соблюдению юридиче скими лицами и индивидуальными предпринимателями требований, содержащихся в нормативных правовых ак тах РФ и города Москвы в сфере обеспечения качества и безопасности пищевой продукции, находящейся в оборо те на территории Москвы / руководители проекта: Буев В.В., Шеховцов А.О.- М., Правительство Москвы Депар тамент поддержки и развития малого предприниматель ства, Серия “Бизнес-Тезаурус”, 2002.

18. Министерство по антимонопольной политике и поддерж ке предпринимательства Российской Федерации (2002), Государственный доклад «Защита прав потребителей в Российской Федерации в 2001 году».

19. Постатейный комментарий к Закону Российской Федера ции «О защите прав потребителей» / Я.Е. Парций / Кон сультант + 20. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О качестве и безопасности пищевых продуктов» / Я.Е. Пар ций / Консультант + 21. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании»/ Я.Е. Парций / Консультант + 22. Практика применения законодательства о правах потре бителей /Э.Корнилов //"Российская юстиция", 1998, N 23. Сероштан М.В., Михеева Е.Н. Качество непродовольст венных товаров: Учебное пособие.- 2-е изд..- М.: Изда тельский дом “Дашков и К°”, 2000.

24. Сюткин Г.Н., Семенов М.Ю. Сертификация безопасности и качества услуг: Учебное пособие. - М..: Издательство “Дело и Сервис”, 2003.

25. Управление качеством. Учебник / Под ред. Доктора эко номических наук, профессора Ильенковой С. Д., М.:

ЮНИТИ, 26. Шахурина Ф.Р., Цыкоза Г.Н. Защита прав потребителей:

Учебно-практическое пособие / Под общ. ред. доктора экономических наук, профессора Л.П. Дашкова. Изд. 5-е.- Ростов н/Д: Феникс, 2003.

27. «Техническое регулирование: мировой опыт и российское законодательство», Фонд «Бюро экономического анали за», информационно-аналитический бюллетень №49 (де кабрь 2003) 28. Акт о комиссии по товарной фьючерсной торговле, 29. US Code of federal regulations, title 30. Federal administrative procedure act 31. The Regulatory Transition Act, 32. The Regulatory Improvement Act, 33. The Risk Assessment and Cost Benefit Act, 34. Rachel’s environment & health weekly (HOUSE PASSES COSTLY RISK ASSESSMENT BILL), 30 March 35. The Employee Retirement Income Security Act, 36. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О рынке ценных бумаг»/ Консультант + 37. Л. Григорьев, А.Саватюгин «Анализ и прогноз развития финансовых рынков в России», М., 2003, проект ТАСИС «Содействие Министерству экономического развития и торговли Российской Федерации»;

38. Basics of German commercial and economic law, Beck pub lisher, Moscow, 1994;

39. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29 июля 1999 г. № 11;

40. The principles of risk assessment for illness caused by food borne biological agents. Adopted April 4, 1997. (National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods);

41. An Evaluation of the Role of Microbiological Criteria for Foods and Food Ingredients. 1985. National Academy of Sci ences, National Academy Press, Washington, DC;

42. The role of regulatory agencies and industry in HACCP. Int. J.

Food Microbiol. 21:187-195. 1994 (National Advisory Com mittee on Microbiological Criteria for Foods).

43. «Guide to the implementation of directives based on the New Approach and the Global Approach». European Commission, European Communities, 2000.

44. A comparative analysis of regulatory impact assessment in ten EU countries, Dublin, 2004.

45. Moderner Staat – Moderne Verwaltung. Leitfaden zur Geset zesfolgenabschtzung, Berlin, 2000.

46. Методические рекомендации по разработке и подготовке к принятию проектов технических регламентов, Москва 2004 г.

Интернет-источники:

1. www.portal.mgupp.ru 2. www.bfd.bund.de 3. www.gost.ru 4. www.iec.ch 5. www.iso.org 6. www.managingip.com 7. www.medport.ru 8. www.ocsen.ru 9. www.ripofftipoff.net 10. www.s3r.ru 11. www.scambusters.org 12. www.sii.org.il 13. www.tacis-medt.ru 14. www.fao.org 15. www.who.int/fsf/ 16. www.codexalimentarius.net 17. www.wto.org 18. www.foodstandards.gov.au 19. www.fsis.usda.gov 20. www.fda.gov 21. www.fsai.ie 22. www.inspection.gc.ca 23. www.efsa.eu.int 24. www.law.murdoch.edu.au (Ministry for Custom and Con sumer Affairs, 1998, pp. 10-11) 25. www.europa.eu.int 26. www.betterregulation.ie 27. www.staat-modern.de СВЕДЕНИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ Автономная некоммерческая организация «Национальный институт системных исследований проблем предпринима тельства» (НИСИПП) создана в 2001 году в целях содействия формированию рыночной экономики и эффективному развитию предпринимательства путем анализа и выработки рекомендаций по развитию благоприятной среды предпринимательства и общей экономической ситуации в целом.

Учредителями НИСИПП в настоящее время являются:

• Межрегиональная ассоциация экономического взаимодей ствия субъектов РФ «Сибирское соглашение» • Автономная некоммерческая организация «Информацион но-консультационный центр “Бизнес – Тезаурус”» • Фонд поддержки и развития предпринимательских струк тур • Общественное объединение «Международный институт Гуманитарно-политических исследований» Для достижения указанных целей НИСИПП осуществляет деятельность в целом ряде направлений, среди которых:

• проведение экономических, социологических и политоло гических исследований и осуществление на их основе ана лиза экономической и социальной среды развития пред принимательства, подготовки аналитических обзоров и вы работке рекомендаций по ее улучшению, разработки про ектов законов и других нормативных актов, экспертизы проектов законов и нормативных актов, экспертизы эконо мических проектов;

• оказание российским государственным органам, органам местного самоуправления, общественным организациям, а также иным физическим и юридическим лицам техниче ской, правовой, административно-технической, консульта тивной и иной помощи и содействия, включая организацию подготовки и повышения квалификации работников госу дарственных, общественных организаций, специалистов новых рыночных структур;

• создание и ведение информационных баз данных по эконо мическим вопросам;

обработка данных, организация досту па пользователей к разрабатываемым базам данных, созда ние и ведение баз данных статистической информации;

• подготовка, выпуск и издание научной, справочной, мето дической, учебной и нормативной литературы, выпуск пе риодических изданий – журналов, газет, специальных бюл летеней, вестников, а также иных тематических публика ций;

• осуществление рекламной, издательско-полиграфической и иной информационной деятельности, финансирование, ор ганизация, выпуск и распространение печатной продукции, информационных и других материалов в соответствии с целью создания и деятельности организации;

• создание клубов предпринимателей, союзов, ассоциаций и других форм некоммерческой деловой активности, содей ствие в развитии инфраструктуры поддержки предприни мательства;

• координация и содействие во взаимоотношениях со спон сорскими организациями с целью повышения эффективно сти вложения кредитных ресурсов, пожертвований и тех нической помощи, направляемых на развитие рынка и предпринимательства в Российской Федерации;

• проведение мероприятий по привлечению средств россий ских и иностранных инвесторов для реализации программ (проектов), в том числе путем проведения конкурсов, аук ционов, выставок и лотерей;

разработка условий, организа ция и проведение конкурсов и тендеров по определению участников и исполнителей программ (проектов);

• организация, координация и финансирование работы по стоянных и временных научных центров и творческих кол лективов, экспертных советов, комиссий, курсов, в том числе с привлечением иностранных специалистов;

• осуществление внешнеэкономической деятельности, уча стие в финансировании и реализации международных про грамм и проектов;

• по поручению других юридических и физических лиц со действие в управлении грантами, пожертвованиями, займа ми и кредитами, технической помощью, направляемыми указанными лицами на развитие экономических реформ, создание благоприятной среды предпринимательства и т.д.

• организация и проведение благотворительных акций и ме роприятий.

В своей деятельности НИСИПП опирается на богатый опыт своих учредителей и партнеров и в некотором смысле является продолжателем их традиций. Штатный и привлекаемый персонал Института - эксперты и консультанты - обладает высокой квали фикацией, сотрудники имеют значительный опыт работы над проектами, связанными с изучением экономической и правовой среды предпринимательства. Это проекты Мирового Банка, Агентства США по международному развитию (USAID), Миро вого Экономического Форума, программы TACIS, Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Феде рации, Министерства образования и науки РФ, Фонда Карнеги, Федеральной антимонопольной службы, Фонда «Евразия», Мос ковского общественного научного фонда, фонда поддержки ма лого предпринимательства «ФОРА», Академии менеджмента и рынка, Федерального фонда поддержки малого предпринима тельства, Департамента развития и поддержки малого предпри нимательства Правительства Москвы, Московского фонда подго товки кадров (МФПК), ряда муниципальных администраций, коммерческих предприятий т.д.

Организация имеет свой сайт в сети Интернет: www.nisse.ru Вице-президент НИСИПП – Буев Владимир Викторович Генеральный директор НИСИПП – Шеховцов Алексей Олегович тел./факс: 229-85-61, 229-76- e-mail: office@nisse.ru ПРОЕКТЫ 2001-2005 гг.

2002–2005 – Мониторинг динамики развития малого предпринимательства в регионах России. Совместный проект НИСИПП и Рабочего центра экономических реформ при Прави тельстве РФ.

Проект продолжает подготовку и публикацию ежекварталь ных информационно-аналитических докладов «Динамика разви тия малого предпринимательства в регионах России». Доклады выпускаются РЦЭР при Правительстве РФ с 2000 года.

2005 – «Исследование и разработка системы экономи ческих методов поддержки образования (субсидирования, кредитования и т.д. и т.п.)», заказчик – Министерство образова ния и науки Российской Федерации.

Основной целью научно-исследовательской работы явля ется разработка экономических методов поддержки высшего об разования (субсидирование и кредитование).

Для достижения поставленной цели предполагается ре шить следующие задачи:

3. Описание категориального аппарата, формализация целей и задач в области поддержки высшего образования, выявле ние места субсидирования и кредитования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведениях, в системе экономических методов поддержки высшего образования;

4. Анализ международного опыта применения субсидирова ния и кредитования, выявление наиболее эффективных подходов к организации системы субсидирования и креди тования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведениях, на примере нескольких зарубежных стран;

5. Анализ нормативной правовой базы Российской Федера ции, выявление основных факторов функционирования существующей системы субсидирования и кредитования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведе ниях;

6. Разработка предложений по введению в действие системы субсидирования и кредитования, в том числе предложений по изменению нормативно-правовой базы, разработка ме ханизмов развития данной системы и подготовка концеп ции внедрения механизмов субсидирования и кредитования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведе ниях.

По результатам выполненных работ будет подготовлен ана литический отчет, включающий описание основных целей и за дач, принципов системы субсидирования и кредитования физиче ских лиц, обучающихся в высших учебных заведениях, описание критериев эффективности субсидирования и кредитования, ана лиз зарубежного опыта по применению субсидирования и креди тования обучающихся в высших учебных заведений, описание существующей в Российской Федерации системы субсидирова ния и кредитования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведениях, а также предложения по развитию данной системы, в том числе предложения по внесению необходимых изменений в нормативную правовую базу и концепция внедрения механизмов субсидирования и кредитования физических лиц, обучающихся в высших учебных заведениях.

2005 – «Участие малого бизнеса в реформе ЖКХ» по зака зу Торгово-промышленной палаты Российской Федерации.

Работа проводится в целях реализации задач по исследова нию деятельности торгово-промышленных палат в области раз вития малого бизнеса и защиты его интересов. По итогам прове денного исследования будет составлен аналитический отчет, включающий:

1) Оценку текущей роли и места малого предприниматель ства и территориальных торгово-промышленных палат в реформировании и развитии конкуренции в сфере жи лищно-коммунального хозяйства (ЖКХ) в России в целом и на примере двух-трех субъектов Российской Федера ции.

2) Анализ нормативной правовой базы федерального уров ня, а также нормативной правой базы двух-трех субъек тов Российской Федерации, регулирующей порядок осу ществления предпринимательской деятельности в ЖКХ с выявлением имеющихся нормативных препятствий для реформирования сферы ЖКХ, в частности: развития кон куренции и деятельности субъектов малого предпринима тельства.

3) Определение проблем, стоящих на пути участия малого предпринимательства в реформировании и развитии ЖКХ и отдельных его секторов (на уровнях управления жилым фондом, выполнения подрядных работ и услуг населе нию), их описание и разработка предложений по их уст ранению, в том числе определение возможной роли ТПП РФ и территориальных ТПП в устранении выявленных проблем.

4) Перечень приоритетных направлений деятельности для субъектов малого предпринимательства в ЖКХ в целом по России и на примере отдельного региона, которые, с одной стороны, были бы интересны субъектам малого предпринимательства, а с другой стороны, развитие пред принимательства в которых отвечало бы интересам ре формирования и развития ЖКХ.

5) Предложения по формам и методам государственной поддержки развития предпринимательства в ЖКХ, на правленной на достижение целей реформирования данной сферы, а также видов и форм участия в данном процессе ТПП РФ и территориальных ТПП.

2004-2005 – «Рынок посреднических услуг между госу дарством и частным сектором. Факторы и перспективы раз вития в контексте проводимой административной реформы», заказчик – Московский общественный научный фонд.

Целью исследования является изучение развития рынка по среднических услуг в сфере прохождения административных процедур, его роли для российской экономики и выработка под ходов к формированию политики в области его развития.

Для достижения поставленных целей предполагается реали зовать два компонента исследования: полевой (проведение опро сов) и камеральное исследование. Первый компонент предпола гает проведение углубленных интервью и формализованного оп роса (анкетирования) представителей посреднического рынка, органов государственной и муниципальной власти, предприни мателей в не менее 5 регионах России. Второй компонент – ана лиз вторичных источников информации, в частности, результатов ранее реализованных исследований и теоретических работ по данной и смежным проблематикам, а также материалов СМИ.

Основные итоги исследования будут представлены в виде аналитического доклада, который будет широко распространен и обсужден как дистанционно (через рассылку и размещение в сети Интернет) так и на проводимых в ходе проекта семинарах (круг лых столах). Доклад будет содержать выработанные подходы к изучению данных рынков, их типологизацию, анализ факторов, воздействующих на их генезис и развитие, оценку роли таких рынков для экономики в целом, государства и частного сектора.

Будут выработаны подходы и рекомендации в отношении поли тики развития посреднических рынков, а также конкретные пред ложения по использованию потенциала сложившихся посредни ческих рынков в ходе административной реформы, в частности, в части сокращения ряда функций и услуг, реализуемых в настоя щее время органами власти и их передачи на рынок.

2004 – «Подготовка рекомендаций по разработке техни ческих регламентов», проект выполнен по заказу Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации.

В процессе выполнения работы решены следующие задачи:

1.Организованы процессы технического регулирования таким образом, чтобы они основывались на научных исследовани ях, практическом опыте обеспечения безопасности всего жизненного цикла опасной продукции и других подобных объектов (в том числе, международном) и не противоречи ло законодательству Российской Федерации.

2. Обеспечено применение единых правил установления в регламентах обязательных требований к продукции, про цессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации с учетом других требований уста новленных законодательством о техническом регулирова нии.

3. Разработаны подходы по выбору и классификации объектов технического регулирования, а также по установлению ми нимальных требований обеспечивающих необходимый уро вень безопасности.

4. Разработаны пояснения и рекомендация по изложению тек ста проекта технического регламента, основанных на ана лизе требований законодательства в данной области и дру гие. Целью данной работы стала разработка рекомендаций по разработке технических регламентов, которые исполь зуются в текущей работе Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации в интересах Департа мента по техническому регулированию и метрологии.

2004 – «Разработка методики формирования и уточнения Программы разработки технических регламентов», проект выполнен по заказу Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации.

В процессе выполнения работы решены следующие задачи:

1.Определены и проанализированы факторы, влияющие на формирование программы разработки технических регла ментов 2.Обоснована необходимость ежегодного уточнения Про граммы разработки технических регламентов 3.Определены и обоснованы этапы реализации Программы разработки технических регламентов Целью данной работы стала разработка методики формиро вания и уточнения программы разработки технических регламен тов, которая используются в текущей работе Министерства про мышленности и энергетики Российской Федерации в интересах Департамента по техническому регулированию и метрологии.

2004 – «Анализ состояния системы технического регули рования и разработки рекомендаций по ее совершенствова нию», проект выполнен по заказу Министерства промышленно сти и энергетики Российской Федерации.

В процессе выполнения работы решены следующие задачи:

1. Проведен анализ текущего состояния системы техническо го регулирования в Российской Федерации 2. Разработаны рекомендации по совершенствованию систе мы технического регулирования в России Целью данной работы стала подготовка доклада по теме «Анализ состояния системы технического регулирования и раз работка рекомендаций по ее совершенствованию», который ис пользуется в текущей работе Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации в интересах Департамента по техническому регулированию и метрологии.

2004 – «Анализ тенденций регионализации сферы несо стоятельности (банкротства) в связи с участием государства, субъектов РФ и муниципальных образований в делах о бан кротстве и процедурах банкротства», проект реализован по заказу Министерства экономического развития и торговли Рос сийской Федерации.

Основная цель исследования – совершенствование законода тельства о банкротстве, в части предотвращения регионализации сферы несостоятельности (банкротства), а также совершенство вания нормативной правовой базы и механизмов правопримене ния в деятельности органов власти субъектов Российской Феде рации, органов местного самоуправления, а также взаимодейст вия федеральных органов исполнительной власти с указанными органами в ходе осуществления процедур банкротства и финан сового оздоровления.

В рамках исследования решены следующие задачи:

- Проведен анализ причин и тенденций регионализации сфе ры несостоятельности (банкротства).

- Проведен анализ законодательства субъектов Российской Федерации, нормативных актов органов местного само управления в сфере несостоятельности (банкротства) и фи нансового оздоровления.

- Проведен анализ практики применения федерального зако нодательства на региональном и муниципальном уровне.

- Проведен анализ проблемы территориального зонирования саморегулируемых организаций (СРО).

- Подготовлен статистический обзор принимаемых мер по предупреждению банкротства организаций.

- Проанализирована арбитражная практика по теме исследо вания.

- Разработаны предложения по предотвращению регионали зации сферы несостоятельности (банкротства).

- Разработаны предложения по совершенствованию норма тивной правовой базы и механизмов правоприменения.

2004 – «Разработка процедуры доказательства необходи мости государственного или иного вмешательства в эконо мику и процедуры периодической оценки эффективности ре гулирующих мер», проект выполнен по заказу министерства экономического развития и торговли Российской Федерации.

Целью данной работы стала разработка предложений по соз данию эффективной системы государственного регулирования предпринимательской деятельности, учитывающей баланс инте ресов хозяйствующих субъектов и потребителей.

Решены следующие задачи:

- проведен анализ существующей ситуации в области приме нения различных административных методов государст венного регулирования предпринимательской деятельности (на предмет их эффективности);

- проанализирован зарубежный опыт создания единой систе мы регламентации предпринимательской деятельности;

- разработаны предложения по созданию единой эффектив ной системы государственного регулирования предприни мательской деятельности;

- разработана методика доказательства необходимости госу дарственного или иного вмешательства в предпринима тельскую деятельности;

- разработана процедура периодической оценки эффективно сти регулирующих мер;

- проведена оценка рисков, возникающих при осуществле нии различных видов предпринимательской деятельности в целях дифференциации методов регулирования данных ви дов деятельности;

- проведен анализ состояния системы технического регули рования в России на 2004 год;

- подготовлена методика разработки норм технических рег ламентов на основе директив ЕС.

2004 – «Проведение кластерной оценки микрофинансо вых проектов Фонда Евразии», проект реализован Националь ным институтом системных исследований проблем предприни мательства совместно с экспертами АНО «ИКЦ «Бизнес Тезаурус» и Российского микрофинансового центра по заказу Фонда Евразия на средства Агентства США по международному развитию (USAID).

Основная цель исследования – оценить эффективность мик рофинансовой проектной деятельности Фонда Евразия в России.

В рамках исследования решены следующие задачи:

- проведена оценка социального и экономического эффекта влияния реализованных проектов Фонда Евразия в области микрофинансирования на локальном уровне (город, район, область).

- определены успешные модели, а также возможные уроки, которые можно извлечь из опыта проектной деятельности по микрофинансированию, для того, чтобы в дальнейшем принимать решения при разработке новых программ в этом направлении.

- выявлены инновационные/успешные модели для дальней шего тиражирования в различных субъектах Российской Федерации, с целью дальнейшего институционального раз вития микрофинансовых организаций.

Кластерная оценка включала 22 проекта в области микрофи нансирования, поддержанных Фондом Евразия в 1999-2004 годах в 11 субъектах РФ: Воронежской, Иркутской, Калужской, Ниже городской, Саратовской, Свердловской и Томской области, г.

Санкт-Петербург, Республики Карелия и Хакасия и Хабаровский край. По тематике данные проекты направлены:

- на развитие микрокредитования субъектов малого предпри нимательства (11 проектов);

- на улучшение доступа субъектов малого предприниматель ства к финансовым ресурсам посредством развития систе мы гарантий;

- на вовлечение субъектов малого предпринимательства в ли зинговую деятельность (3 проекта).

Эффективность проектов одновременно оценивалась не сколькими методами, в частности: проведены углубленные полу формализованные интервью с руководителями организаций грантополучателей, кроме этого, в пяти субъектах Российской Федерации из вышеперечисленных, а также во Владимирской области проведено анкетирование субъектов малого бизнеса (как непосредственных получателей микрофинансовых услуг по про ектам Фонда Евразия, так и тех, кто не был вовлечен в эти про граммы).

2004 – «Разработка проекта федерального закона «О за щите конкуренции», заказчик Федеральная антимонопольная служба (ФАС России).

Целью работы стала разработка проекта федерального зако на, который станет единым нормативно-правовым актом феде рального уровня, регулирующим отношения по защите конку ренции как на товарных, так и на финансовых рынках с учетом того, что вступление в силу нового федерального закона отменит действие Закона РСФСР «О защите конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках» и Феде рального закона «О защите конкуренции на рынке финансовых услуг».

В процессе выполнения научно-исследовательской работы решен ряд взаимосвязанных задач:

- с учетом правоприменительной практики, обобщения су дебного опыта, опыта работы антимонопольного органа разработан обновленный понятийный аппарат антимоно польного законодательства;

- определена новая структура законопроекта с учетом того обстоятельства, что он должен определять единые право вые нормы, которые в настоящее время содержатся в двух действующих федеральных законах – в Законе РСФСР «О защите конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках» и в ФЗ «О защите кон куренции на рынке финансовых услуг»;

- разработана иерархическая структура подзаконных норма тивно-правовых актов;

- найдено правовое решение новых норм, регламентирующих штрафные санкции;

- определена необходимость внесения поправок в Кодекс об административных правонарушениях;

- расширен круг субъектов правоприменения антимонополь ного законодательства;

- обеспечена совместимость норм антимонопольного зако нодательства и законодательства из иных отраслей права.

В результате разработан проект закона, позволяющий суще ственно повысить эффективность антимонопольного регулирова ния российской экономики.

2004 – «Исследование состояния уровня подготовки со трудников малых предприятий, работающих в сфере жи лищно-коммунального хозяйства и определение их потребно стей в профессиональном образовании с учетом перспектив развития отрасли», по заказу Московского фонда подготовки кадров.

Целью проекта стало определение потребностей сотрудни ков малых предприятий, работающих в сфере жилищно коммунального хозяйства в определенных видах профессиональ ного образования и анализ соответствия спроса предложению, выявление специальностей, обучение по которым не ведется или ведется в недостаточном объеме.

Во время реализации проекта решены следующие задачи:

- определены имеющиеся и перспективные виды деятельно сти для малых предприятий в жилищно-коммунальном хо зяйстве г. Москвы;

- определен уровень профессиональной подготовки сотруд ников субъектов малого предпринимательства, работаю щих в сфере жилищно-коммунального хозяйства (рабочие, инженеры и др.) и его достаточность или недостаточность для решения задач стоящих перед ними;

- определены потребности субъектов малого предпринима тельства, работающих в сфере жилищно-коммунального хозяйства, в инженерно-техническом составе и рабочих кадрах необходимой квалификации с учетом перспектив развития отрасли;

- проведен анализ программ профессиональной подготовки и повышения квалификации, предлагаемых образовательны ми учреждениями для субъектов малого предприниматель ства, работающих в сфере жилищно-коммунального хозяй ства, определены сильные и слабые стороны данных про грамм и их стоимостных характеристик;

- подготовлен перечень специальностей (направлений) про фессиональной переподготовки и повышения квалифика ции, по которым необходимо дополнительно организовать обучение сотрудников малых предприятий;

- определен примерный перечень оборудования, необходимо го для организации профессиональной переподготовки и повышения квалификации по данным специальностям (на правлениям).

Итоги исследования представлены в виде аналитического отчета по перечисленным выше задачам.

2004 – «Разработка комплекса организационно-правовых мер по развитию малого предпринимательства в сфере жи лищно-коммунального хозяйства города Москвы». Проект реализован по заказу Департамента поддержки и развития малого предпринимательства города Москвы.

В процессе реализации проекта:

- проведен анализ нормативно-правовой базы, регулирую щей порядок осуществления предпринимательской дея тельности в жилищно-коммунальном хозяйстве города с выявлением имеющихся нормативных препятствий для деятельности субъектов малого предпринимательства и разработка предложений по их устранению;

- разработана аналитическая записка, содержащая качест венные и количественные характеристики состояния жи лищно-коммунального хозяйства в городе, степени участия в нем субъектов малого предпринимательства и опреде ляющей роли и места малого предпринимательства в ре формировании и развитии данной отрасли городского хо зяйства на уровнях управления жилыми домами, обслужи вания жилищного фонда и оказания жилищно коммунальных услуг населению;

- определены проблемы, стоящие на пути развития предпри нимательства в жилищно-коммунальном хозяйстве города (на уровнях управления, подрядных работ и оказания услуг населению), проведено их детальное описание и разрабо таны предложения по устранению (включая оценку необ ходимых затрат на проведение данной работы), также оп ределены приоритетные направления деятельности для ма лых предприятий в жилищно-коммунальном хозяйстве го рода, которые, с одной стороны, были бы интересны пред принимателям, а с другой стороны, развитие предпринима тельства в которых, отвечало бы интересам города;

- выявлены необходимые виды и формы государственной поддержки, способствующие становлению и развитию ма лого предпринимательства в приоритетных отраслях жи лищно-коммунального хозяйства города, включая подго товку предложений по упрощению процедуры вхождения малых предприятий на рынок управления жилыми домами, подрядных работ по обслуживанию жилищного фонда и оказания жилищно-коммунальных услуг населению;

разра ботан проект концепции развития малого предпринима тельства в жилищно-коммунальном хозяйстве и план меро приятий по ее реализации.

2003 – «Прогноз развития малого предпринимательства на 2004 год и на период до 2006 года». Проект реализован по заказу Министерства РФ по антимонопольной политике и под держке предпринимательства.

В ходе реализации проекта была проведена оценка сущест вующих параметров развития малого предпринимательства в России на данный момент (по итогам 2002 года) и представлен прогноз изменения ситуации на период до 2006 года. При прове дении исследования Национальный институт системных иссле дований проблем предпринимательства использовал методику АНО ИКЦ «Бизнес-Тезаурус» (усовершенствованную экспертами Института), на основе которой был сделан «Прогноз развития малого предпринимательства на 2001-2004 годы».

Результаты данного исследования будут использованы Ми нистерством Российской Федерации по антимонопольной поли тике и поддержке предпринимательства для выработки основных направлений развития малого предпринимательства в России на среднесрочную перспективу.

2003 - Оценка эффективности использования муници пальной собственности и деятельности муниципальных уни тарных предприятий г. Инты (Республика Коми). Проект реа лизован по заказу администрации г. Инта.

Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 |



© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.